알앤엘바이오가 투자한 한 바이오벤처 기업이 국내 최초 세포복합형 제품인 당뇨병성 족부궤양 세포치료제를 식품의약품안정청으로부터 허가를 받아 본격적인 시판에 들어간다.

17일 핸슨바이오텍과 알앤엘바이오 등에 따르면 환자에게서 뽑은 소량의 진피조직을 체외에서 대량증식 후 이를 특수한 지지체에 다시 배양해 치료하는 당뇨족부궤양 세포치료제 '하이알그라프트쓰리디 (Hyalograft 3D)'를 식약청 품목허가를 받아 시판에 돌입한다.

이 세포치료제는 국내 최초의 세포복합형 제품으로 다른 세포치료제와는 달리 자신의 세포를 피부와 유사한 특수한 3차원 지지체에 배양해 치료하는 것이 가장 큰 특징이다.

핸슨바이오텍측은 환자의 피부에서 채취한 진피조직을 체외에서 3주간 대량 증식 후 이를 다시 피부유사조직인 8x8 cm 크기의 특수 지지체에 1주일 정도 추가 배양해 치료하는 환자맞춤형 세포치료제라고 설명했다.

특히 "자신의 세포를 이용하기 때문에 인체이식시 면역거부 반응이 전혀 없고 살아있는 다량의 세포가 피부유사조직인 특수한 지지체와 함께 이식하기 때문에 깊은 상처는 물론 전체 상처부위를 흉터없이 빠르게 재생시키고 재발율도 현저히 감소시킨다"고 강조했다.

미국당뇨병학회지인 'Diabetes Care'에 게제된 논문에 따르면 이 치료제로 79명의 당뇨병성 족부궤양 환자를 치료한 결과 완치률이65.3%에 이른다고 보고되는 등 이미 선진 유럽에서는 피부궤양, 창상, 화상 환자들에게 널리 적용돼 안정성과 유효성이 입증됐다.

핸슨바이오텍 한규범 박사는 "이 치료법은 당뇨족부궤양 치료효과에 있어 단연 세계 최고"라며 "손상된 피부조직을 송두리째 드러내야 하는 피부암이나 화상환자에게도 자신의 피부이식 없이 피부재생이 가능할 만큼 치료효과가 탁월해 앞으로 임상허가범위를 점차 확대해 나갈 예정"이라고 말했다.

그는 또 "하이알그라프트쓰리디의 마케팅과 판매는 줄기세포전문기업 알앤엘바이오와 핸슨바이오텍이 공동으로 진행하게 될 것"이라고 덧붙였다.

핸슨바이오텍은 이 치료제의 추가 검증을 위한 임상시험을 오는 10월부터 고려대 구로병원 (임상책임자 한승규교수)과 서울을지병원 (김재영교수)에서 실시할 예정이다. 임상 참여를 원하거나 치료가 필요한 당뇨족부궤양 환자들은 병원으로 연락하면 된다.

한편 핸슨바이오텍은 LG생명과학 출신의 멤버를 주축으로 지난 2001년 창업한 바이오벤처기업으로서 세포치료제(피부, 연골의 인체조직공학제품)와 재조합 단백질 의약품을 개발 판매하는 바이오회사이다.

이번 허가받은 하이알그라프트쓰리디의 마케팅과 판매를 공동 담당한 알앤엘바이오는 핸슨바이오텍 지분 7.75%를 보유하고 있다.