[뉴스핌=조현미 기자] 녹십자는 미국 제네렉스 사와 공동 개발하고 있는 항암 유전자치료제 ‘JX-594’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간세포암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 10일 밝혔다.
희귀의약품은 적용 환자가 드물고 적절한 대체약이 없어 신속한 허가와 공급 절차가 요구되는 의약품을 말한다. 회사에 따르면 JX-594의 희귀의약품 지정은 지난 2009년 유럽의약품청(EMA)에 이어 두 번째다.
천연두 백신에 사용되는 우두바이러스의 유전자를 재조합한 JX-594는 암에서만 증식해 암세포를 파괴하는 동시에 인체 항종양 면역반응을 자극하는 항암 치료제다.
국제 임상시험 결과 이 치료제를 사용한 말기 간세포암 환자의 생존 기간은 기존보다 2~3배 이상 늘어났다. 현재 후기2상 임상이 진행 중이다. 또 대장암·신장암 등 다른 암에 대한 임상도 진행하고 있다.
허은철 녹십자 최고기술경영자(CTO) 부사장은 “이번 ‘JX-594’의 희귀의약품 지정은 기존 치료제 실패 후 적절한 치료법이 없던 말기 간세포암 환자에게 생명 연장의 가능성을 보여준 것”이라며 “개발이 가속화 될 것으로 예상한다”고 말했다.
[뉴스핌 Newspim] 조현미 기자 (hmcho@newspim.com)












