식약처, 췌장암 치료제 '리아백스주' 신약 허가

기사입력 : 2014년09월15일 09:50

최종수정 : 2014년09월15일 09:50

[뉴스핌=김지나 기자] 식품의약품안전처는 췌장암 치료제인 '리아백스주'(업체명 카엘젬백스)를 환자치료기회 확대를 위한 맞춤형 제품으로 허가했다고 15일 밝혔다.

'리아백스주'는 암세포를 직접적으로 공격하는 기존 항암치료와는 달리 암세포가 파괴되도록 우리 몸의 면역반응을 활성화시키는 신개념 항암 치료제이다.

식약처는 이번 허가의 특징에 대해 "당초 영국에서 실시한 췌장암 임상시험에서 모든 시험 환자 대상에서는 효과가 뚜렷하게 나타나지는 않았으나, 특정 생체지표(이오탁신)가 높은 대상 환자에서 생존일이 연장됏음이 확인됐다"고 설명했다. 식약처는 따라서 이 조건의 환자에게 선택적으로 투여하는 것이 바람직하다고 판단해 맞춤형으로 허가했다고 밝혔다.

이 제품의 판매는 향후 제조시설을 완비하고 식약처의 제조시설에 대한 평가를 받은 2015년부터 가능할 것으로 전망했다.

[뉴스핌 Newspim] 김지나 기자 (fresh@newspim.com)

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