[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 크리스탈지노믹스는 네덜란드에서 슈퍼박테리아 박멸 항생제 후보물질 'CG-549'의 임상 1상 시험을 성공적으로 종료했다고 8일 밝혔다.

이번 임상 시험은 캡슐 형태 경구제(먹는 약)인 CG-549를 정제(분말형태 의약품을 원판 모양으로 압축해 복용하기 쉽게 만든 것)로 제형을 변경하기 위해 진행됐다. 건강한 성인 남녀 24명을 대상으로 경구용 정제의 약동학(PK)과 내약성 및 안전성 등을 평가했다. 그 결과 CG-549는 내약성(tolerability)이 좋고 안전한 것으로 확인됐다.

크리스탈지노믹스의 CG-549는 치명적 슈퍼박테리아로 알려진 메치실린 내성 황색포도상구균(MRSA)과 벤코마이신 내성 황색포도상구균(VRSA)을 적응증으로 개발 중인 새로운 개념의 항생제 신약후보다.

이미 캡슐 경구제로 유럽과 미국에서의 임상 1상 및 2a상 시험을 거쳐 안전성과 유효성을 입증했다. 특히 메치실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 감염 환자에게서 3일 내 91%, 2주 내에 피험자 전원이 100% 완치되는 효과를 나타냈다.

하지만 CG-549 캡슐은 생체이용률(투여된 약물의 양이 순환 혈류에 흡수되는 비율)이 낮다는 단점이 있었다. 효과를 보려면 1회 6캡슐을 복용해야 한다. 회사는 상업화가 어렵겠다고 판단해 제형 개선 연구를 거쳐 1회 1~2정 복용만으로 효과가 나타나는 CG-549정제를 개발했다.

치료제 후보물질의 제형이 변경됐기 때문에 크리스탈지노믹스는 임상 1상을 다시 진행했고, 이번 네덜란드에서의 임상 1상을 통해 효능 용량의 범위와 안전성을 성공적으로 확인했다.

크리스탈지노믹스 관계자는 "이미 캡슐 경구제로 미국에서 진행했던 임상 2a상 시험에서 높은 유효성을 확인한 바 있어 기대감을 갖고 있다"며 "경구용 정제 임상 2상 시험은 미국에서 진행할 계획"이라고 말했다.

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