[서울=뉴스핌] 백지현 기자 = 젠큐릭스가 간암·대장암 조기진단 액체생검 기술에 대한 임상을 연내 완료하고 국내외 승인에 나선다고 27일 밝혔다.

젠큐릭스는 간암 조기진단(HEPA_eDX)과 대장암 조기진단(COLO_eDX) 액체생검 제품 개발을 마치고 임상을 진행 중이다. 임상이 완료되면 올해 안에 국내 식약처를 비롯한 글로벌 허가를 위한 절차에 돌입할 계획이다. 

대장암 조기진단은 미국 이그젝트사이언시스가 상업화에 성공했지만 혈액이 아닌 분변으로 한다는 점에서 편의성과 가격이 약점으로 지적돼왔다. 간암 조기진단은 세계적으로 아직까지 의미 있는 상업화 성공 사례가 없는 상태다.

젠큐릭스 측은 "미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있어 추진 중인 임상이 성공적으로 완료될 경우 암 조기진단 분야에서 세계적인 혁신 기술이 될 것"이라며 "독자기술로 발굴한 우수한 성능의 바이오마커와 진단키트 개발 기술력을 활용해 글로벌 액체생검 기업으로 도약하겠다"고 밝혔다.

앞서 젠큐릭스의 폐암 동반진단키트 '진스웰 ddEGFR'은 식약처 허가 및 신의료기술평가를 통과했다. 올해 초엔 건강보험심사평가원의 보험수가 심사도 마쳐 건강보험 급여 적용이 가능해졌다. 

아울러 젠큐릭스는 최대주주 지위를 확보한 지노바이오와의 협력을 통해 액체생검 분야에서 각광받는 순환종양세포(CTC, Circulating Tumor Cells) 분야에도 진출한다. 지노바이오가 개발한 CTC 장비 '지노CTC'는 식약처 1등급 허가를 획득했다. 이 장비를 통해 기존 제품 대비 높은 순도(Purity)로 CTC 분리가 가능하며, 동반진단·항암 모니터링·조기진단 등에서 활용 가능하다. 

젠큐릭스 관계자는 "지난 연말 지노바이오의 최대주주 지위 확보와 함께 연구 및 사업개발 분야에서 협력을 이어오고 있다"며 "액체생검 분야 등에서 향후 사업적 시너지를 더욱 강화할 것"이라고 말했다.

그러면서 "올해부터 매출 실현이 본격화되는 '진스웰BCT'(유방암 예후진단검사)를 토대로 액체생검 분야에서 글로벌 시장의 요구수준을 만족시킬 수 있는 혁신제품들을 지속적으로 출시해 나갈 것"이라며 "시장의 미충족 수요를 정확히 파악하고 제품 포트폴리오를 강화해 액체생검 시장에서 선도업체 지위를 공고히 하겠다"고 강조했다.

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