[뉴스핌=이동훈 기자] 일동제약은 최근 세포독성항암제 공장의 고형제에 대해 우수의약품제조관리기준(KGMP) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.
지난해 9월 주사제에 이어, 고형제에 대한 KGMP 승인을 획득함으로써 주사제와 고형제를 모두 생산할 수 있는 국내 유일의 독립형 세포독성항암제 시설을 갖추게 됐다.
고형제의 경우 하루에 정제는 24만정, 캡슐제는 32만정이 생산 가능하며, 특히 생산설비 중 유동층과립건조기는 혼합, 연합, 조립, 건조가 가능한 원라인 제조 시스템이다.
특히 제제의 특성상 세포독성항암성분의 외부오염을 방지할 수 있도록 설계했으며, 공정 과정에서 밀폐용기(Bin)를 사용해 작업 중 발생하는 분진을 완벽히 억제한다.
일동제약 관계자는 “세포독성 항암제와 세파계 항생제 생산시설을 의무적으로 분리하는 제도가 2012년 발효돼 수탁사업이 더욱 탄력 받을 전망”이라며 “최고 품질의 항암제 생산으로 시장점유율 확대에 기여하겠다”고 말했다.
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[뉴스핌 Newspim] 이동훈 기자 (leedh@newspim.com)












