[뉴스핌=김동호 기자] 한국기술산업(대표 이문일)은 20일 서울 가산디지털단지 내에 국제 기준의 R&D와 생산시설을 갖춘 '바이오기술연구소'를 개소했다고 밝혔다.

이 연구소는 단백질 분석과 진단 분야의 첨단 연구설비는 물론 cGMP급 생산설비, 의료장비 제조 공장을 모두 갖춰 R&D부터 생산까지 원스톱(One-Stop)으로 가능한 것이 특징이다.

한국기술산업은 연구소를 중심으로 제넥셀세인 등 계열 바이오 회사들의 연구DB를 통합 관리하며 사업시너지를 높인다는 전략이다.

특히 이 연구소는 지난해 ISO 13485 국제품질경영 인증을 받은바 있으며 의학 장비 분야에선 국내 최초로 cGMP 인증 과정을 진행중에 있다. 연구소는 현재 미국 FDA, 유럽 CE 등 국제인증을 받기 위한 준비를 진행하고 있으며 미국과 유럽 등 해외시장 진출을 위한 기반을 마련한다는 계획이다.

cGMP(current Good Manufacturing Practice)는 의약품의 산업화 단계중 연구, 설계, 건설, 밸리데이션, 제조, 허가의 모든 단계에 대한 인증으로 FDA 인허가를 받기 위해 필수적인 인증이다.

한국기술산업의 이문일 대표는 "제넥셀세인과 함께 미국과 중국의 해외시장 바이오 제약사업을 본격화할 것"이라며 "최근 미국에 설립한 자회사를 통해 본격적으로 미국 시장에 진출할 채비를 끝냈다"고 말했다.