전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
마켓

속보

더보기

[핫CEO] 바디텍메드 "내년 '헤모크로마' 美 허가 기대"

기사입력 : 2016년06월20일 14:30

최종수정 : 2016년06월20일 14:39

"올해 3월 인수한 '이뮤노스틱스'와 시너지 창출"

[편집자] 이 기사는 06월 20일 오후 2시3분 프리미엄 뉴스서비스'ANDA'에 먼저 출고됐습니다. 몽골어로 의형제를 뜻하는 'ANDA'는 국내 기업의 글로벌 성장과 도약, 독자 여러분의 성공적인 자산관리 동반자가 되겠다는 뉴스핌의 약속입니다.

[뉴스핌=이보람 기자] "내년부터 미국 진출을 본격화할 겁니다. 사실 지금까지 미국에선 대형 진단기기 업체와 유통업체들이 병원 등 고객사를 꽉 쥐고 있어 고객 확보가 쉽지 않았어요. 하지만 올해 인수한 이뮤노스틱스(Immunostics)가 미국시장 진출의 교두보가 되면서 가능해질 겁니다."

최의열 바디텍메드 대표이사 <사진=바디텍메드>

최의열 바디텍메드 대표이사는 지난 17일 서울 삼성동에서 기자와 만나 "내년에 빈혈진단기기 '헤모크로마'의 미국 허가가 기대된다"며 이 같이 밝혔다.

바디텍메드는 체외진단기기 및 진단시약 개발·제조업체로 지난 1998년 설립됐다. 최 대표가 한림대학교서 교수로 재직하던 시절, 제자들과 함께 연구를 시작했고 바이오·벤처 투자 붐이 일면서 투자를 받아 본격적으로 사업을 시작했다. 그가 학생들을 가르치던 강원도 춘천에 회사가 있는 이유다.

대표 제품은 손가락에서 채취한 피 한 방울로 당뇨나 감염성 질환 등을 현장에서 진단할 수 있는 '아이크로마'다. 진단제품 및 시약 판매를 통해 지난해 매출액은 398억원, 영업이익은 129억원을 기록했다. 지난 2011년부터 최근 5년간 매출액과 영업이익의 연평균 성장률은 각각 38%, 71%로 집계됐다.

최 대표는 "지금까지 회사의 성장을 이끌어 온 제품은 아이크로마지만 최근에는 다양한 제품을 추가로 개발해 진단 영역을 넓혀가고 있다"며 "특히 빈혈 진단이 가능한 헤모크로마의 경우 미국 시장에 발을 들여놓는 첫 제품이 될 것"이라고 설명했다.

바디텍메드는 현재 미국 식품의약국(FDA)에 헤모크로마 판매 허가를 위한 절차를 진행 중이다. 최 대표에 따르면 해당 제품은 내년 상반기 내 승인이 날 것으로 기대하고 있다.

이미 국내서 세계적 기업의 제품을 물리친 경험이 있는 만큼 해외에서도 시장 점유율을 확보할 수 있다는 게 최 대표 설명이다. 특히 이 과정에서 이뮤노스틱스가 중요한 역할을 하게 될 전망이다.

"과거 대한적십자사 혈액원에서 사용하는 제품은 모두 스위스 혈액진단기기 제조업체 '헤모큐'에서 만든 것이었어요. 하지만 우리가 헤모크로마를 개발해 내면서 이를 모두 국산화하는 데 성공했죠. 성능이 뛰어난 것은 물론이고 가격도 헤모큐 제품보다 저렴해 고객사의 선택을 받을 수 있었던 거죠. 미국에서 헤모큐의 시장점유율은 90%에 육박하지만 우리나라에서처럼 시장 점유율을 높여갈 수 있을 거에요."

바디텍메드는 미국 진출을 위해 현지 파트너사를 물색하던 중 매물로 나온 이뮤노스틱스를 약 170억원에 올해 3월 인수했다. 이뮤노스틱스는 미국서 이미 수십여년 동안 의료진단기기 제조 및 유통 사업을 펼쳐온 만큼 현지 진출 과정에서 기존 유통망과 고객을 그대로 흡수할 수 있다는 판단에서다.

헤모크로마를 시작으로 향후에는 갑상선질환을 진단할 수 있는 제품을 포함, 3~4 종류의 제품에 대해 현지 FDA 승인 절차를 밟을 계획이다. 최 대표는 "미국 진출을 위해선 대형 병원에 제품을 납품해야 하는데 이들 병원은 이미 세계적인 의료기기 유통업체들과 공고한 관계를 맺고 있어 한국의 작은 의료기기 회사가 이를 직접 뚫는 것은 쉽지 않은 일이었다"며 "하지만 이뮤노스틱스는 몇몇 대형 병원에 제품을 납품하고 있어서 헤모크로마 승인을 받을 경우 시장 진출이 수월해질 것"이라고 기대했다.

최 대표는 "국내에서만 머무르면 성장이 한계에 부딪힐 수밖에 없다"며 "회사가 어려웠을 때에도 꾸준히 해외 시장 진출을 추진해왔던 건 그런 이유였다. 앞으로도 계속 해외시장을 개척해 나갈 방침"이라고 설명했다.

그의 최종 목표는 집에서 혈당 체크를 하듯 다양한 질병을 가정에서도 쉽게 진단할 수 있는 '가정용 진단기기'를 개발, 보급하는 일이다.

"가정용 혈당 측정기가 개발 된 후 관련 시장이 폭발적으로 늘어났습니다. 해외 가정용 의료기기 전문업체들도 가정용 진단 시장에 주목하고 있어요. 저희 바디텍메드도 당뇨뿐 아니라 면역 질환, 호흡기질환, 심혈관질환까지 다양한 질병을 집에서 간단히 진단할 수 있는 제품을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 해당 시장을 선점해 성장을 이어나가겠습니다.

 

[뉴스핌 Newspim] 이보람 기자 (brlee19@newspim.com)

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
강선우 청문보고서 재송부 요청 [서울=뉴스핌] 박성준 기자 = 이재명 대통령이 22일 국회에 국방부, 국가보훈부, 통일부, 여성가족부에 대한 인사청문 보고서 송부를 재요청했다. 강유정 대통령실 대변인은 이날 용산 대통령실에서 브리핑을 통해 "금주 내에 임명을 마무리하고 신속한 국정 안정을 꾀하기 위해 기한은 오는 24일 목요일로 요청했다"며 이같이 밝혔다. [서울=뉴스핌] 이재명 대통령이 지난 17일 서울 용산 대통령실에서 레젭 타입 에르도안 튀르키예 대통령과 전화 통화를 하고 있다. [사진=대통령실] 2025.07.17 photo@newspim.com 현행 인사청문회법에 따르면 국회는 임명동의안 등이 제출된 날로부터 20일 이내에 청문 절차를 마무리해야 한다. 만약 국회가 이 기간 내에 청문보고서를 송부하지 않을 경우, 대통령은 그로부터 열흘 이내 범위에서 기한을 정해 국회에 송부를 재요청할 수 있다. 앞서 이 대통령은 논문 표절 논란이 불거진 이진숙 교육부 장관 후보자에 대해서는 지명을 철회했으며, 보좌진 '갑질' 등 의혹이 불거진 강선우 여성가족부 장관 후보자에 대해서는 임명 절차를 이어가기로 했다. 강 후보자와 관련해 야당뿐 아니라 시민사회단체들로부터도 반대 의견이 잇따르고 있다. parksj@newspim.com 2025-07-22 15:52
사진
[단독] '근로감독관법' 입법 초읽기 [세종=뉴스핌] 양가희 기자 = 근로감독관 직무·권한·수사권 행사 기준 등 근로감독 업무 전반에 대해 체계적인 법적 근거를 마련하기 위한 근로감독관법 제정안이 발의될 예정이다.  이재명 대통령은 취임 이후 근로감독관 증원 의지를 꾸준히 밝혀왔다. 이 대통령 대선 공약에는 임기 내 근로감독관을 최대 1만명까지 늘린다는 계획이 담겼다. 전문가들은 현행 근로감독에 대한 법적 근거가 근로기준법 아래 시행령과 훈령 등 단편적인 수준에 불과한 만큼, 증원에 앞서 법체계를 정비해야 한다고 조언한다.  21일 국회에 따르면 박홍배 더불어민주당 의원은 근로감독관법 제정안 발의를 준비 중이다. 이르면 이번주 발의를 마무리하고 국회 설득에 나설 계획이다.  이재명 대통령이 17일 서울 용산 대통령실에서 제4회 수석·보좌관회의를 주재하고 있다. [사진=대통령실] 2025.07.17 photo@newspim.com 제정안은 근로감독의 내용과 감독관의 책임 및 권한 등을 명시하기 위해 마련됐다. 반복 위반 및 중대한 위법행위에 대한 즉각적 수사 착수 기준을 밝히고, 정기·수시·특별감독 유형 구분과 감독결과에 대한 처리기준을 명문화했다. 근로감독행정 정보시스템 및 노동행정포털 구축 등 디지털 행정 기반 마련, 권리구제지원관 도입 등 근로감독 역량 강화를 위한 재정적·행정적 지원 근거도 포함했다. 전문가들은 근로감독관 증원, 근로감독권 지방 이양 등 근로감독 관련 대통령 공약 사항을 이행하기 위해서는 법체계 정비가 먼저 필요하다고 보고 있다.  현행 법체계를 보면 근로감독관에 대한 법적 근거는 근로기준법 아래 시행령인 '근로감독관 규정'이 가장 상위 법령이고, 그 아래 시행규칙인 '근로감독관증 규칙'과 훈령 '근로감독관 집무규정' 등 단편적인 수준에 불과하다. 근로감독 내용과 감독관 권한 등을 구체적으로 밝히는 법적 근거가 부족한 상황이다. 이 대통령은 취임 이후 산업재해 예방을 위한 근로감독관 증원 및 위험 사업장 불시 단속 필요성을 반복 강조해 왔다.  이 대통령는 지난 10일 수석보좌관회의에서 위험 사업장 불시 단속과 이를 위한 근로감독관 대폭 증원 등을 지시한데 이어, 지난 17일에는 "산업안전 업무를 담당할 근로감독관을 300명 정도라도 신속하게 충원해 예방적 차원의 현장 점검을 불시에 상시적으로 해 나가기를 바란다"며 구체적 증원 규모까지 언급했다. 이 대통령이 근로감독관 확대를 추진하는데는 근로감독관 인력 부족이 한계치에 도달했기 때문이다. 노동사건은 급격히 증가하는데 반해, 이를 조사할 인력은 턱없이 부족하기 때문이다. 지난해 기준 임금체불 등 근로기준법 분야를 다루는 근로감독관 수는 2236명으로 지난 2019년 이후 정체 현상이 뚜렷하다.  김근주 한국노동연구원 선임연구위원은 "근로감독관과 더불어 이들이 2~3년마다 순환 근무하는 노동위원회 조사관의 업무가 증폭하고 있어 인원 확충이 요구되는 상황이다. (근로감독) 권한 일부를 지방정부에 이양하는 등의 논의도 있다"며 "이런 부분이 현행 체제로는 가능하지 않아 법체계 정비가 필요하다"고 강조했다.  박 의원은 이번 제정안을 두고 "독자적인 근로감독법을 제정한다면 근로감독이라는 행정권한의 위상이 법적으로 확립될 것"이라며 "노동행정의 실행력이 강화될 뿐 아니라 일선 근로감독관의 전문성 제고와 집행의 일관성 확보에도 기여할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. sheep@newspim.com 2025-07-21 18:05
안다쇼핑
Top으로 이동