안구건조증 치료신약 RGN-259 신약 허가 신청 관련 자금 조달 차원
[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 지트리비앤티는 100억 원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행키로 했다고 1일 밝혔다.
발행 대상자는 IBK기업은행 등으로 표면이자율과 만기이자율은 각각 0.0%, 3.0%다.
회사 관계자는 "최근 제약바이오 업종에 대한 투자심리가 위축된 가운데서도 기업은행 등이 전환사채 투자에 나선 건 지트리비앤티 파이프라인에 대한 투자자들의 긍정적 평가가 작용했기 때문"이라며 "이번 자금 조달을 통해 현재 보유 중인 파이프라인의 임상 진행과 관련된 자금이 모두 확보됐다"고 전했다.

지트리비앤티에 따르면, 현재 미국 안과전문 임상수탁기관인 오라(Ora)와 임상을 진행 중인 안구건조증 치료제 'RGN-259'의 임상 3상(ARISE-3)은 기존에 보유 중인 자금으로 임상을 완료하기에 충분한 상황이다. 하지만, 지트리비앤티는 임상 성공 이후 신약 허가 신청 시 사용될 자금을 선제적으로 확보하는 차원에서 이번 자금 조달을 진행했다. 후속 파이프라인 교모세포종 치료신약 'OKN-007'의 임상 비용도 이번 자금 조달 목적에 포함된다.
지트리비앤티는 HIF-1α 저해 물질인 OKN-007을 악성 뇌종양인 교모세포종 치료제로 개발 중이다. OKN-007은 세포 내 산소 농도를 조절하는 HIF 단백질(hypoxia-inducible factor, 저산소증 유발인자)의 발현을 저해함으로써 새로운 혈관 생성을 억제하고, 암세포의 성장을 막는 새로운 치료 타겟의 신약이다. 해당 기전을 규명한 학자들이 그 성과를 인정받아 올해 노벨생리의학상을 수상하기도 했다.
최근 완료한 OKN-007의 미국 임상 1b상에서는 전체 생존기간에서 의미 있는 생존기간 연장 효과를 확인했으며, 임상 2상을 위한 임상 프로토콜 및 미국 내 임상 사이트(site) 등을 준비하고 있다. 이번 CB 투자를 통해 확보된 자금 중 일부는 이 OKN-007의 교모세포종 적응증 허가를 위한 대규모 임상에 사용될 예정이다.
지트리비앤티의 안구건조증치료제 RGN-259은 지난 5월 첫 피험자 투약을 시작한 이후 세 번째 임상 3상(ARISE-3)이 순조롭게 진행 중에 있으며, 내년 3분기 임상 종료를 목표로 하고 있다.
회사 관계자는 "특히, 기존에 완료한 첫 번째와 두 번째 임상 3상인 ARISE-1과 ARISE-2의 통계적 유의성 등을 종합해 볼 때 ARISE-3의 성공 가능성을 높게 보고 있다"며 "이번 자금 조달을 통해 ARISE-3 완료 후 신약 허가 신청을 제출하기 위한 준비를 철저히 하겠다"고 말했다.
hoan@newspim.com












