[뉴스핌=김지나 기자] 녹십자는 혈액분획제제 중 하나인 면역글로불린 ‘아이비글로불린에스엔’의 임상결과를 일본에서 공개했다고 8일 밝혔다.

혈액분획제제는 혈액의 액체 성분인 혈장에서 면역이나 지혈 등의 작용을 하는 단백질만 골라내 만든 의약품으로 ‘아이비글로불린에스엔’은 면역 결핍 치료에 사용된다. 

녹십자는 지난 4일 일본 오카야마에서 열린 ‘제10회 한·중·일 소아 심장 포럼(The 10th Japan-China-Korea Pediatric Heart Forum)’에서 가와사키병(Kawasaki Disease) 을 진단받은 소아에게‘아이비글로불린에스엔’를 정맥 투여했을 때의 유효성과 안전성을 평가한 제 4상 임상시험 결과를 발표했다.

이번에 발표된 ‘아이비글로불린에스엔’의 임상 시험은 생후 3개월 이상 만 7세 이하의 가와사키병 환아 45명을 대상으로 지난 2012년 약 6개월 간 삼성서울병원, 서울아산병원, 원주기독병원, 강동경희대학교병원을 포함한 총 7개 기관에서 실시됐다.

이날 포럼에서 연자로 나선 강동경희대학교병원 소아청소년과 윤경림 교수는 “임상시험결과 아이비글로불린에스엔은 가와사키병을 진단받은 유·소아환자에게 사용 시 관상동맥 병변 발생률이 2.38%로, 미 치료 시 병변 발생률이었던 15%보다 통계학적으로 유의하게 낮아 임상적으로 그 유효성을 확인했다”고 말했다.

한편 녹십자는 지난해 ‘아이비글로불린에스엔’의 북미 임상 3상 시험을 마치고 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 추진하고 있다.




[뉴스핌 Newspim] 김지나 기자 (fresh@newspim.com)