[GAM] 필립스 40% 폭등 52주 최고가...美 소송 $11억 합의②

기사입력 : 2024년05월07일 19:41

최종수정 : 2024년05월07일 19:41

2021년 6월 수면무호흡증 치료기 리콜
방음용 플라스틱폼 파편 흡입시 문제
올해초 미국서 CPAP 양압기 판매 중단

이 기사는 4월 30일 오전 01시01분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 네덜란드 의료장비 기업 로열 필립스 NV(Koninklijke Philips NV, 종목코드: PHG)는 수면 무호흡증 치료기(양압기) 결함과 관련해 2021년 6월부터 전 세계로 팔린 550만개의 인공호흡기와 양압기 등을 회수 조치했다.

2021년 4월 26일 이전에 제조된 일부 제품에서 호흡 보조 장치 내부의 흡음재(폴리우레탄)가 시간이 지나면서 부스러져 사용자가 수면 중에 미세한 파편이나 분진 등을 흡입할 수 있다는 이유에서다. 2020년 8월 6일부터 2021년 9월 1일 사이에 유통된 제품 일부에 대해 결함 가능성이 제기됐고 회사는 자발적 리콜을 개시했다.

미 식품의약국(FDA)은 이를 심각한 손상이나 사망을 유발할 수 있는 상태로 평가하고 가장 심각한 유형인 리콜 사태 '1형'으로 분류했다. FDA에 따르면 올해 1월까지 필립스 기기 결함과 관련이 있을 수 있는 561건의 사망 신고가 접수됐으며 10만건에 달하는 민원이 제기됐다.

필립스의 '드림스테이션' 양압기 [사진=업체 제공]

대규모 리콜 사태를 빚은 필립스의 '드림스테이션' 수면 무호흡증 치료기는 결국 미국 내 판매 정지 처분을 받았다. 올해 1월 29일 필립스는 FDA를 대리한 미국 법무부의 동의명령(consent decree · 당사자들 사이 합의를 인정하는 법원 명령)에 따라 미국에서 지속적 기도 양압기(CPAP)와 이중형 양압기(BiPAP)를 포함한 호흡기 제품 판매를 중단키로 합의했다고 밝혔다.

당시 필립스는 호흡장비 자회사인 레스피로닉스가 동의명령 요구사항이 충족될 때까지 미국에서 새로운 수면 장애 및 일부 호흡 보조 장치를 판매하지 않을 계획이라고 발표했다. 이후 이달 10일 해당 기기 판매와 관련해 미국에서 새로운 호흡 보조 장치를 판매할 수는 없지만 수출을 허용하는 합의안을 미국 법무부 및 FDA와 마무리했다고 전했다.

이러한 합의안은 피츠버그에 본사를 둔 미국의 레스피로닉스 사업부에 초점을 맞추고 있으며, 레스피로닉스는 새 기기를 판매하지는 않지만 여전히 기존에 판매된 기기에 대한 서비스를 제공하고 액세서리를 판매한다. 합의안에 따라 필립스 레스피로닉스는 2021년 6월 자발적 리콜에 따른 수면 장애 및 호흡 보조 장치의 문제 해결을 우선적으로 완료하기로 했다.

필립스는 수면 무호흡증 치료기 제조 과정과 품질 검사 시스템을 전면적으로 개선하는 한편 독립된 외부 감사 인력을 고용해 문제점 등을 청취하고 개선 여부를 점검받아야 한다. 전문가들이 필립스가 새로 사용하는 원료가 FDA 안전기준에 부합하는지를 밝혀 내 보고하고, 이후 FDA 승인을 얻어야 미국 내 판매 재개 여부가 고려된다.

29일 필립스는 1분기 실적보고서를 발표하면서 레스피로닉스 인공호흡기와 관련해 미국에서 개인 상해 청구 및 의료 모니터링 집단 소송을 해결하기 위해 11억달러를 지불하기로 합의했다고 밝혔다. 소송으로 인한 불확실성이 해소된데다가 합의금 규모가 월가 예상보다 적었던 만큼 투자자들은 환호했다. 29일 뉴욕증시에서 필립스의 주식예탁증서(ADR) 가격은 39.72% 뛰어 52주 최고가를 경신했다.

다만 필립스는 제품 자체에는 결함이 없다는 입장을 고수하고 있다. 기기 결함과 관련해 필립스와 필립스 레스피로닉스는 어떠한 과실이나 책임도 인정하지 않았으며 자사 기기로 인해 부상이 발생했다는 것도 인정하지 않는다고 29일 보도자료에서 밝혔다. 오히려 회사는 지금까지 테스트 결과는 부작용과 관련이 없는 것으로 나타났으며, 결함이 있는 기기를 사용해도 환자에게 "눈에 띄는 해를 끼치지는 않는다"고 주장하고 있다.

FDA 의견은 다르다. FDA는 회사의 분석이 사용자에게 가해지는 위험을 완전히 평가하기에 충분하지 않다고 판단하고 필립스에 추가 테스트를 요청했다. FDA는 필립스 양압기 내부의 방음용 플라스틱폼의 부서진 분말이나 미세 파편을 흡입할 경우 두통 · 천식 · 알레르기 반응을 비롯한 중대한 문제가 발생할 수 있다고 경고한다. 필립스는 여전히 해당 기기와 관련된 독성 테스트를 진행 중이다.

아울러 필립스는 수면 무호흡증 치료기 리콜 이후 다른 잠재적 문제를 선제적으로 해결하기 위해 모든 제품에 대한 환자 안전 점검을 강화했다. 그 결과 일부 자기공명영상(MRI) 장치와 인공호흡기를 포함한 다른 제품에 대한 추가 리콜도 이뤄졌다.

필립스 양압기 착용하고 수면중인 환자 [사진=업체 제공]

이날 필립스는 지난 분기 실적도 발표했다. 29일 개장 전 공개된 필립스의 1분기 순손실은 9억9900만유로로 전년 동기의 6억6500만유로에서 크게 늘었다. 손실이 확대된 데는 손해 배상 합의를 위한 9억8200만유로의 레스피로닉스 충당금이 포함됐다. 그 때문에 애널리스트들이 기대한 6400만유로 순이익과 격차가 컸다.

이 기간 매출은 41억4000만유로로, 전년 동기의 41억7000만유로에서 감소했지만, 비교 가능한 매출은 2% 증가했다. 애널리스트들의 매출 예상치 컨센서스는 41억5000만유로였다. 1분기 비교 가능한 주문량은 주로 중국에서의 매출 감소로 인해 3.8% 축소됐다.

조정 EBITA(이자, 세금, 감가상각비 차감 전 이익)은 3억8800만유로로, 생산성 향상과 가격 조정에 힘입어 전년 동기의 3억5900만유로에서 8.1% 증가하며 예상치 컨센서스인 3억6100만유로를 상회했다. 조정 EBITA 마진은 9.4%를 기록했다. 회사는 대규모 리콜 사태 이후 성과 개선과 작업 방식 단순화 등을 이유로 인력을 감축하며 구조조정을 단행 중이다.

필립스는 2024년 한 해 동안 비교 가능한 매출이 3~5% 증가하고 조정 EBITA 마진이 11~11.5%를 기록할 것으로 전망한다. 2024년 잉여 현금 흐름은 9000만유로에서 11억유로 사이가 될 것으로 가이던스를 제시했다.

1분기 실적에 대해 제프리스의 줄리앙 도르무아 애널리스트는 주문량이 "여전히 마이너스 영역에 있다"고 지적하며 1분기 수주가 전년 동기 대비 3.8% 감소해 7개 분기 연속 감소세를 이어간 점에 주목했다. 그러면서 "이에 따라 향후 12~18개월 동안 매출 성장에 압력이 가해질 수 있다"고 내다봤다. 다만 미국 내 소송 합의 비용과 관련해서는 "우려했던 것보다 훨씬 적으며 소송 불확실성에 종지부를 찍을 것"이라고 낙관했다.

kimhyun01@newspim.com

사진

[변상문의 화랑담배] "일장기가 내려졌다" 변상문의 '화랑담배'는 6·25전쟁 이야기이다. 6·25전쟁 때 희생된 모든 분에게 감사드리고, 그 위대한 희생을 기리기 위해 제목을 '화랑담배'로 정했다. 미 합참으로부터 일반명령 제1호를 하달받은 맥아더 장군은 일본 오키나와에 주둔하고 있던 미 제10군 예하 미 제24군단장 하지(John R. Hodge) 중장에게 1945년 8월 29일 한국의 38도선 이남 지역에서 일본군 무장을 해제하라고 명령하였다. 1945년 8월 기준 무장해제 대상 한반도 주둔 일본군은 14개 사단 35만여 명이었다. 이 명령에 따라 하지 장군은 예하 미 제7사단, 미 제40사단, 미 제96사단 배치 계획을 수립하였다. 미 제7사단은 서울과 개성을 포함한 38도선 일대 및 경기도, 충청도 일원을 맡도록 했다. 미 제40사단은 강원 및 경상도를, 미 제96사단(나중에 미 제6사단으로 변경)은 전라도를 책임 지역으로 할당하였다. 제주도는 미 제25기지창이 맡았다. 38도선 이남에 진주한 전체 미군 병력은 약 7만7645명이었다. 하지만 오키나와에 상륙함정이 부족하여 미 제7사단을 우선 투입하였다. 1945년 12월 19일 대한민국 임시 정부 환국을 환영하는 국민 행렬. [사진= 국사편찬위원회] 맥아더 장군은 미 제24군단의 한국 진주에 앞서 포고령 제1호를 발표하였다. 이 포고령 제1호에는 북위 38도선 이남 지역에 미군이 진주하여 일본군 무장을 해제하고, 유엔에 가입할 자격을 갖춘 독립된 국가를 수립한다는 내용이 포함되어 있었다. 1945년 9월 8일 13:30 인천항. 미 제7사단 장병들이 상륙정에서 내리기 시작했다. 날씨는 맑았다. 바람은 따뜻했다. 부두 공간은 충분했다. 17:30 상륙을 마쳤다. 다음 날인 9월 9일 아침 철로를 이용하여 서울로 들어왔다. 1945년 9월 9일 일요일 서울 거리는 엄숙한 빛 속에 잠겨있었다. 높고 푸르게 개인 가을 하늘을 이고, 태극기, 성조기, 소련 기, 중화민국 국기 등이 나란히 휘날리고 있었다. 서울역에서 내린 미 제7사단 장병들은 대오를 갖추어 조선총독부를 향하여 행군하기 시작했다. 행군 대열 중간에는 하지 중장과 킨 케이드 제독, 그리고 영관급 이상 장교들이 지프차를 타고 있었다. 장병들의 얼굴은 승리자의 위엄보다는 예의와 신의를 존중하는 겸손한 빛이었다. 한눈을 팔거나 전투화 소리를 크게 내는 군인은 없었다. 서울역에서 조선총독부에 이르는 거리에는 사람들이 담을 쌓고 있었다. 대한국인으로서 체면과 위신을 거룩하게 표현하고 있었다. 미 제7사단 600여 명이 09:00경 조선총독부 광장에 천막을 쳤다. 이어서 16:00 일본군의 항복문서 서명식이 조선총독부 회의실에서 거행되었다. 연합국 측의 노엠 H 무어 중위가 개회사를 했다. 미군 장교 안내로 조선 총독 일본군 육군 대장 아베 노부유키, 쬬오쯔끼 조선주차군사령관, 야마구치 진해 해군경비사령관이 차례로 입장했다. 연합국 측 장교단 13명은 이미 착석한 상태였다. 곧이어 하지 중장과 킨케이드 제독이 수많은 내외 보도진의 플래시를 받으며 미 헌병 호위 속에 입장하였다. 16:06 하지 중장은 앉은 채로 조인식 시작을 선언하였다. 영문과 일문으로 된 항복문서가 파란 천이 덮여있는 일본군 측 책상 위에 놓여 있었다. 쪼오쯔끼가 먼저 서명했다. 뒤를 이어 야마구치와 아베가 서명했다. 하지 중장, 킨케이드 제독 순으로 미국 측이 서명했다. 하지 중장의 간단한 폐식사와 함께 조인식이 끝났다. 아베 총독은 병원에 입원한 상태였으나, 이날 가까스로 나와 항복문서에 서명한 것이었다. 아베가 항복문서에 서명한 것은, 미군 제24사단장 하지 중장에게만 한 것이었다. 소련 측에는 항복문서 서명을 안 했다. 한반도에서 유일한 항복문서인 이것은 한반도 전체를 미국에 인계한다는 의미가 들어있는 것이었다. 이날 1945년 9월 9일 16:00를 기해 38도 선 이남에서 일본 국기 게양이 금지되었다. 16:35 조선총독부 정문에 걸려 있던 일장기가 내려졌다. 대신 성조기가 게양되었다. 미군정의 시작이었다. / 변상문 국방국악문화진흥회 이사장 2025-10-13 08:00

사진

국감, 與 조희대·野 김현지 놓고 '강대강' 예고 [서울=뉴스핌] 신정인 배정원 기자 = 오는 13일부터 약 3주간 이재명 정부에 대한 첫 국정감사가 시작된다. 국감 증인으로 더불어민주당은 대법원장을, 국민의힘은 김현지 대통령실 제1부속실장을 요구하면서 '강대강' 충돌이 예상된다. 12일 정치권에 따르면 민주당은 '윤석열 내란 잔재 청산'을, 국민의힘은 '이재명 독재 저지'를 국감 기조로 규정했다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 정청래 더불어민주당 대표가 10일 오전 서울 여의도 국회에서 열린 최고위원회의에서 모두발언을 하고 있다. 2025.10.10 pangbin@newspim.com 특히 민주당은 3대 개혁 과제 중 하나인 사법개혁의 핵심으로 조 대법원장을 놓고 집중 추궁에 나설 방침이다. 통상 대법원장은 국감 출석 후 법사위원장의 동의로 이석하는 것이 관례지만, 이번 국감에서는 이석을 허용하지 않고 직접 답변을 듣겠다는 계획이다. 당에선 조 대법원장이 불출석할 경우 동행명령장 발부도 염두에 두고 있다. 정청래 민주당 대표는 지난 10일 국회 최고위원회의에서 조 대법원장 등을 겨냥해 "개혁에 저항하는 반동의 실체들"이라며 "반격의 여지를 남겨두면 언제든 다시 내란세력은 되살아난다. 다시는 내란을 생각하지조차 못하도록 하는 것이 빛의 혁명의 정신을 이어가는 길"이라고 강조했다. [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 송언석 국민의힘 원내대표가 10일 오전 서울 여의도 국회에서 열린 국정감사 대책회의에서 모두발언을 하고 있다. 2025.10.10 pangbin@newspim.com 국민의힘은 김 부속실장 출석을 요구하며 역공에 나선 상황이다. 최수진 국민의힘 원내수석대변인은 논평에서 김 부속실장의 총무비서관 재직 당시 인사 개입 의혹, 산림청장 천거 관련 보은 인사 논란 등을 겨냥해 "대통령 최측근이자 1급 공직자인 김 실장은 국감에 출석해 각종 의혹을 국민 앞에 직접 해명해야 한다"고 강조했다. 송언석 국민의힘 원내대표도 김 부속실장을 두고 "성남 라인의 비선 실세들이 도처에서 움직이고 있다는 소식이 끊이지 않는다. 국민의힘은 독재를 저지하고 국민의 삶을 지키는 국감을 만들겠다"고 강조했다. 당은 대통령실을 피감 기관으로 둔 국회 운영위원회뿐 아니라 김 부속실장의 각종 의혹에 대해 상임위별 증인으로 출석시키겠다는 입장이다. 이외에도 여당에 맞서 한미 관세협상과 국가정보자원관리원 화재, 통신사 해킹 사고 등에 대해 정부의 실책을 따져물을 전망이다. allpass@newspim.com 2025-10-12 06:00