AI 핵심 요약
beta- 차바이오텍은 25일 K-HERO 사업에 선정됐다.
- 차세대 세포·유전자치료제 플랫폼 임상 개발에 나섰다.
- 3년6개월간 31억5000만원을 지원받았다.
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CHAGE-201 국내 임상시험계획 승인 목표
[서울=뉴스핌] 이나영 기자 설희 인턴기자= 차바이오텍이 과학기술정보통신부의 'K-HERO 육성·지원사업'에 선정돼 차세대 세포·유전자치료제 플랫폼의 임상 개발에 나선다.
25일 차바이오텍은 과기부가 주관하고 한국산업기술진흥협회가 수행하는 '2026년도 K-HERO 육성·지원사업' 후속 연구개발(R&D) 과제에 최종 선정됐다고 밝혔다.
K-HERO 육성·지원사업은 국가전략기술 분야에서 연구개발 역량을 보유한 기업부설연구소를 발굴해 핵심·원천기술 확보와 사업화를 지원하는 정부 프로그램이다.
차바이오텍은 '글로벌 임상 적용을 위한 중간엽줄기세포(MSC) 세포주(CHAMS)와 조합형 유전자 발현 기반 기능 강화 세포(CHAGE)의 치료제 개발 및 사업화 전략 수립' 과제로 선정됐다. 앞으로 3년 6개월간 총 31억5000만원의 연구개발비를 지원받는다.
회사는 자체 개발한 표준화 원료세포 플랫폼 'CHAMS'와 치료 유전자를 도입해 세포 기능을 강화하는 'CHAGE' 플랫폼을 연계해 다양한 난치성 질환에 적용 가능한 세포·유전자치료제 개발 플랫폼으로 확대할 계획이다.
주요 파이프라인은 특발성폐섬유증(IPF) 치료제 'CHAGE-201'이다. 차바이오텍은 이번 사업을 통해 CHAGE-201의 효력과 작용기전을 추가로 검증하고 임상시험용 치료제 생산을 위한 화학·제조·품질관리(CMC) 체계를 구축할 예정이다.
세포은행과 우수의약품 제조·관리기준(GMP) 제조공정, 품질시험 및 특성분석 체계를 정립하고 비임상 안전성시험을 거쳐 국내 임상시험계획(IND) 신청에 필요한 자료도 확보한다.
향후 CHAGE-201을 통해 CHAMS-CHAGE 플랫폼의 임상 적용 가능성을 검증한 뒤 섬유화 질환을 비롯해 신경계·자가면역질환 등으로 활용 범위를 확대할 방침이다. 글로벌 기술이전과 공동개발 등 사업화 기반도 구축할 계획이다.
남수연 차바이오텍 R&D 총괄사장은 "이번 K-HERO 후속 R&D 과제 선정은 차바이오텍이 축적해 온 줄기세포 연구개발 역량을 유전자 기반 기능강화 세포치료 기술로 확장하고 임상·사업화로 연계하는 플랫폼으로 고도화하는 중요한 계기가 될 것"이라며 "CHAGE-201의 임상 진입을 차질 없이 추진하는 동시에 CHAMS-CHAGE 플랫폼의 적용 범위를 단계적으로 확대해, 난치성 질환에 새로운 치료 가능성을 제시하고 차세대 세포·유전자치료 플랫폼으로 발전시켜 글로벌 경쟁력을 확보하겠다"고 말했다.
winter1004@newspim.com
