[뉴스핌=홍승훈기자] 코오롱생명과학(대표 김태환)는 30일 식품의약품안전청으로부터 유전자 도입 동종 세포를 이용한 퇴행성관절염 치료제 '티슈진C'의 임상 2b상 시험 승인을 받았다고 밝혔다.

'티슈진C'의 임상 2a상 시험은 삼성의료원 및 서울대병원 두 군데 임상병원에서 퇴행성관절염 환자를 대상으로 약물 투약을 진행했으며, 임상 프로토콜상의 관찰기간을 통해 유효성 검증을 마친 상태다.

이에 따라 회사측은 지난 10월 말 국내에서 임상 2a상을 성공적으로 완료한데 이어 임상 2b상 시험계획 승인 획득으로 내년 초 2b상 시험에 본격 돌입할 예정이라고 밝혔다.

앞서 임상 2a상 시험에선 무릎증상 및 활동성에 대한 주평가 점수의 개선, 통증 및 동작 개선도 등 2차 유효성 평가에 대한 통계적 유의성 입증, 투약한 모든 용량에서 종합적으로 안전한 약제임이 확인됐다고 덧붙였다.

향후 임상 2b상에선 두 가지 용량으로 투약했던 2a상과 달리 투약용량을 확정, 퇴행성관절염 환자를 대상으로 '티슈진C'의 치료 효능에 대한 유효성을 검증하게 된다.

코오롱생명과학은 "임상이 순조롭게 진행될 경우 2012~2013년 개발 최종단계인 임상 3상을 완료하고 본격적인 상업화가 가능할 것"이라며 "퇴행성관절염으로 고통 받고 있는 환자들에게 저렴한 비용으로 탁월한 치료효과를 제공할 수 있을 것"이라고 기대감을 드러냈다.

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[뉴스핌 Newspim]홍승훈 기자 (deerbear@newspim.com)