진매트릭스, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인…국내 6번째

기사입력 : 2020년05월15일 09:12

최종수정 : 2020년05월15일 09:12

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 진매트릭스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 '네오플렉스 COVID-19'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다.

진매트릭스는 지난 14일(현지시간) 미국 FDA가 발행한 네오플렉스 COVID-19 긴급사용 승인서를 수령했다고 밝혔다.

진매트릭스의 신종 코로나바이러스 감염증 진단키트 '네오플렉스 COVID-19' [사진=진매트릭스 제공]

네오플렉스 COVID-19는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로, 한 개의 튜브로 일괄 검사가 가능해 대량의 검체를 신속하고 효율적으로 분석할 수 있다.

진매트릭스는 유럽, 남미, 중동, 북아메리카 등에 네오플렉스 COVID-19를 수출하고 있다. 이번 미국 FDA의 긴급사용승인을 통해 수출 대상국가를 글로벌 시장으로 확대할 방침이다.

진매트릭스 관계자는 "미국 시장에 빠른 진입을 위해 해당 지역 소재 기업과 계약도 이미 마친 상태"라며 "유럽, 남미, 미국 등 글로벌 시장에 대량 공급을 하기 위해 전사적으로 준비중이다"라고 말했다.

한편, 현재까지 FDA로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 획득한 국내 업체는 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스에 이어 진매트릭스까지 총 6개다.

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