[GAM] 스칼러 락 363% 폭등...척수성 근위축증 치료제 3상 성공 ②

기사입력 : 2024년10월15일 21:49

최종수정 : 2024년10월15일 21:50

2025년 1분기 FDA·EMA 승인 신청 계획
아피테그로맙의 승인과 상용화 과정 주목
GLP-1 비만약 복용 중 근육 보존 효과도 시험

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<스칼러 락 363% 폭등...척수성 근위축증 치료제 3상 성공①>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 바이오 제약사 스칼러 락 홀딩(종목코드: SRRK)의 주가가 7일(현지 시각) 뉴욕증시에서 363%(사상 최대 일간 상승률) 폭등해 52주 최고치를 새로 썼다. 스칼러 락의 주요 파이프라인 중 하나인 '아피테그로맙(apitegromab)'의 효능과 안전성을 평가하기 위해 척수성 근위축증(SMA) 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 SMA 환자의 운동 기능을 개선하는 긍정적인 탑라인 결과가 나온 영향이다.

스칼러 락은 이번 결과를 바탕으로 2025년 1분기에 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 각각 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)와 유럽연합(EU) 시판 허가 신청서(MAA)를 제출할 계획이다. 시판 승인이 나면 아피테그로맙은 스칼러 락의 첫 번째 상용화 의약품이 된다.

웨드부시의 데이비드 니렌가텐 애널리스트는 스칼러 락의 2026년 매출이 7000만~8000만달러, 2027년에는 3억~3억1500만달러, 2028년에는 5억5000만~5억7500만달러가 될 것으로 추정했다. 제프리스의 마이클 이 애널리스트는 아피테그로맙의 매출이 결국에는 연간 10억~15억달러에 이를 것으로 예상한다고 밝혔다. 아울러 새로운 데이터에 힘입어 스칼러 락이 대형 제약사의 매력적인 인수 후보가 될 수 있다고도 언급했다.

스칼러 락 홀딩 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

SMA 치료제 시장에서 스칼러 락의 아피테그로맙은 주요 제약사인 바이오젠(BIIB)의 스핀라자(Spinraza, 성분명 누시너젠)와 로슈 홀딩스(RHHBY)의 에브리스디(Evrysdi, 성분명 리스디플람)와 경쟁 구도에 놓이게 되는데, 이들과의 경쟁에서 우위를 점하거나 시장에서 차별화된 성과를 낼 경우 이 또한 주가에 추가 상승 동력으로 작용할 수 있다는 전망도 나온다.

현재 시판 중인 이들 약물은 환자의 유전적 결함을 표적으로 하며 대부분 병의 진행을 늦추는 데 효과가 있다. 이와 다르게 작용하는 스칼러 락의 아피테그로맙은 근육 성장을 억제하는 단백질인 마이오스타틴(myostatin)을 표적으로 삼아 이를 차단하는 역할을 하며, 마이오스타틴 억제제라는 새로운 옵션의 가능성을 보여주고 있다.

한편 이번 임상 시험 결과는 SMA와 '글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)' 수용체 작용제 계열의 체중 감량 약물을 투약하고 있는 비만 환자를 대상으로 아피테그로맙을 시험하는 스칼러 락의 노력에도 희소식이다. 비만약으로 살을 뺄 경우 이른바 '근 손실'이 널리 우려되는 상황에서 스칼러 락은 아피테그로맙이 GLP-1 약물로 체중을 급속히 감량하는 환자에게 종종 발생하는 지방을 제외한 근육량(lean muscle mass) 손실을 막을 수 있는지 시험 중이다.

이와 관련한 2상 '엠브라즈(EMBRAZE)' 시험 결과는 2025년 2분기에 나올 예정이다. 스칼러 락의 징 마란츠 최고의료책임자(CMO)는 "근육 보존은 체중 감량의 질을 개선할 뿐만 아니라 GLP-1 치료를 받은 후에 자주 관찰되는 체중 증량을 약화시킬 잠재력이 있다"고 말했다. 살을 뺀 후에 다시 원래 체중으로 돌아가거나 오히려 체중이 더 늘어나는 이른바 '요요 현상'을 막을 방안으로 근육 보존의 중요성을 강조한 것이다.

나스닥에서 거래되는 스칼러 락 홀딩의 주가는 7일 장중 주당 34.38달러로 4일 종가인 7.42달러에서 363.34% 폭등해 52주 최고치를 경신했다. 7일 종가는 전거래일 대비 361.99% 치솟은 34.28달러를 기록했고, 시가총액은 27억4400만달러로 4배 가까이 불었다. 다만 바이오 제약사는 임상 시험 결과는 물론이고 시장의 높은 기대감과 실망감에 따라 주가가 급격한 변동성을 보일 수 있어 투자자들의 주의가 필요하다.

스칼러 락의 경우에도 2021년 3월 16일 70달러까지 치솟아 사상 최고가를 찍은 주가가 2022년 6월 2일 4.33달러까지 곤두박질치면서 사상 최고가를 기록한 바 있다. 2022년 6월 폭락 전 나온 임상 시험 결과가 투자자들의 기대에 못 미친 탓에 투자자들이 '팔자'로 돌아섰기 때문이다. 이번 임상 3상 시험의 성공에도 불구하고 앞으로 규제 기관의 승인이 지연되면 주가는 다시 하락할 수 있다는 얘기다.

스칼러 락에 대한 월가의 투자의견을 종합하면 '매수'다. 미 경제 매체 CNBC 집계에 따르면, 9개 투자은행(IB) 중에 3곳이 '강력 매수', 6곳이 '매수'를 추천했다. 이들이 제시한 목표주가 평균은 26.88달러로 7일 주가 폭등에 따라 현재 목표주가는 앞으로 1년간 21.59% 하락 가능성을 나타낸다. 월가 최고 목표주가는 37달러, 최저 목표주가는 18달러다.

웨드부시는 사파이어 시험의 탑라인 결과가 발표된 후 스칼러 락에 대한 '시장수익률 상회' 투자의견을 재확인하면서 목표주가를 이전 27달러에서 37달러로 상향 조정했다. 니렌가튼 애널리스트는 이번 발표의 주요 하이라이트는 규제기관의 승인 가능성을 시사하는 종단적 비교, 회사의 매출 추정치 상향 조정, 비만 환자에 대한 근육량 보존 가능성 등이라고 봤다.

니렌가튼은 "이제 대화의 초점은 아피테그로맙의 사파이어 연구가 성공할지 여부가 아니라 아피테그로맙의 승인과 상용화에 맞춰질 것이며, 이러한 임상 시험 결과가 비만 환자를 대상으로 한 연구에 대한 전망에 어떤 의미가 있는지에 맞춰질 것"이라고 전망했다.

웨드부시는 투자자들이 스칼러 락의 마이오스타틴 활성화 억제 플랫폼에 대한 검증을 원하고 있는데, 잠재적 라벨의 미세 조정 가능성과 하위 그룹 성과의 명확성이 부각됨에 따라 향후 1년간 스칼러 락 주가가 상승할 여러 기회가 남아 있어 목표주가를 올려 잡았다고 설명했다. 37달러 목표주가는 7일 종가인 34.28달러에서 7.93% 추가 상승을 예상하는 셈이다.

H.C.웨인라이트의 안드레스 Y. 말도나도 애널리스트는 SMA 환자에게 상당한 임상적 이점을 입증한 3상 사파이어 시험의 유망한 결과를 근거로 '매수' 투자의견을 재차 강조하며 목표주가를 35달러로 설정했다. 말도나도는 특히 SMA 치료의 효능을 측정하는 주요 척도인 HFMSE 점수가 아피테그로맙을 투여한 환자에서 표준 치료 요법만 받은 환자보다 개선된 데 주목했다. 그러면서 이러한 혜택이 다양한 연령대에 걸쳐 일관되게 나타났다는 사실은 데이터의 견고함을 더한다고 평가했다.

말도나도는 아피테그로맙이 규제당국의 승인을 받아 출시된 후에 매출 전망도 고무적으로 판단하며, 향후 10년간 상당한 성장이 예상된다고 투자자들에게 전했다. 아울러 비만과 종양학 관련 약물 등 스칼러 락의 파이프라인에 있는 다른 약물의 치료 적응증 확대와 업데이트 가능성도 '매수' 투자의견을 뒷받침한다고 밝혔다. 그는 임상 시험 데이터와 스칼러 락의 미래 전망에 대한 종합적인 분석을 통해 주가가 시장 컨센서스를 상회할 수 있다는 자신감을 반영해 목표주가를 35달러로 상향 조정했다.

kimhyun01@newspim.com

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[콘리뷰] 8만팬 매료시킨 블랙핑크 [고양=뉴스핌] 이지은 기자 = 솔로 활동을 마치고 다시 완전체로 뭉친 그룹 블랙핑크가 새로운 월드투어의 포문을 열었다. 강렬한 퍼포먼스에도 흔들림 없는 안정적인 라이브를 선보이며 블랙핑크는 '월드 클래스'의 면모를 다시 한 번 각인시켰다. 블랙핑크가 지난 5일부터 6일, 양일간 경기 고양시에 위치한 고양종합운동장에서 새 월드투어 '데드라인(DEADLINE)'을 개최했다. 이번 공연은 K팝 걸그룹 최초로 고양종합운동장 주경기장에 단독 입성한 것이자, 1년 10개월 만의 투어이다. 양일간 공연에는 7만8000명의 팬들이 함께 했다. [고양=뉴스핌] 이지은 기자 = 경기 고양에 위치한 고양종합운동장에서 블랙핑크의 새 월드투어 '데드라인'을 개최했다. [사진=YG엔터테인먼트] 2025.07.06 alice09@newspim.com 지난 월드투어 '본 핑크(BORN PINK)'로 전 세계 팬들과 만나왔던 블랙핑크는 이번 새 투어의 포문을 '킬 디스 러브(Kill This Love)'로 열었다. 이어 '핑크 베놈(Pink Venom)'로 공연장을 한순간에 압도시켰다. 이날 지수는 "'2025 블랙핑크 데드라인 월드투어-고양'에 오신 모든 분들을 환영한다. 둘째 날이니 다들 더 잘 노실 수 있을 거라고 생각한다"고 말했다. 이어 멤버들은 각자 소개를 짧게 한 후 '하우 유 라이크 댓(How You Like That)'을 이어갔다. 플로어 석에 앉은 팬들은 모두 자리에서 일어나 블랙핑크의 공연을 즐겼고, 노래를 따라 부르며 환호했다. 고양종합운동장에 모인 팬덤 블링크는 블랙핑크의 히트곡이 연달아 나오자 엄청난 열기를 뿜어내며 열광했다. 이들은 팬들의 호응에 보답하듯 강렬한 퍼포먼스에도 불구하고 안정적인 라이브로 '불장난'과 '셧 다운(Shut Down)'으로 분위기를 이어갔다. 특히 솔로 활동을 통해 개인 역량을 최고치로 이끌어낸 이들은 공연 중간 중간 팬들의 호응을 이끌어내며 노련미를 뽐냈다. 개인 활동으로 국내외 차트에서 새로운 기록을 써내려갔던 이들은 이번 콘서트 중간 중간 솔로 무대를 선보였다. 개인 무대가 시작되기 전, 댄서들은 편곡된 블랙핑크의 노래에 맞춰 퍼포먼스를 선보이며 다채로운 볼거리를 선사했고 팬들은 아낌없는 박수를 보냈다. [고양=뉴스핌] 이지은 기자 = 경기 고양에 위치한 고양종합운동장에서 블랙핑크의 새 월드투어 '데드라인'을 개최했다. [사진=YG엔터테인먼트] 2025.07.06 alice09@newspim.com 이후 지수는 '어스퀘이크&유어 러브(earthquake&Your Love)'로 솔로 무대의 시작을 알렸다. 이어 리사는 미국 최대 페스티벌 코첼라에서 해외 팬들을 사로잡았던 '뉴 우먼&록스타(New Woman&Rockstar)'을 선곡하며 객석을 단숨에 압도시켰다. 팬들은 자리에서 모두 일어나 열광하며 리사의 무대를 온전히 즐겼다. 다시 완전체로 무대에 오른 블랙핑크는 '프리티 새비지(Pretty Savage)'와 '돈트 노우 왓 투 두(Don't Know What To Do)'와 '휘파람'을 쉼 없이 소화했다. 특히 '돈트 노우 왓 투 두' 무대에서는 멤버들은 자유롭게 무대를 누비며 팬들과 시선을 맞췄다. 팬들은 함께 뛰어달라는 멤버들의 요청에 자리를 박차고 일어나 함께 뛰며 즐기며 장관을 이뤄냈다. 이어 블랙핑크는 '휘파람', '스테이(STAY)', '러브시크 걸(Lovesick Girl)'을 연달아 소화하며 쉴 틈 없이 공연의 중반을 향해 달렸다. 이들은 무대 중간마다 팬들의 환호성을 유도했고, 팬들은 모두 자리에서 일어나 함께 뛰어 놀았다. 다시 이어진 솔로 무대에서는 미국 코첼라를 압도시켰던 제니가 '만트라&위드 더 IE&라이크 제니(Mantra&with the IE&like JENNIE)'를 선보였다. 제니의 솔로 무대가 시작되자 팬들은 우레와 같은 엄청난 환호성을 내질렀다. 이어 솔로무대의 마지막은 로제가 장식했다. 그는 "'3AM'이라는 곡을 하려고 한다. 이 곡을 쓰게 된 게, 작년에 음악 작업을 할 때 컨디션이 안 좋았을 때였는데 스튜디오에 갔는데 선물 같은 곡이 있었다. 갈 곳을 헤맬 때 집 같은 느낌이 필요했는데 '너가 내 집이 됐으면 좋겠다'라는 가사가 있었다. 지금까지도 저한테 위로가 되는 곡이다. 여러분에게도 그런 곡이길 바란다"고 말했다. 이어 로제는 통기타 연주에 맞춰 서정적인 분위기의 '3AM'을 선보였다. 이어 '톡식 틸 디 엔드(toxic till the end)'와 최근 빌보드에서 우수한 성적을 거둔 브루노 마스와 협업곡 '아파트(APT.)'로 떼창의 무대를 만들었다. [고양=뉴스핌] 이지은 기자 = 경기 고양에 위치한 고양종합운동장에서 블랙핑크의 새 월드투어 '데드라인'을 개최했다. [사진=YG엔터테인먼트] 2025.07.06 alice09@newspim.com 다시 완전체로 무대에 오른 블랙핑크는 무려 2년 8개월 만의 신곡 '뛰어(JUMP)'를 공개했다. 신곡의 트레일러 영상이 나오자 팬들은 기대감에 부풀어 함성을 내질렀다. '뛰어'는 팬들과 모두 함께 뛰어 놀며 즐길 수 있는 분위기로 꾸며졌다. 신곡 무대가 끝난 후 블랙핑크는 '붐바야'로 열기를 더했다. 지수는 "저희도 이번에 단체 무대랑 솔로 무대를 준비하면서 솔로로도 다양한 색깔을 낼 수 있어서 다양한 색을 낼 수 있을 거라고 생각해서 떨렸다. 무엇보다 즐거웠던 건 신곡이었던 것 같다"고 말했다. 이어 "저희 신곡이 곧 공개될 예정인데, 공개되면 많이 사랑해주시길 약속해주셨으면 좋겠다"고 덧붙였다. 리사는 "어제부터 정말 너무 떨렸다. 아직도 떨리는데 저희랑 같이 놀고 있는 모습을 보니까 너무 좋다. 한국에서 월드투어가 첫 시작인데 그게 너무 뜻 깊은 것 같다"며 소감을 밝혔다. 제니는 "첫 시작에 많은 분들이 와주셔서 감사하다. 아직까지도 너무 설렌다. 오늘을 마지막으로 월드투어를 떠나서 아쉬운데 블링크와 다시 만나는 날이 왔으면 좋겠다"고 덧붙였다. 지수는 "이제 곡이 얼마 안 남았다. 마지막 곡은 모두 같이 일어나서 함께 뛰어주셨으면 좋겠다"고 말하며 '뚜두뚜두(DDU-DU DDU-DU)'와 '마지막처럼', 그리고 '포에버 영(Forever Young)'으로 첫 월드투어를 성료했다. 2시간 동안 총 19곡을 선보였지만, 팬들은 아쉬운 마음을 담아 '앙코르'를 외쳤다. 다시 무대에 오른 블랙핑크는 신곡 '뛰어'와 더불어 '리얼리(REALLY)', 그리고 '시 유 레이터(SEE YOU LATER)'로 팬들의 아쉬움을 달래며 막을 내렸다. alice09@newspim.com 2025-07-06 21:09

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삼척 39도 등 동해안 기온 신기록 [강릉=뉴스핌] 이형섭 기자 = 강원 동해안과 내륙에 폭염특보가 이어지는 가운데 6일 삼척에서 낮 최고기온이 39도를 기록하는 등 강릉·동해·북강릉에서도 역대급 고온 현상이 나타났다. 폭염특보 현황, 일최고체감온도 및 일최고기온 분포도.[사진=기상청] 2025.07.06 onemoregive@newspim.com 폭염경보는 강원동해안(고성평지, 속초평지 제외), 양양평지, 강원남부산지에 발효 중이며 강원내륙과 산지를 포함한 다수 지역에는 폭염주의보가 내려져 있다. 이날 오후 5시 기준 하조대(양양) 37.9도, 강릉 38.7도, 동해 36.5도, 삼척 39.0도 등 주요 해안 지점에서 체감온도가 크게 치솟았다. 이번 극심한 더위는 일본 남쪽 해상 고기압의 가장자리를 따라 서풍이 유입되면서 발생했다. 특히 산맥을 넘어 동쪽으로 이동하는 뜨거운 바람이 가열돼 동해안을 중심으로 일최고기온 신기록을 경신했다. 북강릉은 기존 최고치인 37.1도를 넘어선 37.9도를 기록했고 동해시 역시 종전 극값인 37.3도를 뛰어넘어 올해 들어 가장 높은 기온인 38.3도를 보였다. 당분간 기온은 평년보다 높게 유지될 전망이다. 8일부터는 동풍의 영향으로 내륙 중심으로 더위가 심화될 가능성이 있으며 일부 지역에서는 열대야까지 예상된다. 관련 기관은 온열질환 예방을 위해 야외 활동 자제와 음식물 관리 철저를 당부했다. 영유아와 노약자 등 취약계층 건강관리에도 각별한 주의가 필요하다며 실내외 작업장 및 농촌 현장에서는 충분한 수분 섭취와 휴식 공간 마련을 강조했다. 축산농가는 가축 폐사 방지를 위해 송풍 및 분무 장치 가동과 사육 밀도 조절이 요구된다. 8일 이후에는 일부 해안지역에서 폭염특보 완화 가능성도 있을 전망이다. onemoregive@newspim.com 2025-07-06 22:05