[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스(대표 유정희)와 실사용데이터(Real World Data, RWD) 및 실사용근거 (Real World Evidence, RWE) 전문 기업 에비드넷(사장 전승)은 다음달 3일 RWE/RWD의 활용 및 전략적 접근 방안을 소개하는 'RWE 심포지엄'을 개최한다고 27일 밝혔다.
지난 2월 드림씨아이에스는 에비드넷과 RWE 및 임상시험 관련 업무협약을 맺고 긴밀히 해당분야 연구를 위해 지속적으로 협력해 왔다. 이 후, 기업부설연구소를 설립해 약물감시(PV, Pharmacovigilance) 및 RWE 분야 관련 연구를 심층적으로 진행하며 RWE 분야 전문성을 강화한 바 있다.
양사는 이번 심포지엄을 통해 최근 임상시험에 있어 중요한 요소 중 하나인 RWE를 집중적으로 조명하고 해당 분야의 실질적인 임상 적용, 사례 등을 심도있게 다룰 예정이다. 총 2개의 세션으로 운영될 이번 심포지엄은 ▲RWD를 활용한 의약품 안전관리 – 데이터 접근성과 질 제고방안 ▲자발적 부작용 보고자료를 활용한 최신 약물감시 연구 동향 ▲RWE 연구 활용 사례 등 이론부터 실 적용 사례까지 소개할 예정이다.
특히 이번 심포지엄은 드림씨아이에스와 에비드넷의 내부 전문가들이 연자로 참여하는 것은 물론 신주영 교수(성균관대 약대), 이혜성 교수(성균관대 약대), 박래웅 교수(아주대의료원 의료정보학교실) 등 국내 RWE분야의 외부 전문가들이 연자 및 좌장으로 참여할 예정이다.
드림씨아이에스의 유정희 대표는 "이미 해외에선 축적해온 임상 빅데이터를 바탕으로 임상에 적용하는 사례를 축적하며 RWE시장을 선도하고 있지만, 현재 국내에선 이러한 플랫폼 구축이나 활용이 부족한 상황이다. 이러한 글로벌 임상 시장에서 경쟁력을 강화하기 위해 RWE분야의 연구를 위한 연구소를 설립하고 여러 관계사와 협업을 지속하고 있다"면서 "이번 심포지엄을 통해 국내 및 글로벌 제약사에게 RWE의 이론부터 실 활용 사례까지 다양한 주제를 제시하며, 임상시험 서비스의 효율을 끌어올릴 수 있는 다양한 방법을 제시할 것"이라고 말했다.
에비드넷은 2018년부터 종합병원의 전자의무기록(EMR)을 글로벌 기준으로 표준화하고 다기관 빅데이터 분산 연구가 가능한 데이터플랫폼을 구축 및 운영 중이다. 표준화된 빅데이터 및 데이터플랫폼을 기반으로 50여개 제휴병원과 연구협력 및 연구지원을 하고 있으며, 또한 제약·바이오·헬스케어 기업에게 RWE를 활용한 다양한 연구·분석 서비스, 처방분석 서비스 등을 제공하고 있다. 에비드넷이 운영하는 RWD/RWE는 신약개발과 임상시험에 활용할 수 있고, 제품 발매 출시부터 성숙단계 관리까지 전 주기에 걸친 다양한 목적의 연구 수행도 가능하다.
한편 드림씨아이에스는 제약, 바이오산업 및 의료기기 산업의 연구개발과 관련된 모든 영역에서 서비스를 제공하는 글로벌 CRO 기업으로 임상 업계 최초로 2020년 자본시장(코스닥)에 진입한 바 있다. 또한 드림씨아이에스와 가족회사인 메디팁은 다수의 전문가를 영입하며 글로벌 임상 및 해외 진출 사업을 강화하고 있다. 최근 미국, 유럽, 중국 등 글로벌 임상 시험과 관련된 계약을 잇따라 수주 하는 등 글로벌 사업 관련해 좋은 성과를 이루어 내고 있으며, 유럽을 비롯한 전 세계 계열사와 협업하고 해외 전문가를 초청하여 세미나를 개최하는 등 글로벌 사업 영역을 지속적으로 확대하고 있다.
또한 드림씨아이에스는 차주 10일부터 12일까지 코엑스에서 열리는 '바이오 코리아 2023' 전시회에 부스 참가할 예정이며, '성공적인 중국 진출을 위한 임상 규제와 전략'이라는 주제를 가지고 12일 오후 2시 타이거메드사의 연자를 초청해 부대 세션 세미나를 개최할 예정이다. 자세한 정보는 바이오 코리아 2023 홈페이지에서 만나볼 수 있다.
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