[뉴스핌=김지나 기자] 일양약품이 개발한 아시아 최초 슈퍼 백혈병 치료제 '슈펙트(성분명 라도티닙)'가 1차 치료제 진입을 위한 임상 3상을 당초 예정보다 앞당겨 조기 완료했다고 23일 밝혔다.

지난 2011년 8월부터 240명의 피험자를 대상으로 서울 성모병원 등 국내 외 24개 대형병원과 필리핀, 인도네시아, 태국 등에서 다국가, 다기관 임상 3상을 진행한 '슈펙트'는 약 3년 6개월 만에 임상을 완료하고 1차 치료제 적응증 확대를 위한 작업에 돌입했다.

'슈펙트'가 만성기 만성골수성백혈병 초기환자도 처방이 되는‘1차 치료제’가 되면 ‘글리벡 내성 환자 및 불내약성 환자를 대상으로 처방’되고 있는 ‘2차 치료제’ 때 보다 처방범위가 10배 이상 확대되며, 시장 점유율도 큰 폭으로 증가할 것으로 회사측은 전망했다.

일양약품은 "슈펙트는 글로벌 제품과의 간접 비교결과 완전 세포유전학적 반응(CCyR)의 우월성과 우수한 내약성을 보였다"며 "초기반응도 및 약효의 우수성을 평가하는 유효율도 글로벌 제품과의 간접 비교도 우수해 유망한 만성기 만성골수성백혈병 치료제의 대안이 될 것"이라고 말했다.




[뉴스핌 Newspim] 김지나 기자 (fresh@newspim.com)