[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = 상상인증권에서 08일 큐로셀(372320)에 대해 '연말까지 안발셀 품목승인 목표'라며 신규 리포트를 발행하였고, 투자의견을 'Not Rated'로 제시하였다.
◆ 큐로셀 리포트 주요내용
상상인증권에서 큐로셀(372320)에 대해 '2025년 하반기에 접어들면서 큐로셀의 핵심 Pipeline인 CAR-T 치료제 안발셀(제품명 림카토주)에 대한 기대가 높아지고 있다. 이를 반영, 주가도 완만한 상승세를 나타내고 있다. 안발셀은 재발성/불응성 DLBCL (미만성 거대 B세포 림프종)을 치료하는 Car-T 치료제이다. 현재 안발셀에 대해 식약처 품목승인 과정과 심평원 급여평가 과정이 진행 중이며, 식약처 보완 요청과 이와 관련된 큐로셀의 보완자료 제출이 진행되고 있는 것으로 추정된다. 큐로셀은 2025년 연내에 식약처 승인을 득하고, 보험 약가를 받는 것을 목표로 하고 있다. 참고로 2025년 6월에 얀발셀의 임상 2상 장기 추적 결과 데이터가 경쟁 약물보다 좋게 발표됨으로써 좀 더 긍정적인 시각에서 하반기 허가를 기대할 수 있는 상황이다. 그러나 식약처 입장에서는 국내 개발 첫번째 CarT치료제이기 때문에 신속처리 트랙이긴 하지만 품목 승인에 보수적이고 신중한 입장에서 진행할 것으로 추정된다.'라고 분석했다.
이 기사는 뉴스핌과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
◆ 큐로셀 리포트 주요내용
상상인증권에서 큐로셀(372320)에 대해 '2025년 하반기에 접어들면서 큐로셀의 핵심 Pipeline인 CAR-T 치료제 안발셀(제품명 림카토주)에 대한 기대가 높아지고 있다. 이를 반영, 주가도 완만한 상승세를 나타내고 있다. 안발셀은 재발성/불응성 DLBCL (미만성 거대 B세포 림프종)을 치료하는 Car-T 치료제이다. 현재 안발셀에 대해 식약처 품목승인 과정과 심평원 급여평가 과정이 진행 중이며, 식약처 보완 요청과 이와 관련된 큐로셀의 보완자료 제출이 진행되고 있는 것으로 추정된다. 큐로셀은 2025년 연내에 식약처 승인을 득하고, 보험 약가를 받는 것을 목표로 하고 있다. 참고로 2025년 6월에 얀발셀의 임상 2상 장기 추적 결과 데이터가 경쟁 약물보다 좋게 발표됨으로써 좀 더 긍정적인 시각에서 하반기 허가를 기대할 수 있는 상황이다. 그러나 식약처 입장에서는 국내 개발 첫번째 CarT치료제이기 때문에 신속처리 트랙이긴 하지만 품목 승인에 보수적이고 신중한 입장에서 진행할 것으로 추정된다.'라고 분석했다.
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