(이 기사는 8일 오전 9시 46분 유료기사로 송고됐습니다)
이 관계자는 "생동성시험 착수에 대한 시점을 식약청 승인으로 기준으로 하면 착수한 것이지만 사람을 대상으로 한 실험은 아직 시작하지 않았다"며 "조만간 테스트를 하는 것을 전제로 식약청의 승인이 났다고 보면 된다"고 설명했다.
생동성시험은 복제약이 인체에서 '오리지널' 약물과 동등한 효과를 내는지 확인하는 약효검증시험의 일종이다.
최근 증권가 일각에선 씨티씨바이오가 타미플루치료제에 대한 생동성시험을 시작했다는 주장이 제기됐다.
한편 씨티씨바이오는 지난 7월 29일자로 제출한 타미플루와 동일한 성분인 '씨티씨오셀타미비르캡슐 75mg(가칭)' 의약품 등 안정성·유효성심사의뢰서 및 생물학적동등성 시험계획서에 대한 '시정적합' 판정을 받아 생동성시험에 들어가 1개월내 완료할 예정이라고 31일 밝힌 바 있다.












