삼진제약, 에이즈치료 신약 미 FDA 허가 임박

기사입력 : 2009년01월30일 17:18

최종수정 : 2009년01월30일 17:18

[뉴스핌=홍승훈기자] 삼진제약이 미국 식품의약국(FDA)에 신청한 에이즈신약 'SJ-3366'에 대한 임상1상 허가가 임박한 것으로 확인됐다.

이번에 허가가 떨어져 임상1상에 착수할 경우 향후 2년여 2상과 3상 시험을 통해 제품화가 가능하다고 회사측은 예상했다.

지난달 31일 삼진제야의 전략적 제휴사인 미국 임퀘스트(IMQUEST)가 FDA에 경구용 에이즈신약인 SJ-3366의 임상시험 승인신청서를 제출한 것과 관련, 회사측은 "허가 일정을 분명히 언급할 순 없지만 보통 승인신청에서 허가까지 한달 정도 걸리기 때문에 조만간 허가가 나올 것"이라는 입장을 밝혔다.

특히 임상신청 이전에 진행되는 프리미팅 과정을 통해 임상1상에 대한 예비협의 및 검토절차가 이뤄졌다는 점에서 허가 가능성은 높은 상황이다.

회사측 고위 관계자는 "임상허가가 나는대로 바로 착수할 준비가 돼 있다"며 "에이즈와 항암제의 경우 다른 신약과는 달리 빠르게 임상이 진행되는 편인데 현재로선 모든 임상일정을 2년정도로 보고 있다"고 밝혔다.

임상진행 과정에서 신약의 부가가치에 대한 메이저 회사들의 관심이 높을 경우 중간에 이를 넘겨 수익을 앞당길 가능성도 있다고 회사측은 귀띔했다.

이번에 삼진제약이 임상에 착수할 신약은 시중에 시판되는 에이즈치료제와의 차별점은 무엇일까. 회사측은 이에 대해 "현재 시판되는 약물은 내성 등의 문제로 2~3개 약물을 복합제로 투여한다"며 "하지만 이번 에이즈신약은 전임상 결과 내성이나 독성 우려가 없어 다량 투입도 가능하다"고 설명했다.

한편 삼진제약의 항에이즈 신물질인 피리미딘디온(pyrimidinedione)유도체 SJ-3366은 제1형 에이즈바이러스(HIV-1)뿐만 아니라 제2형(HIV-2)에도 효과가 있는 화합물이다. 이 물질은 특히 에이즈 바이러스가 인간(숙주) 세포내에서 복제증식을 하지 못하도록 사멸시키는 작용과 동시에 바이러스가 숙주세포로 침투하지 못하게 차단하거나 완전 사멸시키는 이중 작용기전을 가진 최초 신물질로 알려졌다.

삼진제약은 에이즈치료제 외에 항암제의 임상계획과 관련해 "연내 임상신청을 할 계획"이라고 답변했다.

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6월 경상수지 최대 흑자 [서울=뉴스핌] 박가연 기자 = 지난 6월 우리나라의 경상수지가 전월에 이어 역대 최대 흑자를 기록했다. 반도체를 중심으로 한 정보기술(IT) 품목 수출 호조로 월간 상품수출이 처음으로 1000억달러를 넘어선 영향이다. [자료=한국은행] 한국은행이 6일 발표한 '2026년 6월 국제수지(잠정)'에 따르면 지난 6월 경상수지는 497억3000만달러 흑자로 집계됐다. 전월(386억1000만달러)에 이어 두 달 연속 월간 기준 역대 최대 기록을 갈아치웠다. 이에 따라 올해 상반기 누적 경상수지 흑자는 1910억1000만달러를 기록했다. 경상수지 흑자를 견인한 것은 상품수지다. 6월 상품수지는 478억9000만달러 흑자를 기록하며 전월에 이어 역대 최대를 다시 썼다. 국제수지 기준 상품수출은 1123억7000만달러로 전년 동월 대비 84.5% 증가하며 월간 기준 처음으로 1000억달러를 넘어섰다. 상품수입은 644억8000만달러로 38.6% 늘었다. 통관 기준으로는 반도체 수출이 전년 동월 대비 196.9% 급증했고 컴퓨터·주변기기(SSD)는 282.7% 증가했다. IT 품목 수출은 160.4% 늘었으며 비IT 품목도 ▲석유제품(47.5%) ▲화공품(18.6%) ▲철강제품(17.9%) ▲승용차(6.1%) 등을 중심으로 18.6% 증가했다. 통관 기준 수입은 ▲원자재(30.5%) ▲자본재(35.3%) ▲소비재(16.4%)가 모두 늘었다. 서비스수지는 12억9000만달러 적자를 기록해 전월(-10억9000만달러)보다 적자 폭이 확대됐다. 여행수지는 외국인 입국자 증가와 유류할증료 인상 등에 따른 출국자 감소로 4억4000만달러 흑자를 기록했지만 지식재산권사용료수지는 전월 흑자에서 4억4000만달러 적자로 전환됐다. 본원소득수지는 배당소득을 중심으로 32억7000만달러 흑자를 기록해 전월(21억7000만달러)보다 흑자 폭이 확대됐다. 배당소득수지는 배당수입이 늘어난 데다 전월 분기배당에 따른 기저효과로 배당지급이 줄면서 25억6000만달러 흑자를 나타냈다. 금융계정 순자산은 6월 중 467억1000만달러 증가해 월간 기준 역대 최대 증가 폭을 기록했다. 종전 최대였던 올해 3월(369억9000만달러)을 넘어선 것이다. 직접투자에서는 내국인의 해외투자가 80억1000만달러, 외국인의 국내투자가 46억3000만달러 각각 증가했다. 증권투자에서는 외국인의 국내 주식 매도세가 이어졌다. 외국인의 국내 주식 투자는 차익실현 매도 등의 영향으로 316억1000만달러 감소하며 전월(-310억5000만달러)에 이어 역대 최대 순매도 기록을 다시 경신했다. 외국인의 국내 채권투자는 세계국채지수(WGBI) 자금 유입에도 분기 말 만기도래 영향으로 증가 폭이 줄어든 52억9000만달러를 기록했다. 내국인의 해외 증권투자는 주식을 중심으로 35억6000만달러 증가했다. eoyn2@newspim.com 2026-08-06 08:00