FDA 승인 심혈관질환 치료제
바이로메드 관계자는 6일 '미국 식품의약국(FDA)에서 임상시험 승인받은 심혈관질환 치료제 'VM202' 임상1상 착수설'과 관련, "미국 FDA임상 승인 받은 심혈관질환 치료제 'VM202'가 미국 임상 1상에 착수했다"라고 밝혔다.
심혈관질환 치료제 'VM202'는 국내에서 개발된 바이오신약(유전자치료제)으로서는 최초로 미국 FDA승인 받은 물질이다.
(이 기사는 6일 14시 39분 유료기사로 송고됐습니다)
이 관계자는 "지난해 11월 미국 FDA로부터 임상승인을 받은 심혈관질환 치료제 'VM202'의 미국 임상1상을 위한 사전미팅이 지난 1월 미국에서 있었다"며 "현재 족부궤양을 대상으로 한 VM202의 미국 내 임상시험을 미네아폴리스 심장연구재단 산하 애보트 노스웨스턴 병원에서 진행하고 있다"고 설명했다.
한편 심혈관질환 치료제 'VM202'는 산업자원부가 바이로메드와 지난 2005년 6월부터 3년간 협약을 체결하고 총 24억원(정부 15억원)을 투입하는 부품소재기술개발사업인 'DNA를 이용한 약물 용출 스텐트용 바이오 의약 소재의 개발'과제로 이뤄낸 성과다.
VM202는 심근경색을 비롯해 협심증과 족부궤양 등의 치료제로 투여 부위에 새로운 측부 혈관들을 형성하는 효과가 있는 것으로 입증됐다.
심혈관질환 치료제 'VM202'는 국내에서 개발된 바이오신약(유전자치료제)으로서는 최초로 미국 FDA승인 받은 물질이다.
(이 기사는 6일 14시 39분 유료기사로 송고됐습니다)
이 관계자는 "지난해 11월 미국 FDA로부터 임상승인을 받은 심혈관질환 치료제 'VM202'의 미국 임상1상을 위한 사전미팅이 지난 1월 미국에서 있었다"며 "현재 족부궤양을 대상으로 한 VM202의 미국 내 임상시험을 미네아폴리스 심장연구재단 산하 애보트 노스웨스턴 병원에서 진행하고 있다"고 설명했다.
한편 심혈관질환 치료제 'VM202'는 산업자원부가 바이로메드와 지난 2005년 6월부터 3년간 협약을 체결하고 총 24억원(정부 15억원)을 투입하는 부품소재기술개발사업인 'DNA를 이용한 약물 용출 스텐트용 바이오 의약 소재의 개발'과제로 이뤄낸 성과다.
VM202는 심근경색을 비롯해 협심증과 족부궤양 등의 치료제로 투여 부위에 새로운 측부 혈관들을 형성하는 효과가 있는 것으로 입증됐다.
