나노엔텍, 'ADAM-rWBC' 미국 이어 중국 공략

기사입력 : 2013년08월28일 10:20

최종수정 : 1970년01월01일 09:00

[뉴스핌=정경환 기자] 나노엔텍이 ADAM-rWBC(잔존백혈구수를 측정하는 혈액제제기)의 혈구염색검사시약인 r-solution과 정도관리물질인 Standard-Bead 대해 식품의약품안전처로부터 1등급 MFDS(구, KFDA) 허가를 취득했다고 28일 밝혔다.

r-solution은 Wright 염색 등의 혈구 염색검사가 사용되는 시약으로 그동안 대형장비에서만 가능하던 혈액제제분석을 소형장비로 구현하기 위해 개발된 바, 정확한 분석과 빠른 결과를 얻을 수 있다.

Standard-Bead는 품질 관리를 위해 검사장비의 성능 검증과 검사결과의 확인을 위해 사용되는 물질이다.

나노엔텍 관계자는 "이번 MFDS 승인은 ADAM-rWBC의 중국 진출을 위한 교두보로 중국 식품의약품국의 CFDA(구, SFDA)승인을 받기 위한 절차"라며 "작년 8월 미국 FDA 승인 이후 엄격한 기준의 미국 육·해·공군병원에 공급하는 등 좋은 성과를 올리고 있는 만큼 중국에서도 충분히 시장 공략이 가능할 것"이라고 말했다.

[뉴스핌 Newspim] 정경환 기자 (hoan@newspim.com)

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