셀트리온, 척추염 관련 임상1상 승인

기사입력 : 2010년11월16일 16:52

최종수정 : 1970년01월01일 09:00

[뉴스핌=김동호기자] 셀트리온은 지난 1일 폴란드에서 강직성 척추염 환자에 대한 CT-P13와 레미케이드의 약동학 프로파일에서의 동등성을 증명하기 위한 임상 1상 시험 승인을 받았다고 16일 공시했다.

이번 임상은 무작위 배정과 이중-눈가림, 평행군 등에 관한 실험으로, 이번 임상을 통해 CT-P13와 레미케이드 간의 약동학적 동등성을 입증하게 된다.

또한 레미케이드와 비교해 CT-P13의 장기 유효성, 약동학 및 전반적인 안전성도 평가하게 된다.

회사측은 이미 강직성 척추염에서의 대규모 제 1상 글로벌 임상이 진행 중에 있다고 설명했다.

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[뉴스핌 Newspim]김동호 기자 (goodhk@newspim.com)

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