[뉴스핌=조현미 기자] 한미약품이 개발한 암로디핀과 로잘탄 성분을 합친 고혈압 복합제 ‘아모잘탄’이 로잘탄-이뇨 복합제보다 혈압 강하와 요산 감소 효과가 우수한 것으로 나타났다.

한미약품은 지난 5일 서울시 중구 웨스틴조선호텔에서 아모잘탄 발매 4주년 기자간담회를 갖고 이 같은 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 고혈압 복합제 간 약효를 직접 비교한 국내 최초의 제4상 임상시험이다.

임상4상은 가천대길병원 등 7개 병원에서 로잘탄 100mg 단일 요법에 반응하지 않는 국내 본태성 고혈압 환자 199명을 대상으로 아모잘탄 5/100mg과 로잘탄-이뇨복합제의 유효성과 안전성을 8주간 비교하는 방식으로 이뤄졌다.

임상시험 결과 혈압반응률은 아모잘탄 55.7%, 로잘탄-이뇨복합제 40.9%, 혈압강하 효과는 각각 15.33mmHg, 13.35mmHg로 아모잘탄이 더 우수하게 나타났다.

대사증후군과 심혈관 질환의 주요 요인인 요산감소율은 로잘탄-이뇨복합제가 0.41mg/dL 증가한 데 반해 아모잘탄은 0.12mg/dL 감소시켜 격차가 0.51mg/dL으로 큰 차이를 보였다.

이번 임상의 책임 연구자인 안태훈 가천길병원 교수는 “아모잘탄이 로잘탄-이뇨복합제 보다 혈압반응률이나 혈압강하 효과가 더 뛰어난 것은 물론이고 요산과 혈압을 동시에 해결하는 효과적인 치료제라는 점을 확인할 수 있었다”고 밝혔다.

이관순 한미약품 사장은 “출시 4주년 맞아 실시한 고혈압 복합제들의 약효를 직접 비교한 임상시험을 통해 아모잘탄의 우수성을 입증했다”며 “아모잘탄이 국내를 넘어 세계 시장에서 성공한 최초의 국산의약품이 되도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

아모잘탄은 지난 2009년 6월 국내에 출시된 고혈압 복합제다. 출시 후 4년간 누적 매출액이 2100억원에 달하는 초대형 품목이다. 

미국계 다국적 제약회사인 머크(한국 법인명 MSD)를 통해 전 세계 51개국에 ‘코자XQ’라는 제품명으로 수출되며 현재 16개국에서 시판허가 절차를 마쳤다.


[뉴스핌 Newspim] 조현미 기자 (hmcho@newspim.com)