[리포트 브리핑]에스바이오메딕스, 'NDR 후기: 임상 성공, 관건은 미국 3상 직행' Not Rated - 부국증권

기사입력 : 2026년06월22일 11:39

최종수정 : 2026년06월22일 11:39

[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = 부국증권에서 22일 에스바이오메딕스(304360)에 대해 'NDR 후기: 임상 성공, 관건은 미국 3상 직행'라며 신규 리포트를 발행하였고, 투자의견을 'Not Rated'로 제시하였다.

◆ 에스바이오메딕스 리포트 주요내용
부국증권에서 에스바이오메딕스(304360)에 대해 'TED-A9 임상 성공, 장기 효능 유지 가능성 확인. 7월 중 미국 임상 3상 디자인 확립을 위한 FDA Type C 미팅 진행 예정. FDA와의 논의 및임상 1/2a상 결과를 기반으로 9~11월 중 임상 3상 IND 신청 예정. IND 승인 이후 글로벌 제약사와의 파트너십 체결 및 공동 개발을 목표로 하며 Bluerock과 동일하게 3상 직행 시 TED-A9의 가치 재평가 전망. 국내 시장은 첨생법 기반 상업화 추진 예정으로 지난 3월 30일 첨생법 일부개정안이 발의되어 보건복지위원회에 회부되어 있는 상황. 개정안 통과 시 1) 배아줄기세포 기반 세포치료제 허용, 2) 치료 실시기관 범위 확대 효과를 통한 상업화 기대감 부각될 것. 또한, 7월 일본 PMDA와의 미팅 예정으로 일본 내 조건부 허가를 위한 논의 진행 예정.'라고 분석했다.

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