[뉴스핌=김동호 기자] 국내 처음으로 제2형 당뇨병 치료제 신약탄생이 가까워졌다.

종근당(대표 김정우)은 9일 경구용 당뇨병치료제 신약 CKD-501이 식품의약품안전청으로부터 임상승인을 받아 임상 3상에 돌입한다고 밝혔다.

종근당은 지난 2000년부터 인슐린 저항성 당뇨병 치료제 신약인 CKD-501(Lobeglitazone)에 대해 6년간 보건복지부 보건의료기술사업의 연구비 지원을 받아 후보 도출부터 임상 1상 시험을 수행했고 이후 자체 연구비를 투입해 임상 2상 시험을 지난해말 완료했다.

CKD-501은 혈당강하 작용과 지방 및 근육조직에서 인슐린에 의한 당의 대사(산화)를 촉진, 글리코겐 합성 및 인슐린의 결합을 증가시키는 효과도 우수하며 지질개선 효과도 있다고 종근당은 설명했다.

또 1일 1회 요법이 가능해 복용이 간편하며 효과적인 혈당조절로 비교적 안전하다. 이외에도 경제성 있는 대량생산도 가능하다고 회사측은 강조했다.

종근당은 당뇨병치료제 신약인 CKD-501의 연구결과를 국제 저명학술지에 발표해왔으며 특히 국제학회에서 발표된 CKD-501의 혈당강하작용 및 지질개선 효과가 주목을 받은 바 있다. 현재 국내 및 해외 15개국에 특허가 출원 중이며 국내 및 미국, 일본, 중국, 인도에서는 이미 특허가 등록되어 있다.

종근당은 오는 2011년에 단독 임상 3상 시험을 완료하고 병용 3상 임상시험을 거쳐 2013년경 제품을 출시할 계획이며 미국 이큐스팜(Equis Pharm)사를 통해 해외 임상도 진행할 예정이다.

인슐린 저항성 당뇨병은 최근 비만 및 노인인구 증가, 한국인 특유의 탄수화물 과잉 섭취로 인한 환경적 요소 등으로 인하여 지속적으로 환자의 증가가 이어지고 있는 상황이다.

종근당은 이외에도 지난 2004년 소세포 폐암과 난소암에 사용되는 항암제 신약 ‘캄토벨’을 출시한 바 있으며 현재는 병용요법 및 적응증 확대를 위한 임상시험 중이다.

또한 신생혈관억제 항암제 신약인 CKD-732의 병용 임상1상 시험과 패혈증 치료제 CKD-712의 임상 시험도 진행 중에 있으며 새로운 기전의 항암제 CKD-516은 전임상을 완료하여 임상 1상 준비 중이다.

이외에도 항암제 CKD-581 및 차세대 성기능 개선제 등의 전임상 시험을 진행 중이다.