[뉴스핌=김양섭 기자] 줄기세포치료제 개발 전문기업 SCM생명과학(대표이사 송순욱)은 세계적 줄기세포 제조회사인 ‘PCT Caladrius’(대표이사 Robert Preti) 와 글로벌 줄기세포치료제 개발과 제조 · 품질관리를 위한 사업협력계약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.

‘PCT Caladrius’ 社는 미국 내 줄기세포 치료제의 생산 및 제조시설(GMP, Good Manufacturing Practice)을 갖추고 미국 식품의약국(FDA)의 엄격한 기준으로 줄기세포치료제를 대량 생산할 수 있는 전세계 3대 줄기세포치료제 생산기업이다.

이번 협약으로 SCM생명과학은 미국 식품의약국(FDA)의 엄격한 기준으로 고순도 성체줄기세포를 분리할 수 있는 ‘층분리배양법’으로 이식편대숙주질환, 췌장염, 간경변 등 난치성 질환에 대한 치료 효과와 안전성이 높은 줄기세포치료제를 대량 생산할 수 있는 글로벌 생산기지를 마련했다.

이번 협약을 맺은 ‘PCT’ 社의 대표이자 재생의학 분야의 최고 권위를 가지고 있는 ‘재생의학연합(ARM, Alliance for Regenerative Medicine)’ 부회장인 로버트 프레티(Robert A. Preti) 박사는 이번 협약과 별도로 SCM생명과학의 줄기세포치료제 제조 및 사업전략을 위한 고문역도 함께 맡는다.

한편, SCM생명과학이 지난 8년간의 연구 끝에 자체 개발한 ‘층분리배양법’은 기존 줄기세포 분리기술인 ‘농도구배원심분리법’에 비해 훨씬 순도가 높은 고순도 줄기세포를 분리하는 기술이다.

이 기술을 활용한 고순도 줄기세포치료제는 골수이식 후에 면역계 거부반응으로 발생하는 합병증인 이식편대숙주질환(GVHD), 췌장염, 간경변 등 난치성 질환의 특이적 줄기세포 치료에 효과적이다. 현재 ‘이식편대숙주질환’은 전 세계에서 단일질환으로는 가장 많은 임상시험이 이뤄지고 있는 질환으로 의학적 중요성과 상업성이 높다.




[뉴스핌 Newspim] 김양섭 기자 (ssup825@newspim.com)