[뉴스핌=김양섭 기자] 면역치료 신약개발 전문기업 바이오리더스가 자궁경부전암 치료백신(BLS-M07)의 임상 2b상 시험이 지난 달 개시된데 이어 첫 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다.

임상 2b상 시험은 서울성모병원, 고려대 구로병원, 연세대 세브란스 병원, 한림대 강남성심병원, 계명대 동산의료원, 제일병원 등 총 11개 기관에서 126명의 환자들을 대상으로 진행된다. 본 임상은 위약 대비 바이오리더스 개발 약제의 유효성을 입증하는 것을 목표로 하고 있으며, 지난 1/2a상 과정에서 확인된 75%의 치료효과의 임상적 유효성을 통계적으로 유의미한지 확인하는 규모의 임상시험 단계로 평가된다.

바이오리더스측은 "그 동안 전 세계적으로 많은 자궁경부전암 치료백신 개발이 시도되었으나, 아직까지 임상 2상 단계에서 50%의 치료효과를 넘은 사례가 없기 때문에 임상 2b상 시험에서 통계적으로 유의미한 치료효과를 나타낼지가 매우 주목된다"고 전했다. 이어 "바이오리더스의 자궁경부전암 치료백신은 세계 최초의 경구용 점막 면역 백신으로 임상 초기 단계에서부터 글로벌 제약사들의 많은 관심을 받고 있으며, 임상 2b상 종료 후 본격적인 기술이전 논의가 기대되고 있다"고 덧붙였다.

자궁경부전암 치료제 시장은 아직까지 출시된 약물이 없어 first in class 약물로 분류되며, 전 세계 2조~4조 시장을 형성할 것으로 예상되고 있다. 최근 진단기술의 발전과 함께 약물의 시장 규모도 지속적으로 증가할 것으로 예상된다.

바이오리더스의 박영철 대표는 "뮤코맥스 기술은 글로벌 경쟁력을 가진 기술로 이번 임상 결과에 대한 글로벌 업체들의 관심이 크며, 임상 성공을 통해 회사가 독보적인 기술력을 입증하고 한 단계 도약하는 계기가 될 것"이라며 "이번 임상이 최대한 빨리, 성공적으로 진행될 수 있도록 추진 중"이라고 밝혔다. 이어 "2018년은 글로벌 임상 개시 및 라이선스아웃(L/O) 계약을 최우선 과제로 역량을 집중 투자할 것"이라고 덧붙였다.

[뉴스핌 Newspim] 김양섭 기자 (ssup825@newspim.com)