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[Bio톡스] 바이로큐어 "'RC-402' 올해 임상 진입…항암바이러스 글로벌 탑10 목표"

기사입력 : 2019년04월26일 15:41

최종수정 : 2019년04월26일 15:41

‘RC-402’ 전임상 막바지…하반기 임상 1상 진행
‘RP-116’ 희귀암 타깃으로 개발 예정
빅파마, 항암바이러스 개발사 연이어 사들여

[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 바이오 벤처기업 바이로큐어가 항암바이러스(Oncolytic Virus) 플랫폼 기술을 통해 항암제 신약을 개발 중이다. 얼마 전 미국에서 항암바이러스 물질특허를 획득, 대표 파이프라인의 전임상 프로젝트가 막바지 단계로 접어들면서 올해 임상 1상에 들어갈 것으로 전망된다.

유행준 바이로큐어 대표는 지난 25일 서울 구로동에 위치한 본사에서 진행한 뉴스핌과의 인터뷰에서 “'RC-402'는 위암과 폐암 등 적응증에 대한 전임상 마지막 분석이 진행되고 있다”며 “올해 하반기 국내 또는 호주에서 임상 1상을 진행할 예정이다”고 밝혔다.

바이로큐어는 암종에 따른 바이오마커 빅데이터 기술을 활용해 효과 높은 항암신약을 출시한다는 전략을 내세우고 있다. 희귀암에 대한 선점효과로 글로벌 시장에서의 브랜드 가치 상승과 재무적인 안정을 조기에 달성하는 방향으로 나아갈 계획이다.

이에 대표 파이프라인 ‘RC-402’가 전임상 막바지에 접어들어, 임상 1상 진입을 앞두고 있어 관심이 집중되고 있다. 최근 제약시장 라이선스 아웃 추세가 전임상 결과 단계에서도 이뤄지고 있기 때문이다.

유 대표는 "항암바이러스 신약 개발에 대한 글로벌 빅파마들의 관심이 갈수록 뜨거워지고 있다"며 “바이로큐어는 2025년까지 항암바이러스 분야 글로벌 탑 10에 진입한다는 확고한 목표를 가지고 있다”고 했다.

유행준 바이로큐어 대표. [사진=바이로큐어]

2016년에 설립된 바이로큐어는 항암바이러스 플랫폼기술을 적용해 신약 개발에 박차를 가하는 중이다. p53, Rb, ATM 등과 같은 암억제유전자(tumor suppressor gene)의 변이에 의해 형성된 암세포에 작용하는 용도기전을 보유하고 있다. 이와 관련된 SCI급(Br J Cancer, Oncogene, J Microbiol 등) 저널에 실린 논문이 총 19개다.

총 4종류(RC-402, RP-116, MC-509, SC-117)의 항암 바이러스 파이프라인을 확보해 제품화 개발 중이며, 단독 및 병용요법 전략 모두 추구하고 있다. RC-402, RP-116는 RNA바이러스이며, MC-509, SC-117는 DNA바이러스다.

유 대표는 “지난해 노벨의학상을 수상하고 현재 세계적 붐을 일으키고 있는 면역 항암제가 있지만, 이들의 항암 효율성이 20%를 넘지 못하고 있다”며 “가장 큰 이유는 인간의 면역체계가 암을 찾아내는 데 한계가 있기 때문”이라고 했다.

현재 글로벌 제약 시장은 빅파마들이 항암바이러스를 개발하고 있는 바이오벤처사를 통째로 사들일 정도로 그 개발 열기가 뜨겁다. 국내 상장사 중에서는 신라젠이 유일하게 임상을 진행 중이다.

지난해 베링거 인겔하임이 바이라테라퓨틱스(Vira Therapeutics)를 2억1000만유로(2720억원)에 사들였고, 머크는 임상 1상 단계의 호주 바이랠리틱스(Viralytics)를 3억9400만달러(4530억원)에 100% 인수했다.

세계 1위 제약사 존슨앤존슨(J&J)은 베네비어 바이오팜(BeneVir Biopharm)을 10억달러(1조1000억원)에 인수하는 계약을 체결했다. 베네비어는 ‘T-Stealth’라는 항암바이러스 플랫폼을 개발 중이며, 바이로큐어는 이와 비슷한 파이프라인 구축을 위해 연구를 진행하고 있다.

유 대표는 “MC-509는 아직 사람들에게 바이러스 항체가 형성돼 있지 않아 소량의 항암제로도 높은 항암효과를 나타낼 수 있을 것으로 예상된다”면서 “MC-509는 외부 DNA를 잘 수용하는 능력이 있어 특화된 엔지니어드(Engineered) 물질로 새로이 만드는 데 아주 적합한 바이러스다”고 설명했다.

그는 이어 “J&J가 사들인 회사의 플랫폼기술 ‘T-Stealth’은 바이러스가 면역세포를 피해 정확한 암 조직까지 가는 기능을 달고 있기 때문에 빅딜이 성사될 수 있었다”며 “바이로큐어의 파이프라인 중 MC-509는 타깃까지 정확히 도달할 수 있도록 연구에 박차를 가하고 있으며, 고형암 직접 투여뿐만 아니라 IV(정맥주사) 타입으로도 개발할 것”이라고 강조했다.

특허권 확보에도 속도를 올리고 있다. 바이로큐어는 한국과 일본, 중국, 미국 등 총 5개의 항암바이러스 관련 특허를 보유하고 있다. 이 중 ‘RP-116’은 미국에서 ‘물질특허’ 등록을 받았으며, 구강암, 두경부암 등 희귀암을 목표로 전임상과 임상에 들어갈 계획이다.

유 대표는 “우리는 항암바이러스 제조공정의 핵심인 고순도의 대량 생산, 분리 정제에 대한 노하우를 갖추고 있다”며 “이를 특허화한 국내 유일한 원천 기술과 생산 공정 기술을 갖고 있다”고 말했다.

그러면서 “미래의 항암 치료제는 항암바이러스 단독, 면역항암제와의 병용, 바이러스들간 병용요법이라는 시대적인 흐름을 탈것으로 예상된다”며 “바이로큐어는 향후 자연에 존재하는 유익한 바이러스를 발굴해 차세대 혁신 항암신약 및 백신을 개발, 각종 암을 치료하고 인류건강에 공헌하는 것이 목표다”고 덧붙였다.

한편, 유 대표는 지난달 바이로큐어 대표로 취임해 경영 및 연구개발, 투자유치, 글로벌 시장 개척까지 모든 분야를 총괄하고 있다. 그는 서울대학교 식품공학과를 졸업하고, 삼성그룹 비서실을 거쳐 CJ제일제당 바이오사업 총괄부사장으로 근무한 바 있다. 이후 동부팜한농 부사장, 한국생명공학연구원 센터장 등을 역임하며, 35년 이상 바이오산업 분야에서 전문경영인으로서 활약했다.

urim@newspim.com

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연말 서초동·여의도 수놓을 '이재명·김건희 리스크' [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = 2022년이 한 달도 채 남지 않은 현재 정치권과 법조계의 가장 큰 관심 중 하나는 이재명 더불어민주당 대표의 검찰 출석 여부이다. 지난 10월부터 속도가 붙기 시작한 '대장동 개발사업' 관련 검찰 수사가 이 대표의 두 측근을 타고 그의 턱밑까지 다다랐기 때문이다. 검찰이 김건희 여사의 '도이치모터스 주가조작 개입 의혹' 관련 주요 인물을 구속함에 따라 해당 사건도 새로운 국면을 맞게 될지 관심이 쏠린다. 이 대표의 '사법리스크', 윤석열 대통령의 이른바 '처가 리스크'를 두고 정치권이 또 한 번 강대강으로 맞붙을 전망이다. 4일 법조계 안팎에선 검찰이 조만간 이 대표의 최측근 정진상 민주당 대표실 정무조정실장을 재판에 넘길 것이란 분석이 나온다. 현재 구속 상태인 정 실장의 구속기한 만료가 오는 11일, 휴일이기 때문에 이 점을 고려해 주중에 기소할 것으로 보인다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 이재명 더불어민주당 대표가 2일 오후 서울 여의도 국회에서 열린 의원총회에 참석하고 있다. 2022.12.02 pangbin@newspim.com ◆ 정진상, 이번 주 기소 예상…李 '사법리스크'·尹 '처가 리스크' 정 실장은 이 대표로 가는 마지막 관문이라는 평가를 받는 인물이다. 검찰도 이 대표와 정 실장을 '정치적 공동체'로 묶었으며, 사실상 법조계에선 정 실장에 대한 수사가 곧 이 대표 수사라는 분석이 지배적이다. 검찰은 우선 정 실장의 혐의 입증은 자신하는 모습이다. 실제 검찰은 그동안 김용 전 민주연구원 부원장부터 정 실장까지 압수수색이나 구속 등 신병확보에 이렇다 할 문제를 드러내지 않고 수사를 진행해왔다. 검찰은 정 실장 등이 조사에 협조하진 않았음에도 다른 핵심인물들의 진술, 이를 뒷받침하는 물적 증거 확보로 수사를 진행하고 있다. 검찰은 정 실장을 재판에 넘긴 이후 본격적으로 이 대표에 대한 소환조사와 강제수사 시점을 조율할 것으로 예상된다. 이 대표는 이전부터 대장동 사건 외에도 '성남FC 후원금 의혹' 등 여러 가지 사법리스크를 안고 있었다. 윤 대통령이 정치판에 뛰어들고 대선까지 치르는 과정에서 이 대표 사법리스크의 반대급부로 떠오른 것은 윤 대통령 관련 의혹이 아닌 그의 장모와 부인, 즉 '처가 리스크'였다. [서울=뉴스핌] 윤석열 대통령 부인 김건희 여사가 29일(현지시간) 스페인 마드리드 소재 업사이클링 의류 매장인 '에콜프(ECOALF)'를 방문해 관계자의 설명을 들으며 제품을 살펴보고 있다. [사진=대통령실] 2022.06.30 photo@newspim.com ◆ 김건희 사건 새 국면 맞나…향후 치열한 정치공방 예상 문재인 정부 시절인 지난해 12월 검찰은 도이치모터스 사건을 처리하면서 김 여사를 제외했다. 윤 대통령이 검찰총장 시절 정부와 갈등이 최고조에 달했던 점, 당시 이성윤·이정수 등 전 서울중앙지검장들이 '친정부' 성향이었던 점 등을 볼 때 김 여사 사건 수사는 강도 높게 진행됐을 것이란 관측이 많았다. 그럼에도 수사팀은 김 여사의 혐의점을 발견하지 못했다. 이후 수사팀은 김 여사에 대해 무혐의 결정을 내려 했으나, 당시 수사를 지휘한 김태훈 중앙지검 4차장검사가 강하게 반대하면서 무산됐다는 이야기가 나오기도 했다. 사실상 전 정부 검찰이 김 여사에게 면죄부를 준 셈이 된 것이다. 부장검사 출신의 한 변호사는 "지난 정권에서 사건을 마무리 짓지 않고 현 정권으로 부담을 떠넘기면서 결론이 내지 못하는 것으로 보인다"며 "이 대표 등 야권 수사에 강한 드라이브를 걸고 있는 현 검찰이 김 여사를 무혐의로 처분할 경우 검찰이 대통령의 눈치를 본다거나 '봐주기 수사'라는 비판이 강하게 나올 것"이라고 분석했다. 이런 상황에서 다시 한번 김 여사 사건에 국면 전환이 이뤄질지 관심이 쏠리고 있다. 이른바 '김건희 파일' 작성을 지시한 사람으로 의심되는 투자자문사 임원 민모 씨가 자진 귀국 후 구속되면서 검찰 수사가 다른 방향으로 진행될 가능성이 생겼기 때문이다. 검찰은 지난해 9월 김 여사 명의 증권계좌의 주식현황과 거래내역 등이 정리돼 있는 파일을 확보했다. 해당 노트북을 사용했던 직원은 지난 8월 재판에서 작성자가 누구인지 기억이 나지 않는다는 취지로 진술하면서, 자신에게 업무 지시를 할 수 있는 사람으로 회사 대표와 민씨를 지목한 바 있다. 민씨도 지난 2일 서울중앙지법에서 열린 '도이치모터스 주가조작 사건' 재판에 증인으로 나가, 해당 파일 "처음 보는 파일이고 모르는 내용"이라고 답했다. 그는 김 여사의 계좌를 매매한 정황이 담긴 문자메시지에 대해서도 기억이 나지 않는다는 취지로 말했다. 민씨의 귀국으로 이 대표와 김 여사를 둘러싼 정치 공방은 한층 치열해질 전망이다. 야권은 김 여사에 대한 검찰의 강도 높은 수사를 요구하거나 결과에 따라 또다시 '특별검사' 도입 카드를 꺼낼 가능성도 있다. 반대로 여권은 이 대표의 의혹을 부각하고 그가 직접 검찰 수사에 응할 것을 요구할 것으로 예상된다. 서초동의 한 변호사는 "(김 여사 사건 관련) 이미 전 수사팀이 무혐의 결론을 내려놓은 상황에서 민씨를 조사한다고 결과가 크게 달라질 것이란 생각이 들진 않는다"며 "다만 검찰 입장에선 어떤 결론을 내놓더라도 거센 정치 공세를 받을 수밖에 없는 상황"이라고 내다봤다. hyun9@newspim.com 2022-12-04 06:00
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