알앤엘바이오, 척수손상 환자 대상 상업임상 본격화

기사입력 : 2009년07월27일 13:40

최종수정 : 2009년07월27일 13:40

- 샘안양 병원 IRB 심의 완료...8월중 임상자원자 모집

[뉴스핌=홍승훈기자] 알앤엘바이오(대표이사 라정찬)는 사람의 척수손상을 치료하는 성체줄기세포 치료제 '알앤엘-아스트로스템'에 대한 상업임상에 필요한 IRB심의를 완료하고 지난 주 샘안양병원과 임상시험연구용역계약을 체결했다고 27일 밝혔다.

알앤엘-아스트로스템에 대한 상업임상 1상 환자모집은 8월 중으로 시작되며 척수손상질환 환자 5명 대상으로 정맥을 통한 자가 줄기세포 치료가 이뤄질 예정이다. 임상 1상에 대한 완료시점은 내년 초경으로 회사측은 잡고 있다.

알앤엘바이오 라정찬 대표는 "척수손상 질환의 경우 다치고 나서 가능한 한 빨리 줄기세포 투여를 받아야 치료효과를 극대화 할 수 있다"며 "줄기세포를 미리 보관해 두면 손상시 빠른 치료가 가능해 줄기세포 보관에 대한 시급함이 강조되고 있으며 앞으로 줄기세포 보관에 대한 사업을 더욱 활성화할 계획"이라고 말했다.

한편 IRB (Institutional Review Board, 임상시험윤리위원회)는 병원이나 연구소 등에서 연구를 제안하고 이에 대해 지원금이나 연구 허가 등을 받을 때 윤리적인 문제 등을 평가하는 내부 심사기구.

대학병원과 같은 곳에서는 임상실험을 실시하기전 이에 대해서 윤리적인 평가를 내리기 위해 각 병원마다 IRB가 설치돼 운영되고 있다.

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