"돔페리돈 함유제제, 심장 부작용 주의"

기사입력 : 2014년04월30일 17:01

최종수정 : 2014년04월30일 17:01

[뉴스핌=김지나 기자] 식품의약품안전처는 구역·구토 치료제로 사용하는 '돔페리돈' 함유제제가 심장 관련 부작용 위험이 있다며 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전사용을 당부한다고 30일 밝혔다.

유럽의약품청(EMA)은‘돔페리돈’ 함유제제에 대한 유익성·위해성 평가 결과 부정맥 등 심장 관련 부작용 증가를 확인하고 ▲구역․구토 증상 완화에만 사용 ▲치료용량은 성인의 경우 1회 10mg씩 1일 3회 복용 ▲치료기간은 최대 1주일 이내로 제한할 것을 권고했다.

‘돔페리돈’ 함유제제 중 ’지난해 생산된 품목은 ㈜한국얀센 ‘모티리움-엠정’ 등 단일제 45품목, 복합제로는 익수제약(주) ‘아세리돈정’ 1품목이며, 대체 성분은 ‘브로모프리드단일제’ 등 13개가 있다.

식약처는 이번 EMA의 정보사항에 유의해달라며 처방·투약 및 복약 지도할 것을 국내 의사·약사 등에게 아정성서한을 배포했다.

식약처는 해당품목에 대한 안전성 평가를 통해 허가변경 등 필요한 안전 조치를 신속히 취한다는 계획이다.

[뉴스핌 Newspim] 김지나 기자 (fresh@newspim.com)

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