[Tech 스토리] '기적의 항암제'…식약처 승인한 CAR-T 치료제 정체는?

기사입력 : 2021년03월28일 08:45

최종수정 : 2021년03월28일 08:45

식약처, 노바티스 CAR-T 치료제 '킴리아주' 허가 승인
큐로셀·앱클론·GC녹십자셀 등 국내 업체도 개발 박차

[편집자] 기업들의 신기술 개발은 지속가능한 경영의 핵심입니다. 이 순간에도 수많은 기업들은 신기술 개발에 여념이 없습니다. 기술 진화는 결국 인간 삶을 바꿀 혁신적인 제품 탄생을 의미합니다. 기술을 알면 우리 일상의 미래를 점쳐볼 수 있습니다. 각종 미디어에 등장하지만 독자들에게 아직은 낯선 기술 용어들. 그래서 뉴스핌에서는 'Tech 스토리'라는 고정 꼭지를 만들었습니다. 산업부 기자들이 매주 일요일마다 기업들의 '힙(hip)' 한 기술 이야기를 술술~ 풀어 독자들에게 전달합니다.

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 식품의약품안전처가 이달 5일 노바티스의 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '킴리아주(티사젠렉류셀)'를 허가 승인했습니다.

이로써 국내에도 '기적의 항암제'라 불리는 CAR-T 치료제가 상륙하게 됐습니다. 특히 그동안 기존 치료제 효과를 보지 못했던 혈액암 환자들에게 희망이 될 것라는 전망이 나오고 있습니다.

CAR-T 치료제는 개인 맞춤형 치료로 변화하는 최근 흐름에 따라 차세대 항암제로도 각광을 받고 있습니다. 국내 업체 가운데 큐로셀, 앱클론, 유틸렉스, GC녹십자셀, GC녹십자랩셀 등이 개발에 나섰습니다.

◆ CAR-T 치료제, 암세포만 정확하게 공격하는 '꿈의 항암제'

CAR-T 치료제는 개인 맞춤형 암 치료제입니다.

키메라 항원 수용체의 어원은 그리스 신화에 등장하는 괴물 '키메라'에서 찾을 수 있는데요. 키메라는 머리는 사자, 몸통은 염소, 꼬리는 뱀으로 이뤄진 괴물입니다. 다시 말해 유전자가 다른 동물이 하나로 합쳐진 생물체죠.

CAR-T 치료제도 키메라처럼 환자의 T세포를 조작해 유전자를 재조합하는데요. T세포는 가슴 중앙부에서 생기는 세포로, 항체 생성과 면역을 담당합니다.

환자의 혈액에서 T세포를 뽑아내 암세포의 항원을 알아보고 공격하는 유전 물질을 넣은 후에 이걸 다시 환자에게 주입하는 것이 바로 CAR-T 치료제입니다. 이렇게 만들어진 치료제는 체내에서 일종의 유도탄처럼 정상세포는 그냥 놔 두고 암세포만 정확하게 공격합니다.

기존 항암제가 생존 기간을 연장하는 목적으로 쓰여 말기암 환자에는 투약이 어려웠는데, CAR-T 치료제는 환자의 유전 특성에 따른 맞춤형 치료제인 데다가 1회 투여만으로도 드라마틱한 치료효과를 내 '꿈의 항암제'로도 불립니다.

노바티스에 따르면 실제 임상시험에서 킴리아를 투약한 환자 중 39.1%는 3개월만에 암이 완치됐습니다. 재발성·불응성 B세포 급성 림프구성 백혈병 소아 환자는 82%가 3개월만에 완치됐습니다.

CAR-T 치료제가 장점만 있는 것은 아닙니다. 유전자 조작 등 고도의 기술이 필요하기 때문에 개발이 쉽지 않고, 상용화에 성공하더라도 환자 개인에 맞게 제조해야 하기 때문에 대량생산이 어렵습니다. 이 때문에 투약 비용은 높을 수밖에 없습니다. 노바티스의 킴리아 투여 비용은 미국에서 환자 1인당 45만5000달러(약 5억4000만원)나 되는 것으로 알려져 있습니다.

◆ K-바이오도 CAR-T 치료제에 눈독

그럼에도 헬스케어 산업이 개인 맞춤형 치료로 변화하는 흐름을 타고 있는 상황이라 CAR-T 치료제는 자연스럽게 차세대 항암제로 각광을 받고 있습니다. 국내 큐로셀, 앱클론, 유틸렉스, GC녹십자셀, GC녹십자랩셀 등이 개발에 나선 상황인데요.

개발 단계가 가장 빠른 곳은 큐로셀입니다. 이 회사는 국내 업체 중 최초로 림프종 CAR-T 치료제의 임상시험에 들어갔습니다. 식품의약품안전처로부터 임상시험 허가를 받아 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 성인 환자 100명을 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 임상시험 이후 회사는 조건부 허가를 신청할 예정입니다.

앱클론은 올해 상반기 내 림프종·백혈병을 대상으로 한 CAR-T 치료제 임상 1상을 신청하는 것을 목표로 개발중입니다. 유틸렉스는 혈액암 대신 고형암에 해당하는 간암을 대상으로 CAR-T 치료제를 개발하고 있는데, 올 하반기 내 임상시험에 들어가는 것이 목표입니다.

GC녹십자셀도 고형암 중 췌장암 CAR-T 치료제를 개발중입니다. 작년 초 미국에 CAR-T 치료제 개발 법인 노바셀을 세웠는데요. 연내 미국에서 임상 1·2상에 들어가는 것을 목표로 현재 동물실험을 하고 있습니다. 이외에도 GC녹십자셀은 CAR-T 치료제의 한계를 보완한 CAR-CIK 치료제를 개발하고 있습니다. CAR-CIK는 T세포 대신 사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 활용하는데, 다른 사람의 세포를 활용할 수 있어 대량생산이 가능합니다.

GC녹십자랩셀도 CAR-T 한계를 보완한 치료제를 개발하고 있습니다. 미국 관계사 아티바와 글로벌 제약사 MSD와 CAR-NK 치료제 3종을 함께 개발하는 조건으로 2조원 상당의 기술수출 계약을 체결했습니다. CAR-NK는 T세포 대신 NK세포(자연살해 세포)를 활용해 상대적으로 생산 비용이 저렴한 데다가, 생산에 걸리는 시간은 짧습니다.

이외에도 LG화학이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 CAR-T 치료제 개발에 들어가겠다고 밝힌 바 있습니다.

allzero@newspim.com

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김포·구리 등 그린벨트 풀어 7.7만가구 조성 [서울=뉴스핌] 이동훈 선임기자 = 경기 김포시 고촌읍 아라지구와 구리시 사노동 건원지구, 하남시 미사동 K-컬처 등을 포함해 서울 경계와 인접한 수도권 6개 구역이 그린벨트(개발제한구역)에서 해제돼 공공택지로 개발된다. 이들 6개 신규 공공택지에서는 총 7만6700가구의 주택이 공급될 예정이다. 정부는 지난 8월 13일 발표한 '주택 신속공급대책'에서 공개한 3곳의 2만7200가구를 포함해 수도권에 총 10만4000가구 규모의 신규 택지를 공급한다는 계획이다. 다만 이번 대책에서 서울 지역 공급 물량은 발표되지 않았다. 29일 국토교통부에 따르면 정부는 '8·13 주택 신속공급방안'의 후속 조치로 수도권 신규 공공택지 후보지 6곳을 선정하고 총 7만6700가구를 공급할 방침이다. 지역별 공급 물량은 ▲김포아라 3만7000가구 ▲구리건원 1만4600가구 ▲하남미사 K-컬처 1만2000가구 ▲하남감일2 6500가구 ▲의정부다락원 2600가구 ▲고양대곡지식융합확장 4000가구다. 수도권 신규 지정 공공택지 위치도 [자료=국토부] 이번 후보지는 경기도 김포시, 구리시, 하남시, 의정부시, 고양시 내 총 6곳이며 모두 서울 경계로부터 약 5㎞ 이내에 위치한 교통 요충지로 도심 접근성이 뛰어나다. 정부는 8·13대책에서 신규 공공주택지구를 추가 지정해 총 10만가구 주택공급 계획을 밝힌 바 있다. 이 중 서울강서, 남양주도심, 경기광주역세권2지구의 2만7200가구 입지는 앞서 발표됐으며 이번에 나머지 7만6700가구의 신규택지 후보지가 추가로 발표됐다. 이번에 공공택지 후보지로 지정된 그린벨트 해제 예정지역은 이미 훼손돼 환경적 보전가치가 낮은 개발제한구역으로 난개발이 진행 중이거나 우려되는 지역이라 계획적·체계적인 개발이 필요한 곳이란 게 국토부의 설명이다. 특히 해당 지구에서는 청년·신혼부부 등 실수요자가 좋은 입지, 품질 좋은 주택에서 안정적으로 거주할 수 있도록 신속하게 주택 공급을 추진할 계획이다. 김포시 고촌면 일대 아라지구는 서울 강서구와 인접해 있고 한강변에 위치해 주택수요가 높은 지역이다. 인근에 서울지하철5호선 연장사업이 추진 중이며 김포한강로, 수도권 제1순환고속도로 등도 위치해 지역간 이동이 편리한 곳이다. 구리시 사노동 일원 건원지구에서는 1만4600가구가 공급된다. 당초 '구리 E-커머스 신성장 첨단도시 조성사업'을 추진했으나 사업성 부족 등을 사유로 장기간 보류된 지역으로 공공주택사업지구로 사업방식을 전환해 조성할 예정이다. 수도권 제1순환고속도로와 인접하고 잠실역까지 30분대 이동이 가능하며, 용암천, 왕숙천 등으로 둘러싸인 지역으로, 농수산물도매시장 이전 검토 등을 통한 자족기능 강화와 함께 수변생활권을 조성할 계획이다. 하남시 미사동 미사K-컬처, 1.2만호) 미사섬 인근으로 5호선이 위치하고 있고, 주변에 3호선, 9호선 연장사업이 추진 중으로 개통 시 서울 내 주요역까지의 접근성이 대폭 개선될 예정이며, 미사경정공원, 한강 수변 등 우수한 경관자원도 보유하고 있다. 하남시 감일동 감일2지구에선 6500가구가 공급된다. 감이천을 통한 올림픽공원, 한강으로의 접근성이 우수한 지역으로 인근 하남 감일지구 내 추진 중인 3호선 연장사업과 연계한 대중교통 체계를 구축할 예정이다. 이를 통해 기존 감일지구와 연계된 통합생활권으로 조성하고, 인근에 위치한 3기 신도시 하남교산지구 광역교통개선대책과도 함께 연계해 서하남IC 개선 검토 등 하남시 내 교통난 해소방안을 적기에 마련할 계획이다. 의정부시 호원동 의정부다락원지구엔 2600가구 공급된다. 주한미군 반환공여지인 캠프잭슨이 포함된 부지로 인근에 도봉산, 중랑천 등이 위치하여 자연경관이 뺴어나고, 지하철 1호선과 7호선 환승역인 도봉산역과의 접근성도 우수한 지역이다. 고양시 대곡동 고양대곡지식융합확장지구엔 4000가구를 짓는다. 대곡역은 GTX-A, 3호선 등 5개의 철도노선이 만나는 펜타역세권임에도 불구하고, 현재 개발 중인 기존 고양대곡지식융합지구는 대곡역 북측만 포함하고 있어, 남측을 포함한 체계적인 역사개발에 한계가 있는 지역이다. 이에 기존 고양대곡지식융합지구에 더해 대곡역 남측 부지도 일부 포함하여 환승체계 개선 등을 통해 단절된 역사를 입체적으로 연결하고 완성형 통합역세권으로 개발할 예정이다. 아울러 정부는 지난 8.13대책을 통해 마련한 '공공택지 최단기 착공모델'을 이번 신규택지 6곳에 적용한다. 이를 통해 지구지정 단계부터 단계별 조기화 방안을 적용하여 '30년 내 착공을 목표로 신속하게 공급을 추진할 계획이다. 이와 함께 국토부는 발표지구의 투기 근절을 위해 투기방지 대책도 철저하게 시행할 방침이다. 미공개 개발정보를 이용한 투기 여부 등을 확인하기 위해 국토교통부와 사업제안자인 LH의 전 직원과 업무관련자의 직계존비속의 토지 소유 여부를 조사했으며, 그 결과 투기 의심 사례는 확인되지 않았다. 지구와 인근 지역 내 최근 3년간 거래 2,917건을 대상으로 이상거래 조사수행 대상 654건을 선별하였으며, 추가 기획조사 등을 통해 위법의심 거래 적발 시 수사도 철저히 의뢰할 예정이다. 마지막으로 지난 8.13대책 시 신규택지 발표를 예고하면서 서울 GB 전역과 서울 인접 수도권 GB 등을 토지거래허가구역으로 지정한 바 있다. 당시 지정된 지역 중 이번 발표한 신규택지 후보지의 영향권은 제외하고, 나머지 지역은 토지거래허가구역을 해제하여 국민 재산권 제약을 최소화하는 한편, 후보지 일대의 투기 수요는 철저히 차단할 계획이다. 홍지선 국토부 장관은 "청년·신혼부부 등 실수요자가 선호하는 우수한 지역에 지속적으로 주택을 공급하는 것이 그 무엇보다 중요하다"며 "이번 신규택지는 지구 지정부터 착공까지 모든 절차에 최단기 착공 모델을 적용하여 신속하게 공급하는 데 총력을 다하겠다"고 말했다. donglee@newspim.com 2026-10-29 10:00