'디라스트' 미국 인허가 준비 중
이 기사는 6월 18일 오전 09시11분 AI가 분석하는 투자서비스 '뉴스핌 라씨로'에 먼저 출고됐습니다.
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 미생물 진단기업 퀀타매트릭스가 신속 혈액배양·동정·항생제 감수성 검사 장비인 'uCIA'에 대한 원천기술을 확보하고 상용화를 위한 개발에 나서고 있다.
퀀타매트릭스 관계자는 18일 "uCIA는 원천기술을 확보했고, 상업화를 위한 개발에 계속 집중하고 있다. 혈액배양·동정·항생제 검사를 모두 다 한 번에 묶은 검사장비로 미생물의 게임 체인저와 같은 제품이 될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.
uCIA 제품은 전혈 단계에서 혈액배양·동정·항생제 감수성 검사를 진행하고 검사 결과를 채혈 당일(24시간)에 제공하는 검사 시스템이다. 환자의 감염여부를 빠르게 진단하고, 양성 케이스에 대해서는 바로 균동정 및 항균제 감수성 검사로 연결할 수 있게 되는 특징이 있다.
퀀타매트릭스는 신속 항균제 감수성 검사 솔루션 '디라스트(dRAST)'로 최근 시장 침투율을 높이고 있다.
퀀타매트릭스는 지난 2018년 유럽법인을 설립해 직판 영업 체계를 구축하며 유럽시장에서 입지를 다져오고 있다. 그 결과 유럽 내 항균제 감수성 검사 시장 점유율 1위 기업으로 자리잡으며 시장 영역을 넓혀가는 중이다.
올해는 폴란드 내 26개 국공립병원에 디라스트 도입을 완료했으며, 프랑스에서는 총 4대가 국공립 병원에 도입이 되는 등 유럽 시장 판매가 더욱 가속화되고 있다.
퀀타매트릭스 관계자는 "최근 폴란드에 26대 장비가 한 번에 들어갔다. 병원 검사 장비가 세팅된 후, 환자 진료에 적용하게 되면 검사에 수반되는 시약 매출도 추가적으로 발생한다. 올해 유럽에서 매출은 더 많이 증가하고 있다"며 "미국 인허가 신청도 준비하고 있다. 미국 시장은 제일 중요한 시장 중 하나이기에 시장을 확보해 나갈 것이다" 말했다.
미국은 전 세계 패혈증 진단 시장에서 약 40%의 비중을 차지하고 있으며 그 규모는 약 10조원으로 알려져 있다. 퀀타매트릭스는 dRAST의 미국 인허가(510-K)를 준비 중이다. 또한 이달 말레이시아에서 dRAST 의료기기 판매 인증을 획득하면서 하반기 동남아시아 시장 진출도 본격화한다.
퀀타매트릭스는 지난해 기준, 전체 매출 중 수출 비중이 94%(29억원)를 차지했다. dRAST 매출 비중도 94%(29억원)로 실제 퀀타매트릭스의 매출 대부분은 이 제품에 의존하고 있다.
dRAST는 핏속에서 세균이 발견된 환자가 더 심각한 패혈증을 앓기 전에 올바른 항생제를 처방하는 검사를 뜻한다. 기존 기기는 검사 결과가 나오기까지 3일가량 걸렸는데 dRAST는 이를 5~7시간으로 단축하면서 해외 시장뿐 아니라 국내 시장에서의 수요도 증가하고 있다.
특히, 올해 1월부터 건강보험 급여 기준 확대가 이뤄지면서 dRAST의 국내 주요 고객 병원 검사 수량은 전년 동기 대비가 크게 증가하고 있다. 지난해 약 6%(1억 8000만원) 비중을 차지했던 국내 매출은 올해 매출 비중이 10% 이상은 증가할 전망이다.
퀀타매트릭스 관계자는 "그동안 제한적인 보험조건으로 dRAST 도입을 주저하던 상급종합병원의 수요가 증가하고 있다"며 "전공의 사태로 인해 변수도 예상하고 있지만 적어도 전체 매출액의 10% 이상은 충분히 달성할 것으로 보고 있다"고 밝혔다.
2010년 설립한 퀀타매트릭스는 2020년 12월 코스닥 시장에 상장한 체외진단 의료기기 전문 업체로, 상장 이후 꾸준한 매출 성장세를 이어왔다. 퀀타매트릭스의 지난 2021년 매출 5억원, 2022년 매출 13억원, 2023년 매출 31억원을 기록했다. 반면 영업손실은 2021년 5억원, 2022년 200억원, 2023년 224억원으로 적자 폭은 점점 커졌다.
퀀타매트릭스의 수익성은 다소 아쉬운 실적을 기록하고 있지만, 연구개발(R&D)에 공격적인 투자를 이어가며 미래 먹거리를 확보해가고 있다. 현재 개발 중인 제품에는 신속 혈액배양·동정·항생제 감수성 검사 장비 'uCIA'와 혈액 내 균 유무 및 어떤 균인지 알려주는 '원스톱' 의료기기가 있다.
퀀타매트릭스의 매년 연구개발비용은 전체 매출액을 초과한다. 지난 2022년 기준, 연구개발비용은 57억원으로 매출액 대비 연구개발 비중 444.3%를 차지했다. 지난해 57억원(185.4%), 올해 1분기 기준 12억원(152.2%)이다.
nylee54@newspim.com
