한미약품, C형간염 신약 중남미서 임상2상 진행

기사입력 : 2013년07월16일 10:26

최종수정 : 2013년07월16일 10:26

[뉴스핌=조현미 기자] 한미약품은 만성 C형간염 치료제로 개발 중인 ‘랩스 인터페론알파(LAPS-IFNα)’의 제2상 임상시험을 중남미에서 진행한다고 16일 밝혔다.

회사에 따르면 LAPS-IFNα(프로젝트명 HM10660A)는 바이오의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘려주는 랩스커버리 기술을 접목해 개발 중인 간염 신약이다.

이 신약은 지난 2월 멕시코 보건당국의 임상2상 허가를 받고 지난달 24일부터 임상 참여환자에 대한 검토 작업에 들어갔다.

임상2상은 멕시코 5개 기관에서 최장 4주 1회 투약하는 LAPS-IFNα와 1주 1회인 기존 C형간염 치료제를 각각 항바이러스제와 함께 복용한 후 비교하는 방식으로 실시된다. 24주에 걸쳐 장기 안전성과 효력 평가도 확인할 예정이다.

앞서 네덜란드에서 건강인 대상으로 실시된 임상1상에서는 신약의 안전성과 유효성을 확인하고 이를 통해 2상에서 사용할 약물 용량을 설정했다.

강자훈 한미약품 임상팀 이사는 “LAPS-IFNα는 C형간염 치료에 가장 많이 쓰이는 인터페론에 랩스커버리 기술을 접목시켜 최장 월 1회 투약하는 것을 목표로 개발 중인 바이오 신약”이라고 설명했다.

강 이사는 이어 “약효 시간을 늘림으로써 투약 횟수를 줄여 부작용은 최소화하면서 환자의 복약순응도를 높여 치료 효과를 극대화할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

[뉴스핌 Newspim] 조현미 기자 (hmcho@newspim.com)

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