[뉴스핌=서정은 기자] 카엘젬백스는 지난 3일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO 2013)로부터 췌장암 3상(TeloVac) 임상 실패 결과를 통보받았다고 4일 밝혔다.
젬백스는 "ASCO에서 발표된 임상 결과는 췌장암 임상 대조군인 Gem-Cap 대비 병용 투입된 GV1001/ Gem-Cap의 생존율이 통계적인 유의성을 나타내지 못했다"고 말했다.
다만 김상재 젬백스 대표는 "부작용 없이 생존율이 유지됐고 백신에 반응해 항염 반응과 함께 생존율에 직접적인 영향을 끼치는 두가지의 바이오 마커를 발견해 이와 관련한 최종 결과도 판정 받았다"고 덧붙였다.
이번 임상을 진행한 J.P. Neoptolemos 교수 (Cancer Research UK Liverpool Clinical Trials Unit Director ,UK)는 "이번 임상은 전체적으로 봤을 때 환자 모집부터 백신투여까지 문제없이 잘 진행됐고 임상적이고 과학적인 정보를 많이 제공하는 계기가 됐다"며 "비록 두 개의 백신투여 실험군이 화학치료제만 투여 받는 대조군에 비해 전체생존률의 차이가 통계학적으로 유의하진 않았지만 백신에 대한 큰 부작용 없이 투여가 잘 진행된 것에 대해서 기쁘게 생각한다"고 말했다.
이어 "이번 임상을 통해 화학치료제와 백신을 동시에 같이 투여할 경우 면역반응과 항염작용의 두가지 효과를 일으킨다는 사실을 발견하게 됐다"며 "백신투여를 통해 생존률이 느는 환자 그룹을 규명해 이러한 결과를 나타내는 바이오마커를 찾을 수 있었다는 사실에 매우 고무적"이라고 밝혔다.
회사 측은 "6월 말 경에 항염증과 관련한 최종보고서가 문서로 접수 되는대로 항암소염제에 대한 품목허가신청(NDA)를 국내·외에서 단계적으로 신청할 것"이라며 "항암소염제를 세계시장에 진출할 수 있도록 관련 파트너사와 회사의 역량을 최대한 집중 할 것"이라고 강조했다.
[뉴스핌 Newspim] 서정은 기자 (loveme@newspim.com)












