항바이러스 효과 확인·골밀도 감소 영향 없어…내년 상용화 예정
[뉴스핌=한태희 기자] 일동제약이 빠르면 내년 만성B형간염치료 신약을 내놓는다. 최근 국내 임상3상을 끝내고 허가 신청까지 마친 것.
일동제약은 만성B형간염치료신약 '베시포비르' 국내 임상 3상을 성공적으로 끝내고 상용화를 위한 허가 신청 절차를 마쳤다고 26일 밝혔다.
지난 2013년 일동제약은 국내 28개 병원에서 만성B형간염 환자를 대상으로 '베시포비르' 임상 3상을 했다. 현재 만성B형간염치료제 중 강력한 효과를 가진 '테노포비르'와 대규모 비교 임상을 통해 항바이러스 효과를 확인했다. 또 대조약의 부작용으로 알려진 골밀도 감소에 영향이 없다는 점도 입증했따. 치료율과 내성 발현에서 효과를 입증할 만한 유의미한 자료를 확보한 것.
일동제약 관계자는 "베시포비르는 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오티드계열 만성B형간염치료제라는 측면에서 의의가 크다"며 "세계적인 약물들과도 대등하게 경쟁할 수 있을 것"이라고 말했다.
[뉴스핌 Newspim] 한태희 기자 (ace@newspim.com)
