노보메디슨, BTK-TEC 이중억제제 '포셀티닙' KDDF 임상 과제 선정 ... 또한 올해 2월에는 '개발단계 희귀의약품' 지정을 받아 상업화 전환을 위한 허가 전략을 본격화하고 있다.... 2025-06-27 08:47
큐롬바이오사이언스 "'HK-660S' PSC 치료제 '유럽 ODD' 지정" ... -660S 가 생명을 위협하거나 심각한 질환에 대한 치료를 목표로 하는 희귀의약품 요건을 충족한다고 판단했다.... 2025-06-26 15:28
[국정기획위] 식약처, 필수의약품 공급 국가 책임 강화…'마약청정국' 전환 논의 ... 희귀의약품이 주로 해외 수입에 의존하면서 생산 중단 등 사례가 지속되고 있는데, 이를 예방하겠다는 것이다.... 2025-06-23 10:15
MASH 치료제 경쟁 가열…한미약품, '투 트랙' 임상 성과로 승부수 ... 으로부터 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도... 2025-06-19 15:48
이엔셀, 국제줄기세포학회서 EN001 1상 결과 발표…"치료 효능 확인" ... 이엔셀은 줄기세포 치료제 분야에서 유수의 글로벌 바이오기업들과 비즈니스 파트너링을 진행했으며, 최근 FDA로부터 희귀의약품... 2025-06-16 11:04