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[GAM] 브릿지바이오, '아트루비' FDA 승인 쾌거..."66% 더 뛴다"②

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아트루비, 빈다켈·빈다맥스와 경쟁 전망
BMO, 2035년까지 피크매출 $25억 예측
월가 17개 IB 중 15곳 "사라"...66% 상승 예고

이 기사는 11월 26일 오후 1시26분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

<브릿지바이오, '아트루비' FDA 승인 쾌거..."66% 더 뛴다"①>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 캘리포니아주 팔로알토에 본사를 둔 바이오제약사 브릿지바이오 파머(종목명: BBIO)의 주가가 25일(현지 시각) 뉴욕증시에서 일시 30% 넘게 폭등했다. 지난해 7월 이후 16개월 만에 최대 오름폭이다. 미국 식품의약국(FDA)이 브릿지바이오가 희귀 심장질환 치료제로 개발한 '아트루비(Attruby, 성분명: 아코라미디스)'를 승인했다는 소식이 주가를 견인했다.

이미 화이자(PFE)의 빈다켈(Vyndaqel, 성분명: 타파미디스)과 빈다맥스(Vyndamax) 등이 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제로 시판되고 있지만, 여러 치료제가 공존할 만큼 시장이 충분히 큰 것으로 분석된다. 블룸버그는 전 세계적으로 30만명 이상의 환자가 ATTR-CM을 앓고 있다고 보도했다.

인사이트에이스 애널리틱에 따르면 ATTR-CM 시장 가치는 지난해 52억달러 규모에서 오는 2031년 94억달러로 성장할 것으로 전망된다. 글로벌 마켓 인사이츠에 따르면 2032년까지 110억달러를 넘을 것으로 예측된다.

아트루비 로고 [사진 = 바이오브릿지 홈페이지]

브릿지바이오는 앞서 희귀 질환을 치료하는 두 가지 약물에 대한 규제 당국의 시판 승인을 획득한 바 있다. ATTR-CM은 브릿지바이오의 가장 큰 시장이 될 전망이며, 투자자들은 상대적으로 작은 바이오제약사인 브릿지바이오가 화이자의 대규모 영업 인력과 경쟁할 수 있을지 주목하고 있다.

빈다켈과 빈다맥스는 매일 1회 복용하고 아트루비는 매일 2회 복용하는 트랜스티레틴(TTR) 안정화제다. 임상 시험에서 브릿지바이오의 아코라미디스는 치료 30개월 뒤 모든 원인에 의한 사망 25%, 심혈관 관련 입원 50% 감소 효과를 보였고, 타파미디스는 모든 원인에 의한 사망 30%, 심혈관 관련 입원 32% 감소 효과를 보인 바 있다.

가격은 아트루비가 28일간 공급에 1만8759달러로 정해졌고, 이는 연간으로 계산하면 22만5000달러 정도다. 빈다켈과 빈다맥스는 28일간 공급에 2만600달러이고 연간으론 24만4000만달러 정도다. 화이자의 빈다켈과 빈다맥스는 지난해 33억2000만달러의 매출을 올렸다.

아트루비의 라벨에는 ATTR-CM에서 기형이 되어 기능을 상실하는 수송 단백질인 트랜스티레틴을 거의 완전하게 안정화시킨다고 명시되어 있는데, 이에 대해 레이몬드 제임스의 다니엘 브릴 애널리스트는 "임상의들에게 타파미디스와 차별화되는 동급 최강의 치료제라는 점을 설득하는 데 도움이 될 수 있다"고 봤다.

유럽에서는 독일 제약사 바이엘이 지난 3월 초 브릿지바이오와의 계약을 통해 아코라미디스를 ATTR-CM에 대해 상용화할 수 있는 독점적 권리를 보유하고 있다. 일본에선 아스트라제네카가 판권을 지녔다. BMO 캐피털은 2035년까지 아코라미디스가 세계 최대(peak) 매출 25억달러를 올릴 것으로 전망했다.

브릿지바이오의 닐 쿠마르 설립자 겸 최고경영자(CEO)는 "유럽, 일본, 브라질 등 세계 각국에서 추가로 승인을 받을 수 있도록 힘쓰는 한편 이 치료제의 잠재력을 계속 탐구할 계획"이라고 밝혔다. 브릿지바이오는 유럽의약품감독국(EMA)에도 아코라미디스의 판매 허가신청서를 제출한 상태이며 내년 중 승인 여부가 결정될 것으로 예상한다.

더 많은 경쟁이 기다리고 있다는 점은 투자자가 유의할 부분이다. 미국의 바이오제약사 앨나일램 파마슈티컬스(ALNY)는 내년에 ATTR-CM 치료제로 개발한 '부트리시란'에 대한 승인을 받을 것으로 예상된다. 이달 초 미국의 유전자 편집 기술업체 인텔리아 테라퓨틱스(NTLA)는 ATTR-CM에 대한 유전자 편집 치료의 초기 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다. 이오니스 파마슈티컬스(IONS)도 이 질환에 대한 치료제를 개발 중이다.

브릿지바이오에 대한 월가의 투자의견을 종합하면 '매수'다. 미 경제 매체 CNBC 집계에 따르면 브릿지바이오를 커버한 17개 투자은행(IB) 중에 4곳이 '강력 매수', 11곳이 '매수'를 추천했고, 2곳이 '보유' 의견을 냈다. 이들이 제시한 향후 12개월 목표주가 평균은 47.67달러로 65.81% 상승 여력을 나타낸다. 월가 최고 목표주가는 70달러, 최저 목표주가는 37달러다.

씨티의 데이비드 레보위츠 애널리스트는 FDA가 ATTR-CM에 대한 아트루비 사용을 승인한 후 목표주가 45달러와 함께 브릿지바이오에 대한 '매수' 투자의견을 재확인했다. 레보위츠는 아트루비의 라벨이 예상대로 모든 원인에 의한 사망률과 심혈관 관련 입원의 복합 평가 변수에 대한 이점을 언급한 데 주목했다.

레보위츠는 브릿지바이오가 아트루비의 가격을 화이자(PFE)의 타파미디스 약물의 연간 27만달러보다 낮은 22만5000달러로 책정했다는 점을 강조했다. 그러면서 브릿지바이오는 아트루비가 "진출할 준비가 됐다"고 생각하면서도 앞으로도 타파미디스가 주요 TTR 안정제로 남을 가능성을 전망했다.

25일 스코티아뱅크의 그렉 해리슨 애널리스트는 브릿지바이오에 대한 '시장수익률 상회' 투자의견을 재차 강조하면서 목표주가를 45달러에서 48달러로 올려 잡았다. 해리슨은 TTR 안정제 아코라미디스의 승인이 브릿지바이오의 주요 승리라고 말하며 회사는 성공적인 제품 출시를 위한 준비가 잘 되어 있다고 투자자들에게 전했다.

같은 날 뱅크오브아메리카(BofA) 증권도 목표주가를 42달러에서 45달러로, H.C. 웨인라이트도 43달러에서 49달러로 각각 상향 조정했다.

kimhyun01@newspim.com

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SK하이닉스 '과열 vs 추가 랠리' 갈림길 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= SK하이닉스가 사상 최대 실적을 발표한 가운데, 시장의 관심이 실적 자체를 넘어 향후 주가 흐름으로 빠르게 이동하고 있다. 이달 들어 약 37%에 육박하는 상승세를 이어온 만큼, 이번 실적이 추가 상승으로 이어질지 여부가 핵심 변수로 떠오른 모습이다. 24일 한국거래소에 따르면 SK하이닉스는 전날 장중 126만7000원까지 오르며 신고가를 경신한 뒤, 0.16% 오른 122만5000원에 거래를 마쳤다. 이달 1일 89만3000원이던 주가는 약 37.1% 상승하며 단기간 가파른 오름세를 나타냈다. 이번 실적은 매출과 수익성 측면에서 모두 시장 기대를 뒷받침하는 수준으로 평가된다. SK하이닉스는 1분기 매출 52조5763억원, 영업이익 37조6103억원, 순이익 40조3459억원을 기록했다. 분기 매출이 50조원을 넘어선 것은 처음이며, 영업이익률은 72%로 창사 이래 최고치를 경신했다. 전년 동기 대비 영업이익은 405% 증가하며 실적 성장세가 뚜렷하게 확인됐다. 다만 이날 주가는 하락 출발한 뒤 장중 등락을 거듭하다가 강보합으로 마감하며, 실적 발표 직후 상승 흐름이 곧바로 이어지지는 않는 모습을 보였다. 이는 시장의 기대가 이미 실적 수치 이상으로 선반영돼 있었던 영향으로 분석된다. 실제로 SK하이닉스 주가는 연초 60만원대 중반에서 출발해 90만원대를 거쳐 120만원대까지 올라서는 등 올해 들어 뚜렷한 상승 추세를 이어왔다.  실적 발표 전 삼성증권은 영업이익 40조2090억원을, KB증권은 40조830억원을 예상하는 등 주요 증권사들은 40조원대 이익을 전망해왔다. 키움증권과 흥국증권 역시 유사한 수준의 추정치를 제시했다. 실제 실적은 시장 예상 범위 내에서 확인됐지만, 주가 측면에서는 이미 반영된 기대를 점검하는 흐름이 나타난 것으로 해석된다. 김지현 다올투자증권 연구원은 "4월 이후 코스피가 약 27% 상승하는 과정에서 협상 기대감과 반도체 실적 모멘텀이 상당 부분 선반영됐다"고 분석했다. 이를 단순 조정으로 보기보다 상승 이후 흐름을 점검하는 과정으로 해석하는 시각도 적지 않다. 김선우 메리츠증권 연구원은 "1분기 실적은 사상 최대 수준으로 시장 기대에 부합했다"며 "본격적인 이익 증가는 2분기부터 나타날 것"이라고 말했다. 중장기 성장 스토리는 여전히 유효하다는 평가다. SK하이닉스는 실적 발표 콘퍼런스콜에서 인공지능(AI) 수요가 대형 모델 학습 중심에서 실시간 추론 중심으로 확대되고 있으며, 이에 따라 디램(DRAM)과 낸드(NAND) 전반에서 수요 기반이 넓어지고 있다고 밝혔다. 특히 향후 3년간 HBM 수요가 자사 생산능력을 상회할 것으로 전망하며 공급 제약 환경이 이어질 가능성을 시사했다. 증권가의 눈높이도 빠르게 높아지고 있다. DS투자증권 130만원, LS증권 150만원, 하나증권 160만원, 메리츠증권 170만원, 삼성증권과 IBK투자증권 180만원, KB증권 190만원, SK증권 200만원 수준까지 목표주가가 제시됐다. 현재 주가 대비 추가 상승 여력을 열어두고 있다는 평가다. 시장에서는 이번 사이클을 구조적인 변화 흐름으로 보고 있다. 김동원 KB증권 리서치본부장은 "서버 DRAM과 기업용 SSD 수요 증가로 메모리 가격 상승이 이어지면서 실적 추정치 상향 가능성이 높다"고 전망했다. 이종욱 삼성증권 연구원은 "메모리 산업이 가격 중심 경기민감 산업에서 품질 중심 인프라 비즈니스로 전환되고 있다"며 "중장기 호황과 주주환원 정책이 맞물리며 추가적인 주가 상승 여력이 존재한다"고 분석했다. 밸류에이션 재평가 기대도 이어지고 있다. 미국 주식예탁증서(ADR) 상장 추진 역시 기업가치 상승 요인으로 거론된다. 회사는 최근 미국 증권거래위원회(SEC)에 ADR 상장을 위한 신청서를 제출했으며, 올해 하반기를 목표로 관련 절차를 진행 중이다. 이를 통해 글로벌 투자자 접근성을 확대하고 투자 재원 확보에 나선다는 전략이다.  SK하이닉스의 이번 실적은 향후 주가 흐름을 가늠할 기준으로 작용할 전망이다. 단기적으로는 상승분을 점검하는 흐름이 이어질 수 있지만, 이익 성장 사이클이 지속될 경우 추가 상승 여력도 여전히 유효하다는 분석이다. nylee54@newspim.com 2026-04-24 07:54
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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
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