[뉴스핌=장진우 기자] 에프씨비파미셀(대표이사 김현수)은 3상 임상시험을 완료한 급성 심근경색 치료제의 품목허가를 진행 중이라고 9일 밝혔다.
따라서 에프씨비파미셀은 빠르면 올해안에 해당 제품의 허가 여부에 대한 결론이 내려질 것으로 보고있다.
회사 관계자는 "현재까지 국내외에서 품목허가를 받은 줄기세포치료제는 없다"며 "식약청 품목허가 심사일은 최대 120일로 연내 허가도 가능할 것"이라고 말했다.
한편 에프씨비파미셀은 에프씨비투웰브와 최대주주 및 대표이사가 같은 관계회사이며, 지난 8월 24일 한국거래소 조회공시 답변을 통해 합병을 검토 중인 것으로 알려져 있다.
따라서 에프씨비파미셀은 빠르면 올해안에 해당 제품의 허가 여부에 대한 결론이 내려질 것으로 보고있다.
회사 관계자는 "현재까지 국내외에서 품목허가를 받은 줄기세포치료제는 없다"며 "식약청 품목허가 심사일은 최대 120일로 연내 허가도 가능할 것"이라고 말했다.
한편 에프씨비파미셀은 에프씨비투웰브와 최대주주 및 대표이사가 같은 관계회사이며, 지난 8월 24일 한국거래소 조회공시 답변을 통해 합병을 검토 중인 것으로 알려져 있다.
