[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 광동제약은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕장애 치료 신약 ‘바이리시’의 국내 발매를 추진한다고 15일 밝혔다.

바이리시는 여성의 저활동성 성욕장애(HSDD) 치료 목적으로 개발된 신약 물질 '브레멜라노타이드'(Bremelanotide)의 제품명이다.

바이리시는 성적 반응이나 욕구를 활성화시키는 기전으로 작용하며, 일회용 펜 타입의 피하 주사 형태로 의사 처방에 따라 환자가 필요할 때 자가 투여한다. 저활동성 성욕장애로 진단 받은 폐경기 전 여성 1267명을 대상으로 미국에서 임상 3상을 진행한 결과, 위약 대비 성적 욕구 개선 및 낮은 성욕과 관련된 고통 감소 모두에서 유의미한 개선 수치를 보였다.

광동제약은 2017년 11월 개발사인 미국의 팰러틴 테크놀로지스(Palatin Technologies)와 국내 발매 후 최소 10년간 독점 판매 권리를 확보하는 내용의 라이선스 계약을 체결했다. 

현재 광동제약은 국내 가교 임상 진행 등 발매를 위한 절차를 식품의약품안전처와 협의하고 있다. 올해 3분기 내에 임상시험허가신청(IND)을 제출할 계획이다. 바이리시의 미국 내 발매는 올해 9월 중으로 예정돼 있으며, 국내 발매는 2022년경으로 예상된다.

광동제약 관계자는 “바이리시가 여성의 삶의 질 개선에 큰 기여를 할 것으로 기대한다”며 “앞으로도 다양한 신약의 국내 도입 및 연구에 힘쓸 계획”이라고 말했다.

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