[GAM] ① CG 온콜로지, 고위험 방광암 치료제 임상 성공...JNJ 넘어설까?

기사입력 : 2025년05월05일 07:00

최종수정 : 2025년05월05일 10:02

'크레토스티모진' 획기적인 임상 결과 발표
NMIBC 치료 기간에 75.5%의 완전 반응률
97.3%가 근육 침습성 질환으로 비 진행
91.6%가 방광 절제술 받지 않고 유지

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 바이오테크 기업 CG 온콜로지(종목코드: CGON)가 방광암 치료제 '크레토스티모진 그레나데노렙벡(cretostimogene grenadenorepvec)'의 3상 임상시험 결과 발표 이후 주가가 급등하며 4개월 만에 최고치를 기록했다. 4월 26일 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례 회의에서 공개된 '크레토스티모진' 단독요법 임상 데이터는 기존 치료법에 반응하지 않는 방광암 환자들에게 새로운 희망을 제시하며 투자자들의 뜨거운 관심을 받았다.

CG 온콜로지 로고 [사진=업체 제공]

미국 캘리포니아주 어바인에 본사를 둔 CG 온콜로지는 방광암 환자들을 위해 방광을 제거하지 않고도 효과적으로 방광암을 치료할 수 있는 치료법을 개발하고 상용화하는 후기 임상 단계의 바이오제약사다. 크레토스티모진은 CG 온콜로지가 개발 중인 방광 내 투여 방식의 종양 용해성 면역 치료제 후보 약물이다.

이 혁신적인 치료제는 암세포를 표적으로 삼고 면역 체계를 자극하여 암세포를 공격하도록 설계되었다. 방광 보존 치료를 목표로 하는 이 약물은 지금까지 임상시험에서 기존 치료법에 비해 우수한 효과를 입증했다. 특히 크레토스티모진의 이중 작용 메커니즘은 다양한 유형의 종양을 치료할 수 있는 잠재력을 보여주고 있다.

◆ '크레토스티모진'의 효능과 지속성

크레토스티모진은 박테리아 기반 치료제인 바실러스 칼메트-게랭(BCG)에 반응하지 않는 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 위한 혁신적 치료제다. 3상 임상시험 'BOND-003'의 결과에 따르면, 크레토스티모진으로 치료받은 NMIBC 환자들 중에 75.5%가 2025년 3월 14일 기준으로 완전 반응(CR, 암의 모든 징후가 사라진 상태)을 보였다.

크레토스티모진의 이중 작용 메커니즘 [사진=CG 온콜로지 제공]

이전에 치료 경험이 있고 BCG 치료에 반응하지 않는 상피내암(CIS)을 가진 총 110명의 NMIBC 환자를 대상으로 크레토스티모진 단독요법의 효능을 평가한 'BOND-003 코호트 C' 연구에서 12개월과 24개월이 지난 시점에 각각 50.7%와 42.3%의 환자가 완전 반응을 유지했다. 반응 지속 기간(DOR)의 중앙값은 27.9개월로 나타났다.

특히 주목할 만한 점은 치료를 받은 환자의 97.3%가 24개월 시점에서 보다 심각한 근육 침습성 방광암으로 진행되지 않았으며, 91.6%의 환자가 방광 절제술을 받지 않은 상태를 유지했다는 것이다. 이는 기존 치료법보다 현저히 우수한 결과로, 방광을 보존하면서 효과적으로 암을 치료할 수 있는 가능성을 보여준다.

러시 대학교 메디컬 센터의 게리 D. 스타인버그 비뇨기과 교수는 "24개월 시점에서도 크레토스티모진이 고위험군이자 기존 치료를 많이 받은 비근육 침습성 방광암 환자들에게 강력한 안전성과 효능, 질병 내에서 최고의 지속성과 내약성을 보여주고 있다"고 평가했다.

◆ 우수한 안전성 프로파일

크레토스티모진은 안전성 측면에서도 뛰어난 결과를 보였다. 임상시험 참가자들 사이에서 치료와 관련된 심각한 부작용이 발생하지 않았고 내약성이 양호한 것으로 나타났다.

크레토스티모진의 임상시험 진행 현황 [사진=CG 온콜로지 제공]

BOND-003 임상시험에서 3등급 이상의 치료 관련 이상반응(TRAE)이나 사망 사례는 보고되지 않았으며, 가장 흔한 부작용은 방광 경련, 빈뇨, 급박뇨, 배뇨 통증, 혈뇨 등이었다. 특히 이러한 부작용을 경험한 환자들의 해결 시간 중앙값은 단 1일로, 부작용이 빠르게 해소되는 것으로 나타났다.

치료와 관련된 크레토스티모진 투여 중단은 관찰되지 않았고, 환자들의 97.3%가 예정된 모든 치료 과정을 완료해 환자 순응도 역시 매우 높았다. 이러한 우수한 안전성 프로파일은 특히 고령인 경우가 많은 방광암 환자들에게 중요한 이점으로 작용할 것으로 보인다.

◆ BCG 불응성 방광암의 구세주

미국에서는 매년 8만5000건 이상의 새로운 방광암 진단 사례가 발생하며, 이 중 약 75%가 비근육 침습성 방광암(NMIBC)에 해당한다. 1921년부터 사용된 BCG는 원래 결핵에 대한 생백신으로 개발되었고 현재 NMIBC 치료의 핵심 요소지만, 공급 문제가 지속되고 있다.

새로운 방광암 진단 사례의 75%가 비근육 침습성 방광암(NMIBC) [사진=CG 온콜로지]

최근 의사용 소셜 미디어 네트워크 세르모의 조사에 따르면, 미국 내 100명의 비뇨기과 의사 중 57%가 지난 12개월 동안 머크의 BCG 제품인 'TICE BCG'에 대한 접근이 원활하지 않아 환자를 치료하는 데 어려움을 겪었다고 응답했다.

더욱이 BCG 치료에 반응하지 않는 환자들의 경우, 현재의 치료 옵션은 매우 제한적이며 종종 방광 전체를 제거하는 침습적인 수술을 필요로 한다. 이러한 상황에서 크레토스티모진과 같은 새로운 치료제는 방광암 환자들의 삶의 질을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

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美, 인텔 이어 삼성도 지분 내놔라? [서울=뉴스핌] 최원진 기자= 도널드 트럼프 미국 행정부가 반도체법(CHIPS Act)상 보조금을 활용해 인텔 지분 확보를 추진 중인 가운데, 삼성전자와 대만 TSMC 등 다른 반도체 기업에도 같은 방식을 적용하는 방안을 검토 중이라고 로이터 통신이 두 명의 소식통을 인용해 19일(현지시간) 보도했다. 보도에 따르면 하워드 러트닉 상무부 장관은 삼성전자, 마이크론, TSMC 등 미국 내 공장 건설과 투자를 진행 중인 반도체 기업들을 상대로, 조 바이든 전임 행정부 시절 약속된 정부 보조금 제공과 맞바꿔 지분을 확보하는 방안을 모색하고 있다. 현실화하면 글로벌 반도체 업계에 파장이 불가피하다. 미국 정부에 지분을 넘기고 싶지 않다면 보조금을 포기해야 할 수 있는데 이 경우 기업들의 순익 전망과 투자 계획도 차질을 빚을 수 있다. 미국의 산업정책이 정권에 따라 오락가락한다는 업계의 불만과 비난 또한 커질 수 있지만 트럼프 행정부의 성격상 귀담아 들을 가능성은 높지 않다. 러트닉 장관은 CNBC 인터뷰에서 "트럼프 대통령은 미국이 거래에서 실질적 이익을 얻어야 한다고 본다"며 "왜 1천억 달러 규모의 기업에 돈을 줘야 하는가. 우리는 약속한 보조금을 지급하되, 그 대가로 지분을 받아 미국 납세자들에게 혜택을 돌릴 것"이라고 말했다. 트럼프 행정부가 인텔 지분 10%를 확보할 경우 최대 주주가 될 수 있지만, 러트닉 장관은 "경영권에 개입하지는 않을 것"이라고 선을 그었다. 그럼에도 불구하고 이러한 조치는 전례가 없는 것이며, "이는 대기업에 대한 미국의 영향력 확대라는 새로운 시대를 열게 될 것"이란 진단이다. 로이터는 "마이크론은 인텔에 이어 반도체법 보조금을 가장 많이 받는 미국 기업이며, 삼성전자와 TSMC 역시 주요 수혜 대상"이라며 "이번 검토는 미국 정부가 반도체 산업에 대한 직접적 영향력을 확대하려는 움직임"이라고 분석했다. 올해 6월에도 비슷한 조치가 있었는데, 트럼프 정부는 일본제철의 U.S.스틸 인수 승인 조건으로 '황금주(golden share)'를 확보해 주요 경영 결정에 거부권을 행사할 수 있게 됐다. 삼성전자 미국 텍사스주 테일러 공장 건설 현장. [사진=삼성전자] wonjc6@newspim.com 2025-08-20 08:31

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"10개 석화기업 NCC 370만톤 감축" [세종 = 뉴스핌] 김범주 기자 = 구윤철 부총리 겸 기획재정부 장관이 20일 위기에 처한 석유화학 업계에 대해 강도 높은 '자구노력'을 요구했다. 업계가 제출한 계획에 대한 진정성 여부를 판단한 후 금융, 세제 등 종합대책을 마련하겠다는 방침도 공개했다. 구 부총리는 20일 정부서울청사에서 산업경쟁력강화 관계장관회의(산경장)를 주재하고, 10개 석유화학 기업과 사업재편 협약을 체결했다. 이재명 정부의 첫 산경장이다. 이번 협약은 최대 370만톤 규모의 설비(NCC) 감축을 목표로 연말까지 각 사별로 구체적 사업 재편 계획을 제출하는 것을 골자로 하고 있다. 협약식에는 LG화학, 롯데케미칼, SK지오센트릭, 한화토탈, 대한유화, 한화솔루션, DL케미칼, GS칼텍스, HD현대케미칼, S-OIL 등 10개사가 참석했다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 구윤철 부총리 겸 기획재정부 장관이 20일 오전 서울 여의도 국회 의원회관에서 열린 새정부 경제성장전략 당정협의에서 모두발언을 하고 있다. 2025.08.20 pangbin@newspim.com 구 총리는 "중국·중동 등 글로벌 공급과잉이 예고됐는데도 국내 석화 업계는 과거 호황에 취해 오히려 설비를 증설했다"며 "고부가 전환까지 실기하며 큰 어려움에 직면했다"고 질타했다. 이어 "이제 첫걸음을 뗀 것일 뿐 갈 길이 멀다"며 강도 높은 구조조정을 예고했다. 구 부총리는 "기업과 대주주가 뼈를 깎는 자구노력을 바탕으로 구속력 있는 사업 재편·경쟁력 강화 계획을 빠르게 제시해야 한다"며 "당장 '다음 달'이라도 계획을 제출하겠다는 각오로 속도감 있게 임해야 한다"고 강조했다. 석유화학 업계가 정부에 제출한 계획이 진정성이 있다고 판단되면 규제완화, 금융, 세제 등 종합적인 대책을 마련하겠다는 방침도 밝혔다. 구 부총리는 "사업 재편을 미루거나, 무임승차하려는 기업에 대해서는 정부 지원 대상에서 배제하는 등 단호히 대처할 것"이라고 강조했다. 한편 과거 뼈를 깎는 구조조정 과정을 거쳤지만, 현재 활황을 보이는 조선업은 '좋은 선례'라고 소개했다. 그는 "조선업은 과거 고강도 자구 노력이 열매를 맺어 세계 1위로 재도약하고, 최근 한-미 관세협상에도 결정적인 기여를 했다"며 "조선업의 발자취를 따라간다면 석유화학산업도 화려하게 재도약할 수 있다"고 덧붙였다. wideopen@newspim.com 2025-08-20 13:15