전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
뉴스핌 채널 추가
뉴스핌 채널 추가 안내
산업 중기·벤처

속보

더보기

[뉴스핌 라씨로] 메지온 "美VERU 코로나 치료제, EUA 기대감↑...국제 저명 학술지 게재"

기사입력 : 2022년07월11일 11:07

최종수정 : 2022년07월11일 11:07

美 VERU 코로나 치료제, EUA 기대감 커져
글로벌 코로나19 재확산세
Sabizabulin 코로나 치료제 저명 학술지 NEJM 게재

[편집자] 이 기사는 7월 8일 오후 2시20분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.

[서울=뉴스핌] 배요한 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 다시 기승을 부리면서 메지온이 국내 공급 독점계약을 체결한 미국 베루(VERU)사의 코로나 치료제(Sabizabulin, 사비자블린)의 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인(EUA) 기대감이 커지고 있다.

메지온 관계자는 8일 "베루사의 'Sabizabulin'은 미 FDA가 EUA 신청을 권유할 정도로 효능과 안정성에 대해 문제가 없는 코로나 치료제"라며 "EUA 승인 확률이 매우 높은 것으로 기대되는 가운데 글로벌 코로나 재확산이 심상치 않아 승인 가능성도 덩달아 커지고 있다"고 밝혔다.

이어 "치료제 임상 3상 논문은 지난 6일 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 게재되는 등 성과를 보이고 있다"고 덧붙였다. NEJM은 의학계가 공신력을 인정하는 국제학술지로 비슷한 학술지에는 '랜싯', '네이처 메디신' 등이 있다.

뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 게재된 Sabizabulin 임상 결과[자료=NEJM Evidence]

최근 코로나19는 여름 휴가철을 계기로 관광객이 몰리면서 전세계적으로 재확산이 빠르게 이뤄지고 있다. 엔데믹 기대감에 코로나 백신 및 치료제 개발을 중단한 기업들이 속출한 가운데 코로나19가 재확산하면서 미 FDA가 코로나 치료제에 대한 EUA 승인에 속도를 낼 것이란 전망도 나온다.

국내 역시 지난 4월 사회적 거리두기를 대폭 완화한 이후 코로나19는 국내에서 빠른 확산세를 보이고 있다. 신종 오미크론 하위 변위(BA.5) 확산과 맞물려 올가을 대유행 전망도 나오고 있다.

미국 베루사가 개발한 Sabizabulin은 새로운 기전의 코로나 치료제다. 기존 항체 치료제의 경우 바이러스 변이에 따라 치료효과가 떨어질 수 있지만, Sabizabulin은 바이러스 증식에 필요한 미세소관(microtubule)을 직접적으로 방해하기 때문에 바이러스 변이에 따른 치료효과 저하가 없는 것으로 알려졌다.

지난 4월 베누사는 임상시험 3상 결과 표준치료제와 플라시보(위약)을 투여한 52명 환자 중 45%가 사망했지만, 표준치료제와 Sabizabulin(시험약)을 투여한 98명의 환자 중 단 20%만이 사망해 위약대비 시험약의 55% 사망률 감소 효과를 확인했다.(통계 결과 p=0.0029)

회사 관계자는 "중환자실 입원일과 인공호흡기 사용 기간은 각각 14일씩 줄었고, 총 입원일은 9일 가량 단축됐다"며 "이는 치료제의 가장 중요한 역할인 환자의 생명을 구했을 뿐만 아니라, 중환자가 급속도로 발생하는 상황 시 병원에서의 중환자 치료 부담(중환자실 및 의료진)을 획기적으로 줄일 수 있는 효과"라고 설명했다.

특히 위약군 대비 Sabizabulin 투여군에서 부작용 사례가 더 적게 나타나는 결과를 나타내 치료제 투여가 안정성 측면에서 도움이 됐다고 회사 측은 언급했다.

베루사는 지난 6월 6일 미국 FDA에 코로나 치료제로서 긴급사용 승인(EUA)을 신청했으며, 같은달 17일 메지온은 베루사와 코로나 치료제를 국내 공공기관에 공급하기 위한 독점 계약을 체결하고 매출액의 일정 비율을 수취하는 것으로 합의했다.

메지온은 Sabizabulin의 승인 가능성에 대비해 국내 방역당국과 제품 홍보 및 협의를 진행 한 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 "코로나 치료제가 조만간 긴급사용승인이 될 것으로 예상하고 필요한 행정적 절차를 우선적으로 끝내놓은 상태"라며 "미 FDA 승인만을 기대리고 있다"고 전했다.

한편 중앙재난안전대책본부(중대본)은 이날 중대본 회의에서 "코로나가 다시 확산국면으로 전환됐다"고 밝혔다. 8일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 1만9323명으로 전주 대비 9795명(2배) 급증했다.

yohan@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
국힘 당 대표 가상 양자대결...안철수 48.1% vs 김기현 43.7% [서울=뉴스핌] 박성준 기자 = 국민의힘 3·8 전당대회를 앞두고 안철수 후보가 차기 당대표 적합도 가상 양자대결 조사에서 김기현 후보를 4.4%p 차이로 오차범위 밖에서 앞선다는 여론조사 결과가 8일 나왔다. 이번 조사는 국민의힘 지지층에 한정해 이뤄졌다. 종합뉴스통신사 뉴스핌 의뢰로 여론조사 전문기관 알앤써치가 지난 5~6일 이틀간 전국 만 18세 이상 국민의힘 지지층 395명에게 김기현 후보와 안철수 후보가 결선투표에 진출했을 경우를 가정해 적합도를 물은 결과 안철수 후보를 지지한다는 응답이 48.1%, 김기현 후보를 지지한다는 응답이 43.7%로 나타났다. '잘 모름'을 선택한 응답자는 8.2%였다. 구체적으로 18세~20대는 김기현 25.7%, 안철수 57.2%를 기록했다. 30대는 김기현 27.1%, 안철수 67.8%, 40대는 김기현 47%, 안철수 46.4%다. 50대는 김기현 54.5%, 안철수 38.1%, 60세 이상은 김기현 48.3%, 안철수 44.9%다. 성별로는 남성의 경우 김기현 40.2%, 안철수 50.3%로 집계됐다. 여성은 김기현 47.7%, 안철수 45.6%로 나타났다. 지역별로 살펴보면 서울은 김기현 44.5%, 안철수 49.6%, 경기·인천의 경우 김기현 44.3%, 안철수 47.1%다. 대전·충청·세종은 김기현 25.2%, 안철수 71.1%, 강원·제주는 김기현 46.3%, 안철수 44%, 부산·울산·경남은 김기현 55.1%, 안철수 34.3%로 집계됐다. 대구·경북은 김기현 43.5%, 안철수 46.9%, 전남·광주·전북은 김기현 31.3%, 안철수 58%로 조사됐다. 김미현 알앤써치 소장은 안 후보가 김 후보를 앞선 것과 관련 "현재 당 상황에 따라 안철수 후보에게 표심이 이동한 것 같다"며 "대통령실이 당무개입을 한다는 지적보다는 당이 혼란스러운 것 자체에 대한 반발이라고 볼 수 있다"고 말했다. 다자대결 구도에서는 김기현 후보가 37.3%로 오차범위 내에서 1위를 기록했다. 안철수 후보는 35.4%로 2위, 황교안 후보는 7.1%로 3위로 나타났다. 이어 천하람 후보 5.9%, 윤상현 후보 1.9%, 조경태 후보 1.5% 순이다. 이번 여론조사는 성별·연령대별·지역별 인구 구성비에 따른 비례할당으로 추출된 표본을 구조화된 설문지를 이용한 무선(100%) 자동응답조사 방식으로 실시됐다. 응답률은 2.4%이고, 표본오차는 95%의 신뢰수준에 ±4.9%p다. 통계보정은 2023년 1월 말 행정안전부 발표 주민등록 인구 기준 성, 연령, 지역별 셀가중값을 부여했다. 보다 자세한 내용은 중앙선거여론조사심의위원회(http://www.nesdc.go.kr) 여론조사결과 등록현황을 참고하면 된다. parksj@newspim.com 2023-02-08 06:00
사진
'재건축 특별법' 적용대상 49곳...용인 수지·고양 중산도 포함? [서울=뉴스핌]김정태 건설부동산 전문기자= 국토교통부가 '1기 신도시 특별법'이 아닌 '노후계획도시 정비 및 지원에 관한 특별법'(이하 노후도시 특별법)으로 명칭을 바꿔 관련 법안 제정 추진 안을 발표해 눈길을 끌었다. 국토부는 일단 특별법의 적용 대상의 '노후계획도시'를 택지조성이 20년 경과하고 100만㎡ 이상의 공공택지로 정의했다. 이 기준대로라면 일산, 분당, 평촌, 산본, 중동 등 1기 신도시 뿐만 아니라 수도권 택지지구와 지방 신도시도 이에 해당된다. 국토부가 특별법의 적용범위를 확대한 이유는 형평성 논란 때문이다. 특별법 자체가 재정비 사업 추진에 파격적인 혜택이 주어질 수 밖에 없는데, 1기 신도시에만 특혜를 준다는 비판을 받을 이유는 없기 때문이다. 국토부는 이 같은 기준에 따라 전국적으로 노후계획도시란 명칭으로 법적 근거를 열어 둔 것이다. 택지정보시스템에 따르면 '20년 경과, 100만㎡ 이상'의 공공택지는 전국적으로 1신도시를 포함해 49곳에 달한다. 서울의 경우 ▲개포▲신내▲고덕▲상계▲중계▲중계2▲목동▲수서 등 8곳이 해당된다. 경기·인천에선 5곳의 1기 신도시를 제외하고 ▲안양 포일▲광명 철산▲광명 하안▲고양 화정▲고양 능곡▲수원 영통▲인천 구월▲인천 연수▲인천 계산 등 10개 지역이 포함된다. 지방에선 부산 해운대, 대구 성서, 대전 둔산 등 26곳이 이에 해당된다. ' 국토부는 이들 지역이 요건에 해당된다 하더라도 지역 주민의 호응도에 따라 지자체가 기본계획을 수립하지 않는 경우 특별법 적용을 받지 않을 수 있다고 설명했다. 이미 재개발·재건축 등의 정비사업이 상당기간 진행되고 있는 지역은 이 특별법에 따를 이유는 없다. 수도권의 경우 개포, 철산, 하안 지구 등이 이에 해당된다고 볼 수 있다. 또 사업성이 없어 개발압력이 낮은 지역도 이에 포함될 수 있다. 국토부는 100만㎡ 미만이더라도 시행령을 통해 특별법 적용을 받을 수 있다고 밝혔다. 하나의 택지지구가 100만㎡에 미치지 못하더라도 인접·연접한 2개 이상의 택지인 경우나 인접 노후 구도심 일부를 포함해 면적의 합이 100만㎡ 이상일 경우 통합 개발이 가능하다는 것이다. 이 기준대로라면 개발압력이 높은 신도시 주변 택지지구가 이에 해당될 수 있다. 대개 1기 신도시 주변으로 난개발이 우려돼 택지지구로 조성된 곳들이다. 예컨대, 용인 수지지구의 경우 수지1지구와 2지구가 대상이 될 수 있다. 수지1지구는 수지구 풍덕천동 700-1번지 일원 94만8584㎡ 면적에 택지조성사업이 완료된 1994년 12월 20일 곳이다. 수지2지구는 수지구 풍덕천동 1028번지 일원 96만3867㎡ 면적이 택지조성사업이 2002년 12월 30일 완료된 곳이다. 수지1,2지구는 순차적으로 택지조성사업이 진행된 곳이긴 하나 특별법 적용 대상 기한인 20년 이상을 충족하고 있다. 또 면적은 개별지구로 100만㎡이하이긴 하나 수지1,2지구 통합 개발을 할 경우 택지 규모를 충족하게 된다. 일산신도시 인근 중산지구 역시 국토부가 정한 기준을 충족할 수 있다. 중산지구는 1995년에 택지지구조성이 완료된 택지지구로 면적과 가구 수는 특별법 적용에 미치지 못하나 인근 구도심지역인 일산2지구(산들마을)과 통합개발은 가능하다. 문성요 국토도시실장은 "특별법은 지역주민과 지자체장의 개발의지에 따라 정비사업의 법적 근거를 마련했다는데 의의가 있다"면서 "전국 어떤 곳이라도 100㎡이하의 택지지구라도 노후도시와 연계해 통합 개발할 수 있도록 했다"고 말했다. dbman7@newspim.com 2023-02-07 15:42
안다쇼핑
Top으로 이동