'연골손상 세포치료신약' 3상 1년반 예상
[뉴스핌=홍승훈기자] 메디포스트의 연골손상 세포치료신약 '카티스템™'의 3상 승인신청이 조만간 이뤄질 예정이다.
(이 기사는 2일 오후 13시 58분 유료기사로 송고됐습니다)
메디포스트 관계자는 2일 뉴스핌과의 전화통화에서 "지난 3월에 삼성병원 임상위원회에 결과 보고서를 제출했다"며 "이제 3상 진행을 위한 식약청 허가를 받기 위해 3상승인 신청서를 조만간 제출할 계획"이라고 밝혔다.
이 관계자는 "3상 기간을 1년 반 정도로 예상하고 있다"면서 "지난해에 이어 미국 FDA와의 2차미팅은 올 하반기께 이뤄질 예정"이라고 덧붙였다.
2일 오후 1시 54분 현재 메디포스트는 전일대비 6.89% 오른 1만 6300원에 거래되고 있다.
(이 기사는 2일 오후 13시 58분 유료기사로 송고됐습니다)
메디포스트 관계자는 2일 뉴스핌과의 전화통화에서 "지난 3월에 삼성병원 임상위원회에 결과 보고서를 제출했다"며 "이제 3상 진행을 위한 식약청 허가를 받기 위해 3상승인 신청서를 조만간 제출할 계획"이라고 밝혔다.
이 관계자는 "3상 기간을 1년 반 정도로 예상하고 있다"면서 "지난해에 이어 미국 FDA와의 2차미팅은 올 하반기께 이뤄질 예정"이라고 덧붙였다.
2일 오후 1시 54분 현재 메디포스트는 전일대비 6.89% 오른 1만 6300원에 거래되고 있다.
