[뉴스핌=최영수 기자] 루트로닉(대표 황해령)은 자체 개발한 '황반' 치료 레이저 의료기기인 'SRT Laser'가 식품의약품안전처의 제조 품목 허가를 받았다고 29일 밝혔다.
 
이번에 허가된 의료기기는 당뇨병성 황반부종(DME, Diabetic Macular Edema)을 치료할 수 있다. 루트로닉은 이 기기를 이용한 임상시험을 통해 84%의 환자에게서 시력 개선 및 유지 결과를 얻은 바 있다.
 
'SRT Laser'는 눈의 시력을 담당하는 시세포의 50% 이상이 밀집한 황반 부위를 겨냥해, 망막색소상피층(이하 RPE, Retinal Pigment Epithelium)만 선택적으로 제거하는 원리다.
 
RPE층은 신체 부위 중 재생 능력이 가장 뛰어난 곳으로, 광수용층(Photo-receptor, 빛의 감지 및 중심 시력의 주요 부위)에 영양을 공급하거나 찌꺼기를 배출하는 역할을 담당한다.

'SRT Laser'는 이상이 생긴 RPE층을 안전하게 선택적으로 제거하고, 일정 기간이 지나면 정상적인 RPE층이 재생을 통해 황반부 신진대사를 정상화해 당뇨병성 황반부종 등을 치료하게 된다.
 
이번에 허가받은 당뇨병성 황반부종은 당뇨병의 합병증으로, 치료하지 않고 방치하면 실명에 이르게 된다. 실명의 원인이 되는 3대 질환 중 하나로 알려져 있다.
 
특히, 당뇨병은 미세혈관 조절에 문제가 생겨 안구에 비정상적인 신생혈관을 야기한다. 이때 자라난 신생혈관이 파열돼 망막의 중심부에 삼출물 누출을 일으키면 황반부종이 일어난다.
 
황해령 루트로닉 대표는 “독일의 대학연구소와 함께 연구개발을 진행해온 황반 치료 레이저는 한국에 이어 유럽 CE에서도 승인 절차가 진행 중”이라고 밝혔다.


[뉴스핌 Newspim] 최영수 기자 (dream@newspim.com)