(이 기사는 21일 09시 31분 유료기사로 송고됐습니다)
한서제약 관계자는 "뇌기능 개선제 브라트캡슐(이부딜라스트)의 경우 기존 오리지날 회사가 있기 때문에 여러가지 절차를 밟아야 한다"며 "현재 계획상 제품 출시는 내년 7월로 잡혀 있으며 별다른 문제점이 없는 한 제품출시는 예상시점에 가능할 것으로 보인다"고 말했다.
그는 또 "이미 조건부 허가를 식약청으로 받은 상태이고 올 연말까지 생물학적 동등성 시험에서 기존 제품과 동등한 결과치만 받으면 된다"고 덧붙였다.












