식품의약품안전청은 23일 안전성 서한을 배포하고 의료인들에게 로타릭스의 처방을 잠정적으로 중지하도록 지시했다.
식약청은 제조사인 GSK에 관련 자료 일체를 요청했으며 향후 자료검토 및 외국 조치사항 등을 종합, 필요한 경우 전문가 자문을 거쳐 추가 조치할 예정이다.
식약청 관계자는 "현재까지 이 백신의 안전성에는 문제가 없는 것으로 판단되지만 사전 경계조치로 추가적인 조사기간 동안 잠정적으로 사용중지를 권고했다"고 설명했다.
한편 국내 허가된 유아 장염예방백신으로는 GSK의 로타릭스와 MSD의 로타텍 등 2개 품목이다.












