[뉴스핌=김지나 기자] 지난해 식품의약품안전처에 판매 허가·신고된 신약 49개 품목 대부분이 수입산인 것으로 나타났다.
식약처 식품의약품안전평가원은 14일 ’의약품 허가보고서'를 발간하며 지난해 허가·신고된 의약품은 국내외 신약 49개 품목을 포함해 총 2929개였다고 밝혔다.
신약 49품목 중 화학적으로 합성한 품목이 41개였으며, 바이오의약품(생물의약품) 8개 품목이었다.
특히 신약 49품목에서 수입품목이 46개로, 국내에서 제조·판매 품목수(3개)에 비해 월등히 많았다. 수입품목은 화학의약품, 생물의약품, 한약제제 등을 통틀어 수입품목은 2012년 14개, 2013년 20개에서 2014년 46개로 급격히 증가했다.
전체 신약 중에 정신신경용제 등 중추신경계 약품이 16품목으로 가장 많았으며 당뇨병 치료제 11품목, 항악성 종양제 7품목 등의 순이었다.
지난해 신약을 포함해 허가·신고된 전체 의약품 수는 한약재를 제외하고 총 2929개 품목으로 최근 5년간 가장 많이 허가됐다.
허가·신고된 의약품은 2010년 2144개, 2011년 1606개, 2012년 1518개, 2013년 2210개로 지속적으로 증가하는 추세다. 이 같은 허가·신고 품목수의 증가세는 고령화사회 진입에 따라 다양한 의약품 수요를 반영한 제약사의 제품 개발이 증가했기 때문이라고 식약처는 풀이했다.
약효군별로는 해열·진통·소염제가 포함된 신경계용이 577개(20.5%), 혈압강하제 등 순환계용이 515개(18.3%), 소화기관계용33개(11.9%), 대사성용 258개(9.2%), 항생제 258개(9.2%) 등의 순이었다.
안전평가원은 "이번 보고서를 통해 국내 의약품 허가·신고 현황 등 관련 정보를 제공함으로써 제약기업, 학계 및 연구기관 등 관련 종사자의 의약품 개발 및 정책개발에 도움이 될 것"이라고 밝혔다.
[뉴스핌 Newspim] 김지나 기자 (fresh@newspim.com)
