[뉴스핌=홍승훈기자] 크리스탈지노믹스(대표이사 조중명)는 현재 개발 중인 슈퍼세균 박멸 신개념 항생제, CG400549의 임상시험신청(CTA, Clinical Trial Authorization)승인을 오늘 날짜로 통보를 받았다고 13일 밝혔다.

크리스탈은 지난 9월말 임상시험을 신청했으며 금일 정식으로 승인돼 곧 임상 1상 시험을 진행할 계획이다.

이번 임상1상은 건강한 피험자들을 대상으로 신약 개발후보, CG400549의 사람에서의 안전성을 검증하는 것이 목적이다.

크리스탈지노믹스는 유럽(네덜란드)에서 임상시험 책임자를 대상으로 한 연구책임자 회의를 열었으며, 이를 기점으로 수일 내 첫 투약을 시작할 예정이다.

회사측 관계자는 "이번 임상 1상 시험은 총 24명의 건강한 남녀를 동수로 선정해 약물 동태 및 안전성을 검증하게 된다"며 "최종 결과보고서는 2010년 1/4분기에 수령할 것으로 기대하고 있다"고 전해왔다.

또한 네덜란드에서 진행하는 임상 1상을 성공적으로 완료하면, 서울아산병원에서 후기 임상1상 및 임상 2a상 시험을 진행할 계획으로 추진 중이며, 임상 2a 시험 결과는 2011년 초 나올 것으로 예상되고 있다.