[GAM]카디프, 대박 예감..200% 더 오른다①

기사입력 : 2024년12월18일 15:42

최종수정 : 2024년12월18일 15:42

"온반서팁 임상2상 초기 데이터 고무적"

이 기사는 12월 16일 오후 2시51분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

[서울=뉴스핌] 오상용 글로벌경제 전문기자 = 전이성 대장암(mCRC) 치료제를 개발중인 바이오 제약회사 카디프 온콜로지(티커 : CRDF)의 랠리는 여전히 초입에 불과하니 지금이라도 매수에 나서라는 의견이 월가 투자은행들에서 나왔다.

올 들어 이 회사 주가는 160% 넘게 상승했지만 향후 12개월 200% 더 치솟을 것이라는 전망이 뒤따랐다. 대형 제약사들이 인수합병(M&A) 대상으로 이 회사를 눈여겨볼 가능성도 열려 있다.

1. 카디프의 핵심 자산

카디프 온콜로지의 핵심 자산은 온반서팁(Onvansertib)이다. 이 치료 물질은 종양의 유발과 성장, 전이에 관여하는 `폴로-라이크-키나제 1(PLK-1)`을 억제하는 효능을 지녔다.

암 세포 조직에서 PLK-1 양이 많을 경우 암의 증식은 물론이고 전이 위험 또한 높아지는 것으로 알려져 있다. 이를 억제하는 온반서팁은 PLK-1에 선택적으로 영향을 미치기에(표적성을 띠기에) 치료 효능과 안전성을 함께 확보할 수 있는 장점을 지녔다고 회사는 설명했다.

해당 물질은 `RAS 돌연변이 전이성 대장암(RAS-mut mCRC)`의 표적 치료와 함께 전이성 췌장관암, 소세포 폐암, 그리고 삼중음성 유방암(TNBC: triple negative breast cancer) 등의 치료에도 쓰일 수 있는 잠재 확장성을 지녔다.

현재 파이프라인 내 가장 앞서 나가 있는 프로젝트는 오반서팁을 활용한 `RAS 돌연변이 mCRC` 치료 연구(CRDF-004)다. 임상 2상이 진행중이다. 거대 제약사인 화이자가 이 시험을 후원하고 있다는 점은 눈여겨볼 부분이다. 화이자는 카디프의 주요 투자자 가운데 한 곳으로 회사의 과학자문위원회 멤버로 참여하고 있다.

카디프가 이 첫 단추(CRDF-004)를 잘 끼우면 2028년 혹은 2029년부터 본격적으로 매출과 수익을 창출할 수 있다. 이 경우 회사는 다양한 고형암 치료 연구로 영역을 넓힐 수 있는 기회를 잡게 된다.

카디프 온콜로지의 기업 로고 [사진=카디프 온콜로지]

2. 임상 2상 긍정적 데이터

회사가 12월10일 공개한 임상 2상(CRDF-004)의 초기 데이터는 시장의 뜨거운 관심을 불러올 만큼 긍정적이었다.

해당 시험은 `RAS 돌연변이 전이성 대장암` 환자를 무작위로 배정해 ①기존의 표준치료 요법(화학요법+베바시주맙 투여) ②표준치료 요법에 카디프의 온반서팁 20mg 병용 ③표준치료 요법에 온반서팁 30mg 병용 후 각각의 객관적 반응률(ORR)을 구하는 방식으로 이뤄졌다.

먼저 표준치료 요법만 실시한 환자군, 즉 대조군의 ORR은 33%였다. 여기에 온반서팁 20mg을 병용한 시험군의 ORR은 50%로 상승했고 온반서팁 30mg을 병용한 시험군의 ORR은 64%로 한층 높아졌다. 회사는 "온반서팁을 기존의 표준치료 요법과 병행했을 때 통제하기 힘들거나 예상치 못한 독성이 나타나지는 않았다"고 설명했다.

이는 온반서팁의 잠재 가치를 높이는 중요한 초기 지표에 해당한다고 월가는 평했다.

표준치료법의 ORR(33%)이 결코 낮은 수치는 아니지만 온반서팁과 병용으로 한층 높은 효능을 보였다는 점은 고무적이라고 했다. TD코웬의 마크 프람 애널리스트는 "온반서팁의 양호한 내약성 그리고 표준치료법과 병용할 경우 기대할 수 있는 높은 효능은 주목할 대목"이라며 "추가 임상을 통해 이 점이 거듭 입증될 경우 그 가치는 높아진다"고 밝혔다.

3. "관문 남았지만.."

다만 이번 임상에 참여한 환자군(30명)이 아직은 적은 만큼 추가 검증은 필수다.

해당 임상(CRDF-004) 2상은 90명의 환자를 등록해 진행할 예정이었지만 이번 초기 데이터는 환자 30명을 대상으로 분석한 ORR에 한정돼 있다. 반응의 지속기간(DoR)과 무진행 생종기간(PFS)의 정보를 담기에는 시험군이 적고 기간도 짧다.

그런만큼 더 광범위한 무작위 시험을 통해 꾸준한 효능과 안전성(낮은 부작용)이 확인돼야 하며 긍극적으로는 대장암의 전이율을 낮추고 생존율을 높이는 데 실질적으로 기여하는지 입증돼야 한다.

카디프측은 임상 2상에 필요한 등록 환자는 당초 계획의 약 3분의2 정도까지 확보한 상태고 내년초 전체 등록을 마무리할 수 있을 것이라고 예상했다.

파이퍼 샌들러의 조셉 칸탄자로 애널리스트는 긍정적 관점에서 이번 데이터를 평가했다. 그는 "아직 많은 관문이 남았지만 이번 임상 2상의 초기 지표는 고무적"이라며 "위험 보상 측면에서 긍정적인(위험은 낮추고 기대 수익은 높이는) 모멘텀을 제공한다"고 밝혔다.

osy75@newspim.com

HLB글로벌 "자회사 '바이바이오' 건기식 등 신사업 추진...B2C 사업 확장"

[뉴스핌 베스트 기사]

사진

재계 총수들, '트럼프 Jr' 만남 총출동 [서울=뉴스핌] 서영욱 남라다 김아영 조민교 기자 = 30일 미국 도널드 트럼프 대통령의 장남 도널드 트럼프 주니어를 만나려는 재계 인사들의 발길이 이어지고 있다. 미국 내 사업 현안을 전달하고 정책적 협력을 요청하기 위한 행보다. 트럼프 주니어와 재계 인사들의 면담은 트럼프 주니어가 묵고 있는 서울 강남구 조선팰리스 호텔의 한 구역에서 열렸다. 트럼프 주니어를 초청한 정용진 신세계그룹 회장의 집무실이 있는 건물이다. 건물 주변에 많은 취재진이 대기 중이지만, 철저한 보안으로 인해 오고 가는 재계 인사들을 마주치기 어려운 상황이다. 30일 오전 트럼프 주니어가 묵고 있는 서울 강남구의 한 호텔 인근 커피 매장에서 포착된 김동선 부사장(왼쪽)과 김동원 사장 [사진=독자 제공] 이날 오전 한화그룹의 김동관 부회장, 김동원 한화생명 사장, 김동선 한화갤러리아 부사장 3형제가 트럼프 주니어를 만난 재계 인사 중 가장 먼저 언론에 포착됐다. 한화솔루션은 미국 조지아주에 태양광 모듈 일관 생산단지 '솔라 허브' 프로젝트를 조성 중이다. 연간 8.4GW 규모의 이 시설은 약 130만 가구가 사용할 수 있는 전력을 생산할 수 있다. 현지 생산 비중을 70%까지 높여 미국의 자국 우선 조달 정책에 대응하고 관세 부담도 줄이겠다는 구상이다. 한화그룹은 방산·조선 사업에서도 미국과 밀접한 연관이 있다. 최근 호주의 방산 조선업체 오스탈 지분을 확보하며 미국 시장 공략에 나선 상황이다. 오스탈은 앨라배마와 샌디에이고에 조선소를 보유하고 있으며, 미 해군 소형 수상함 시장에서 점유율 1위를 기록 중이다. 롯데그룹도 트럼프 주니어와의 접촉에 나섰다. 신동빈 회장과 인도네시아 출장에 나섰던 장남 신유열 롯데지주 미래성장실장 부사장은 이날 오전 귀국해 트럼프 주니어를 만났다. 롯데는 미국 뉴욕 시러큐스에 보유한 바이오 공장을 중심으로 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격화하고 있다. 최근에는 아시아 바이오기업과 항체약물접합체(ADC) 신약 임상 물질 생산 계약을 체결했으며, 이 공장에서 첫 양산이 이뤄질 예정이다. 미국 내 관세 정책 변화에 대응하기 위해 선제적 설비 확충과 고객사 확보에 나선 롯데는, 신 부사장을 통해 트럼프 주니어와 심도 있는 논의를 진행한 것으로 보인다. [서울=뉴스핌] 최지환 기자 = 도널드 트럼프 미국 대통령의 장남 트럼프 주니어가 29일 오후 서울 강서구 김포국제공항에 도착해 탑승기에서 내리고 있다. 2025.04.29 choipix16@newspim.com 이재현 CJ그룹 회장도 이날 트럼프 주니어와 비공개 개별 면담을 가졌다. CJ제일제당은 미국 중서부 사우스다코타주 수폴스에 북미 최대 규모의 아시안 식품 신공장을 짓고 있다. 총 7000억 원이 투입되는 이 공장은 2027년 완공을 목표로 하며, 미국 시장 내 K푸드 수출 거점으로 활용될 예정이다. 이 회장은 미국 내 식품 수출 시 애로사항과 관세 이슈를 전달한 것으로 전해졌다. 이 외 이해진 네이버 의장, 허용수 GS에너지 사장 등도 트럼프 주니어와 만난 것으로 알려졌다. 네이버는 이날 "인공지능(AI)과 테크, 글로벌 진출에 대한 의견을 나누고 상호 협력에 대한 긍정적인 이야기 나눴다"고 설명했다. 이날 오후에도 트럼프 주니어를 만나려는 재계 인사들의 발길이 이어질 전망이다. 이번 트럼프 주니어의 방한은 정용진 회장의 초청으로 이뤄졌다. 트럼프 미 행정부와의 소통 채널을 만들어달라는 재계 요청에 따른 것으로 알려졌다. 전날 김포비즈니스항공센터를 통해 입국한 트럼프 주니어는 곧장 정 회장 자택으로 이동해 만찬을 가진 것으로 알려졌다. 트럼프 주니어는 재계 면담이 끝나는 대로 이날 밤 출국할 예정이다. syu@newspim.com 2025-04-30 14:24

사진

'김문수·한동훈' 최종 승자는 누구 [서울=뉴스핌] 박서영 김가희기자 = 국민의힘 대통령선거 결선 진출자에 김문수·한동훈 후보가 이름을 올렸다. 반탄(탄핵반대)파 김 후보와 찬탄(탄핵찬성)파 한 후보가 2파전을 겨루게 된 가운데 최종 1인 자리를 놓고 치열한 공방이 펼쳐질 것으로 보인다. 국민의힘 대선 후보 경선 선거관리위원회는 29일 오후 3차 경선에 진출할 후보자 2명을 발표했다. 안철수·홍준표 후보는 탈락했다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 29일 서울 여의도 국민의힘 당사에서 열린 제21대 대통령 후보자 국민의힘 3차 경선 진출자 발표 행사에서 3차 경선에 진출한 김문수(가나다순) 후보와 한동훈 후보가 기념촬영을 하고 있다. 2025.04.29 pangbin@newspim.com 황우여 국민의힘 선거관리위원장은 경선 결과를 발표하며 "과반 득표자가 없어 3차 경선으로 이어지게 됐다"며 "우리 당과 대한민국의 미래를 위해 깊이 고민하시고 이번 투표에 참여해주신 존경하는 당원 여러분께 진심으로 감사하다"고 말했다. 2강 후보에 진입한 김 후보는 "한 후보와 같이 마지막 경선을 하게 된 것을 매우 감사하게 생각한다. 미래가 창창한 대한민국을 위해 한 후보께서 많은 역할 해주시길 기대한다"고 인사를 전했다. 한 후보는 "어려운 대선 상황에서 김 후보와 제가 생각은 조금 다르지만 2인 3각의 마음으로 하나의 후보로서 이재명 더불어민주당 대선 후보와 맞서야 한다"며 "남은 경선 과정에서 김 후보를 경쟁자가 아닌 동반자로 생각하고 함께 이재명과 싸워 이기는 한 팀이 되겠다"고 목소리를 높였다. 앞서 홍 후보는 경선 결과 발표 직전 한덕수 대통령 권한대행을 입당시켜, 3차 경선에 진출하는 2명의 후보와 '원샷 국민 경선'을 진행하자고 제안했다. 이에 대해 김 후보는 "그 부분은 조금 더 논의를 해봐야 한다"고 말을 아꼈다. 그는 경선 결과 발표 직후 기자들과 만나 "한 대행도 아직 출마선언을 하지 않았다. 지금 제가 답을 드리는 것 자체가 너무 앞서가는 것이고 당에서도 생각이 있을 것이기 때문에 차차 논의될 것으로 본다"고 즉답을 피했다. 한 후보는 한 대행을 포함한 '원샷 경선'이 공정성에 어긋난다고 강조했다. 그는 "나머지 (탈락한) 6명은 치열한 과정을 통해 여기까지 왔기 때문에 갑자기 (한 대행이) 들어와서 여기서 경선한다는 것은 현실적이지 않다"며 "우리는 전통이 있고 룰이 있는 정당"이라고 반대 의사를 내비쳤다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 29일 서울 여의도 국민의힘 당사에서 열린 제21대 대통령 후보자 국민의힘 3차 경선 진출자 발표 행사에서 진출에 실패한 안철수 후보가 소감을 밝히고 있다. 2025.04.29 pangbin@newspim.com 한편 이날 결선 문턱을 넘지 못한 안 후보는 "누가 최종 후보가 되든 이재명을 막고 정권교체 이루는 데 제 힘을 바치겠다. 우리 당의 승리가 국민 승리고 역사의 승리"라고 소회를 전했다. 홍 후보는 이날 결선 탈락을 끝으로 정계 은퇴를 선언했다. 홍 후보는 "정치인생을 오늘로서 졸업하게 되어 감사하다. 이제 시민으로, 자연인으로 돌아가서 좀 편하게 살도록 하겠다. 이번 대선에서 제 역할은 여기까지"라고 했다. 앞서 지난 27∼28일 진행된 국민의힘 2차 경선은 당원투표 50%, 국민 여론조사 50%의 룰이 적용됐다. 당원 투표엔 76만5773명 중 39만4명(50.93%)이 참여했고 국민 여론조사는 5개 기관에서 6000명(역선택 방지 적용)을 대상으로 이뤄졌다. 후보들의 순위와 득표율은 공개되지 않았다. 따라서 결선에 진출한 김 후보와 한 후보 중 누가 앞섰는지 알 수 없다. 이날 3차 경선에 진출한 김문수·한동훈 후보 2명은 오는 30일 양자 토론회를 진행한다. 국민의힘 선관위는 다음달 1∼2일 양일 동안 선거인단 투표(50%)·국민 여론조사(50%)를 거친 후 같은달 3일 전당대회에서 최종 1명을 선출할 계획이다. seo00@newspim.com 2025-04-29 15:44