[뉴스핌=이동훈기자] CJ제일제당이 3일 오송생명과학단지(이하 오송단지)에 cGMP기준 의약품 생산시설 준공식과 함께 본격 가동에 들어간다.
약 1500억원이 투입된 CJ제일제당의 오송공장은 대지면적 14만 6013㎡에 연면적은 2만 4561㎡에 달한다. 내용고형제동, 항암제동, 품질동등 12개 생산동으로 이뤄져 있으며, 규모면에서 오송단지내 최대 건축면적의 생산시설을 자랑한다.
특히 CJ제일제당은 오송공장 전체 생산시설이 선진규격 cGMP(Current Good Manufacturing Practice)기준을 충족하고 있다는데 큰 의미를 부여하고 있다.
cGMP란 FDA등 선진국 규제 기관들이 의약품 제조시설에 적용하는 기준으로 제품의 안전성이나 품질에 영향을 미칠 수 있는 생산, 테스트와 관련된 모든 과정에 대한 세부 절차를 말한다.
2008년 착공에 들어가 지난 3월에 완공된 CJ오송공장은 7개월간의 철저한 시설 검증작업을 거쳐 올 10월부터 의약품 시생산을 시작하고 지난달 식약청에 GMP인증을 신청해 실사를 기다리고 있는 상태다. GMP인증 이후 미FDA cGMP인증절차를 신속하게 밟겠다는 계획이다.
이 회사 김홍창 사장은 “설계, 건설단계에서부터 cGMP 기준에 맞추기 위해 전직 유럽 EU-GMP조사관과 함께 모의실사를 진행하는 등 철저한 준비과정을 거쳐 완성된 공장”이라며 “전체시설이 선진국 기준에 맞춰 건설된 만큼 CJ 제약사업이 2020년 이후 글로벌 시장을 공략하기 위한 첫 걸음이 될 것"이라고 말했다.

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[뉴스핌 Newspim]이동훈 기자 (leedh@newspim.com)












